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L'effetto assetato e la frequenza dell'igiene orale dell'acqua fredda

10 luglio 2023 aggiornato da: SERAP GÜNGÖR, Kahramanmaras Sutcu Imam University
I pazienti chirurgici, e in particolare i pazienti bariatrici, sono pazienti ad alto rischio che possono sviluppare sete a causa di intubazione, perdita di sangue, squilibrio osmotico e digiuno prolungato. Gli infermieri hanno spesso la percezione che quando l'assunzione orale del paziente viene interrotta, non si può fare nulla per prevenire la sete e la secchezza delle fauci. La sete è uno dei principali fattori di stress che riduce il comfort dei pazienti in terapia intensiva. Finora, nessuna valutazione è stata utilizzata di routine per valutare la sete e la secchezza delle fauci. Tuttavia, la sete è un sintomo mitigabile che dovrebbe essere valutato dall'infermiere.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I dati sono stati raccolti dal ricercatore mediante la tecnica dell'intervista faccia a faccia tra aprile 2022 e marzo 2023 nei gruppi partecipanti allo studio. È stato applicato ai pazienti che hanno accettato di partecipare fornendo informazioni sullo scopo dello studio ai pazienti che soddisfacevano i criteri di ricerca. I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi come studio e controllo. Nel gruppo di studio, la scala di valutazione della frequenza dell'assistenza orale in terapia intensiva è stata applicata a 55 pazienti alla fine della 16a ora, oltre alla valutazione del dolore e della sete alla 1a, 4a, 8a e 16a ora postoperatoria. È stato applicato a pazienti con una sete di 3 e oltre spruzzando acqua fredda nella bocca del paziente ogni ora. L'igiene orale standard della clinica è stata applicata ai pazienti che necessitavano di cure orali. Nel gruppo di controllo, l'assistenza infermieristica standard è stata applicata a 55 pazienti con la scala di valutazione della frequenza della cura orale del dolore, della sete e della terapia intensiva alla 1a, 4a, 8a e 16a ora postoperatoria.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
55

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kahramanmaraş, Tacchino
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra 18 e 65 anni, livello di coscienza (livello A di AVPU) e orientamento (luogo, direzione, tempo) riflesso di deglutizione e tosse senza nausea-vomito nessuna frattura della mandibola nessun trattamento dialitico Quando chiediamo della loro sete, coloro che avere 3 o più sete su una scala da 0-10 affamato per più di 6 ore Durata dell'anestesia superiore a 1 ora Pazienti che non ricevono il supporto del ventilatore meccanico sottoposti a chirurgia elettiva Saranno inclusi individui in grado di comunicare a un livello in grado di rispondere alle domande della ricerca.

Coloro che non usano la dentiera

Criteri di esclusione:

  • avere più di 65 anni, meno di 18 anni avere lesioni sulla mucosa orale e sulle labbra avere qualsiasi malattia che impedisce la comunicazione come Alzheimer, demenza pazienti con una sensazione di sete pari o inferiore a 3 durante l'applicazione dello spray freddo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo sperimentale
Nel gruppo di studio, la scala di valutazione della frequenza dell'assistenza orale in terapia intensiva è stata applicata a 55 pazienti alla fine della 16a ora, oltre alla valutazione del dolore e della sete alla 1a, 4a, 8a e 16a ora postoperatoria. Nei pazienti con sete pari o superiore a 3, il letto è stato sollevato 30-450 volte (per prevenire la broncoaspirazione) e nebulizzata acqua fredda (conservata in frigorifero a +4°C e conservata) 3 volte (circa 2 ml) nella bocca del paziente ogni ora. L'evidenza suggerisce che il rischio di broncoaspirazione è minimo fino al limite di 50 ml e 1,5 ml/kg di volume gastrico (Doi et al., 2021). Per questo, si ritiene affidabile l'applicazione di una media di 32 ml di acqua fredda applicata ai pazienti. L'igiene orale standard della clinica è stata applicata ai pazienti che necessitavano di cure orali. È stato inoltre registrato quante volte la cura orale è stata data ai pazienti inclusi nello studio entro 16 ore.
Comportamentale: la terapia orale intensiva
la terapia orale intensiva
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, l'assistenza infermieristica standard è stata applicata a 55 pazienti con la scala di valutazione della frequenza della cura orale del dolore, della sete e della terapia intensiva alla 1a, 4a, 8a e 16a ora postoperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito del gruppo di studio
Lasso di tempo: 16 ore
Nel gruppo di studio, 55 pazienti sono stati valutati per il dolore e la sete alla 1a, 4a, 8a e 16a ora postoperatoria e la scala di valutazione della frequenza dell'assistenza orale in terapia intensiva è stata inoltre applicata alla fine della 16a ora senza cure orali.
16 ore
Esito del gruppo di controllo
Lasso di tempo: 16 ore
Nel gruppo di controllo, l'assistenza infermieristica standard è stata applicata a 55 pazienti alla 1a, 4a, 8a, 16a ora postoperatoria con la scala di valutazione della frequenza dell'assistenza orale in terapia intensiva alla fine della 16a ora senza dolore, sete e cura orale.
16 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Thisrty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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