- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05940818
Efekt žízeň a péče o ústní dutinu frekvence studené vody
10. července 2023 aktualizováno: SERAP GÜNGÖR, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Chirurgičtí pacienti a zvláště bariatričtí pacienti jsou vysoce rizikovými pacienty, u kterých se může rozvinout žízeň v důsledku intubace, krevní ztráty, osmotické nerovnováhy a dlouhodobého hladovění.
Sestry mají často dojem, že když je pacientovo perorální podávání vypnuto, nelze nic udělat, aby se zabránilo žízni a suchu v ústech.
Žízeň je jedním z hlavních stresových faktorů, které snižují komfort pacientů na jednotce intenzivní péče.
Dosud nebylo rutinně používáno žádné hodnocení k posouzení žízně a sucha v ústech.
Žízeň je však mírným příznakem, který by měla sestra vyhodnotit.
Přehled studie
Detailní popis
Data sbíral výzkumník technikou osobního rozhovoru mezi dubnem 2022 a březnem 2023 ve skupinách účastnících se studie.
Byl aplikován na pacienty, kteří souhlasili s účastí tím, že poskytli informace o účelu studie pacientům, kteří splnili kritéria výzkumu.
Pacienti byli rozděleni do 2 skupin jako studie a kontrola.
Ve studijní skupině byla na 55 pacientech na konci 16. hodiny aplikována škála hodnocení frekvence ústní péče intenzivní péče, kromě hodnocení bolesti a žízně v 1., 4., 8. a 16. hodině po operaci.
Aplikoval se pacientům s žízní 3 a více stříkáním studené vody do úst pacienta každou hodinu.
Standardní ústní péče kliniky byla aplikována na pacienty, kteří potřebovali ústní péči.
V kontrolní skupině byla aplikována standardní ošetřovatelská péče 55 pacientům se škálou frekvence hodnocení bolesti, žízně a intenzivní péče v ústní dutině v 1., 4., 8. a 16. hodině po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18-65 let, Úroveň vědomí (úroveň A AVPU) a orientace (místo, směr, čas) polykací a kašlací reflex bez nevolnosti a zvracení Bez zlomeniny dolní čelisti Bez dialyzační léčby Když se ptáme na žízeň, ti, kteří mít 3 nebo více žízně na stupnici 0-10 hlad po dobu delší než 6 hodin Délka anestezie přesahující 1 hodinu Pacienti, kteří nedostávají podporu mechanického ventilátoru podstupující elektivní operaci Budou zahrnuti jedinci, kteří dokážou komunikovat na úrovni, která dokáže odpovědět na výzkumné otázky.
Ti, kteří nepoužívají zubní protézy
Kritéria vyloučení:
- být starší 65 let, méně než 18 let s lézemi na sliznici dutiny ústní a na rtech s jakoukoli chorobou, která brání komunikaci, jako je Alzheimerova choroba, demence Pacienti s pocitem žízně 3 nebo méně během aplikace studeného spreje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální skupina
Ve studijní skupině byla na 55 pacientech na konci 16. hodiny aplikována škála hodnocení frekvence ústní péče intenzivní péče, kromě hodnocení bolesti a žízně v 1., 4., 8. a 16. hodině po operaci.
U pacientů s žízní 3 a více se lůžko zvedlo 30–450krát (aby se zabránilo bronchoaspiraci) a 3krát se vystříkl sprej studené vody (uchováván v chladničce při +4 °C a skladován) (přibližně 2 ml). do úst pacienta každou hodinu.
Důkazy naznačují, že riziko bronchoaspirace je minimální až do limitu 50 ml a 1,5 ml/kg objemu žaludku (Doi et al., 2021).
K tomu se má za to, že aplikace průměrně 32 ml studené vody aplikované pacientům je spolehlivá.
Standardní ústní péče kliniky byla aplikována na pacienty, kteří potřebovali ústní péči.
Bylo také zaznamenáno, kolikrát byla poskytnuta ústní péče pacientům zařazeným do studie během 16 hodin.
|
intenzivní ústní péči
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
V kontrolní skupině byla aplikována standardní ošetřovatelská péče 55 pacientům se škálou frekvence hodnocení bolesti, žízně a intenzivní péče v ústní dutině v 1., 4., 8. a 16. hodině po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledek studijní skupiny
Časové okno: 16 hodin
|
Ve sledovaném souboru bylo hodnoceno 55 pacientů na bolest a žízeň v 1., 4., 8. a 16. pooperační hodině a na konci 16. hodiny bez ústní péče byla navíc aplikována škála frekvence ústní péče intenzivní péče.
|
16 hodin
|
Výsledek kontrolní skupiny
Časové okno: 16 hodin
|
V kontrolní skupině byla aplikována standardní ošetřovatelská péče u 55 pacientů v 1., 4., 8., 16. pooperační hodině se škálou hodnocení frekvence ústní péče intenzivní péče na konci 16. hodiny bez bolesti, žízně a péče o dutinu ústní.
|
16 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Thisrty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .