Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porod provedený ve spolupráci s porodní asistentkou-těhotnou

2. února 2024 aktualizováno: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Munzur University

Vliv porodu prováděného ve spolupráci s porodní asistentkou-těhotnou v rámci modelu partnerství na porodní zkušenost a porodní spokojenost: Randomizovaná kontrolovaná studie

S medikalizací péče porodní asistentky; Bylo hlášeno, že autonomie porodních asistentek je snížena a jejich vztahy s péčí a příjemci péče jsou ohroženy. Z tohoto důvodu se porodní asistentka musela odklonit od konceptu být se ženou a čelit ideologii být s institucí. V této souvislosti se má za to, že jsou zapotřebí modely péče, které porodní asistentce a ženě umožní spolupracovat. Předpokládá se, že vytvoření společného vztahu založeného na partnerském modelu mezi porodní asistentkou a těhotnou bude možné s kontinuitou péče. V literatuře existují studie, které ukazují, že kontinuita péče porodní asistentky má pozitivní výsledky při porodu. Nebyla však nalezena žádná studie týkající se partnerství nebo spolupráce porodní asistentky s těhotnou ženou při porodu podle standardů. Má se za to, že tento výzkum, který má být proveden, má jedinečnou hodnotu, pokud jde o uspokojení potřeby vědeckých informací o vlivu spolupráce porodní asistentky a těhotné na porodní zkušenost a porodní spokojenost. Ve studii bude těhotným ženám během porodu poskytována nepřetržitá porodní péče na základě spolupráce mezi porodní asistentkou a těhotnou v souladu s kontrolním seznamem modelu péče o porodní asistenci. Předpokládá se, že tato péče porodní asistentky poskytovaná během porodu pozitivně ovlivní porodní zážitek a porodní spokojenost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo hlášeno, že se rozšířil model lékařské péče, autonomie porodních asistentek se v rámci lékařské péče snížila, péče je více lékařská, vztahy porodní asistentky s příjemci péče jsou ohroženy a holistické péči se vyhýbá. Vzhledem k neschopnosti poskytnout těhotným ženám individuální celostní péči vnímají těhotné své porody jako traumatické a prožívají porody negativní. V této souvislosti je cílem výzkumu zhodnotit vliv spolupráce porodní asistentky a těhotné na porodní zkušenost a porodní spokojenost v rámci partnerského modelu. Celkem 154 (zásah; 77, kontrola; 77) lidí se plánuje zapojit do výzkumu provedením analýzy síly. V rámci partnerského modelu bude těhotné ženě v intervenční skupině při porodu poskytnuta individuální péče podle partnerského modelu, u kontrolní skupiny nebude aplikována žádná intervence. Dobrovolný souhlas bude získán od dobrovolníků, kteří mají být zahrnuti do studie, a budou náhodně zahrnuti do skupin. Ke sběru výzkumných dat bude použit informační formulář pro těhotné, škála spolupráce mezi porodní asistentkou a těhotnou při porodu, škála porodních zkušeností, škála porodní spokojenosti a kontrolní seznam modelu porodní péče pro porodní asistentky. Při analýze výzkumu bude použit počet, procentuální rozdělení, průměr a směrodatná odchylka, korelační/regresní test a t-test pro nezávislé skupiny. Předpokládá se, že s péčí poskytnutou na konci výzkumu bude porodní zkušenost těhotných žen pozitivní a budou s porodem spokojené. Ve výzkumu se předpokládá, že pozitivní porodní zkušenost a spokojenost těhotných žen nepřímo poskytne pozitivní perspektivu normálnímu porodu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
154

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–35 let,
  • Porod zahájen a hospitalizován,
  • Mít živý, svobodný, zdravý plod,
  • V aktivní fázi (dilatace = 4 cm a více),
  • Žádné mateřské a fetální komplikace, které by mohly ovlivnit porod,
  • Minimálně absolvent základní školy a žádný jazykově-komunikační problém,
  • Do studie budou zařazeny těhotné ženy, které přijaly účast ve studii a jejichž souhlas byl získán.

Kritéria vyloučení:

  • Ti s chronickým onemocněním,
  • Ti, kteří mají vícerodičky,
  • Dospívající těhotné ženy do 18 let,
  • Těhotné ženy v pokročilém věku nad 35 let,
  • Neschopnost mluvit turecky a mít problémy s komunikací,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Péče porodní asistentky aplikovaná v souladu se spoluprací porodní asistentka-těhotná
Skupina, která obdržela péči v souladu s kontrolním seznamem modelu péče o porodní asistenci
Jiný: Péče porodní asistentky aplikovaná v souladu se spoluprací porodní asistentka-těhotná
Těhotné ženy, které se přihlásí na porodnickou kliniku, budou o výzkumu informovány lékařem a těhotná, jejíž porod začal, bude odeslána na porodní sál. Výzkumnici přivítá porodní asistentka od prvního příchodu těhotné ženy k porodu (porodní sál), nejprve bude informována o účelu výzkumu a vyplní se informativní formulář souhlasu a identifikační formulář těhotné, že souhlasí s účastí ve výzkumu. Během porodu bude výzkumná porodní asistentka (HYY) s těhotnou ženou až do porodu a péče bude poskytována podle položek v kontrolním seznamu péče o porodní asistentky připraveném na základě modelu partnerství. Po porodu těhotné ženy a aplikaci vah bude předána další těhotná žena a péče bude poskytována stejným způsobem podle kontrolního seznamu modelu péče o porodní asistentku.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina s rutinním nemocničním protokolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zážitek z porodu
Časové okno: 12 hodin po porodu
Aby bylo možné určit porodní zkušenosti žen, budou porovnány průměry skóre škály porodních zkušeností těhotných žen v experimentální a kontrolní skupině. Stupnice se skládá z 22 položek. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 22 a nejvyšší skóre je 88. Vysoké skóre na škále porodních zkušeností naznačuje, že matka měla dobrý porodní zážitek. V této souvislosti budou na konci studie zkoumány průměry skóre škály porodních zkušeností obou skupin, aby se vyhodnotila porodní zkušenost.
12 hodin po porodu
Spokojenost s porodem
Časové okno: 12 hodin po porodu
Za účelem zjištění porodní spokojenosti žen budou porovnány průměrné skóre škály porodní spokojenosti těhotných žen v experimentální a kontrolní skupině. Stupnice se skládá z 30 položek. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 30 a nejvyšší skóre je 150. Vysoké skóre na škále spokojenosti s porodem ukazuje na vysokou spokojenost matky s porodem. V této souvislosti budou na konci studie zkoumány průměrné skóre škály porodní spokojenosti obou skupin za účelem vyhodnocení porodní spokojenosti.
12 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Munzur University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • habibe47

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Mohu sdílet v případě, že je provedena metaanalýza

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení