Porod provedený ve spolupráci s porodní asistentkou-těhotnou
2. února 2024 aktualizováno: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Munzur University
Vliv porodu prováděného ve spolupráci s porodní asistentkou-těhotnou v rámci modelu partnerství na porodní zkušenost a porodní spokojenost: Randomizovaná kontrolovaná studie
S medikalizací péče porodní asistentky; Bylo hlášeno, že autonomie porodních asistentek je snížena a jejich vztahy s péčí a příjemci péče jsou ohroženy.
Z tohoto důvodu se porodní asistentka musela odklonit od konceptu být se ženou a čelit ideologii být s institucí.
V této souvislosti se má za to, že jsou zapotřebí modely péče, které porodní asistentce a ženě umožní spolupracovat.
Předpokládá se, že vytvoření společného vztahu založeného na partnerském modelu mezi porodní asistentkou a těhotnou bude možné s kontinuitou péče.
V literatuře existují studie, které ukazují, že kontinuita péče porodní asistentky má pozitivní výsledky při porodu.
Nebyla však nalezena žádná studie týkající se partnerství nebo spolupráce porodní asistentky s těhotnou ženou při porodu podle standardů.
Má se za to, že tento výzkum, který má být proveden, má jedinečnou hodnotu, pokud jde o uspokojení potřeby vědeckých informací o vlivu spolupráce porodní asistentky a těhotné na porodní zkušenost a porodní spokojenost.
Ve studii bude těhotným ženám během porodu poskytována nepřetržitá porodní péče na základě spolupráce mezi porodní asistentkou a těhotnou v souladu s kontrolním seznamem modelu péče o porodní asistenci.
Předpokládá se, že tato péče porodní asistentky poskytovaná během porodu pozitivně ovlivní porodní zážitek a porodní spokojenost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Bylo hlášeno, že se rozšířil model lékařské péče, autonomie porodních asistentek se v rámci lékařské péče snížila, péče je více lékařská, vztahy porodní asistentky s příjemci péče jsou ohroženy a holistické péči se vyhýbá.
Vzhledem k neschopnosti poskytnout těhotným ženám individuální celostní péči vnímají těhotné své porody jako traumatické a prožívají porody negativní.
V této souvislosti je cílem výzkumu zhodnotit vliv spolupráce porodní asistentky a těhotné na porodní zkušenost a porodní spokojenost v rámci partnerského modelu.
Celkem 154 (zásah; 77, kontrola; 77) lidí se plánuje zapojit do výzkumu provedením analýzy síly.
V rámci partnerského modelu bude těhotné ženě v intervenční skupině při porodu poskytnuta individuální péče podle partnerského modelu, u kontrolní skupiny nebude aplikována žádná intervence.
Dobrovolný souhlas bude získán od dobrovolníků, kteří mají být zahrnuti do studie, a budou náhodně zahrnuti do skupin.
Ke sběru výzkumných dat bude použit informační formulář pro těhotné, škála spolupráce mezi porodní asistentkou a těhotnou při porodu, škála porodních zkušeností, škála porodní spokojenosti a kontrolní seznam modelu porodní péče pro porodní asistentky.
Při analýze výzkumu bude použit počet, procentuální rozdělení, průměr a směrodatná odchylka, korelační/regresní test a t-test pro nezávislé skupiny.
Předpokládá se, že s péčí poskytnutou na konci výzkumu bude porodní zkušenost těhotných žen pozitivní a budou s porodem spokojené.
Ve výzkumu se předpokládá, že pozitivní porodní zkušenost a spokojenost těhotných žen nepřímo poskytne pozitivní perspektivu normálnímu porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
154
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Master
- Telefonní číslo: +90 213 17 94
- E-mail: habibeyasar@munzur.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esin ÇEBER TURFAN, Phd
- Telefonní číslo: +90 232 311 33 79
- E-mail: esin.ceber@ege.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Tunceli, Krocan
- Nábor
- Munzur University
-
Kontakt:
- Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Master
- E-mail: habibeyasar@munzur.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–35 let,
- Porod zahájen a hospitalizován,
- Mít živý, svobodný, zdravý plod,
- V aktivní fázi (dilatace = 4 cm a více),
- Žádné mateřské a fetální komplikace, které by mohly ovlivnit porod,
- Minimálně absolvent základní školy a žádný jazykově-komunikační problém,
- Do studie budou zařazeny těhotné ženy, které přijaly účast ve studii a jejichž souhlas byl získán.
Kritéria vyloučení:
- Ti s chronickým onemocněním,
- Ti, kteří mají vícerodičky,
- Dospívající těhotné ženy do 18 let,
- Těhotné ženy v pokročilém věku nad 35 let,
- Neschopnost mluvit turecky a mít problémy s komunikací,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Péče porodní asistentky aplikovaná v souladu se spoluprací porodní asistentka-těhotná
Skupina, která obdržela péči v souladu s kontrolním seznamem modelu péče o porodní asistenci
|
Těhotné ženy, které se přihlásí na porodnickou kliniku, budou o výzkumu informovány lékařem a těhotná, jejíž porod začal, bude odeslána na porodní sál.
Výzkumnici přivítá porodní asistentka od prvního příchodu těhotné ženy k porodu (porodní sál), nejprve bude informována o účelu výzkumu a vyplní se informativní formulář souhlasu a identifikační formulář těhotné, že souhlasí s účastí ve výzkumu.
Během porodu bude výzkumná porodní asistentka (HYY) s těhotnou ženou až do porodu a péče bude poskytována podle položek v kontrolním seznamu péče o porodní asistentky připraveném na základě modelu partnerství.
Po porodu těhotné ženy a aplikaci vah bude předána další těhotná žena a péče bude poskytována stejným způsobem podle kontrolního seznamu modelu péče o porodní asistentku.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina s rutinním nemocničním protokolem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zážitek z porodu
Časové okno: 12 hodin po porodu
|
Aby bylo možné určit porodní zkušenosti žen, budou porovnány průměry skóre škály porodních zkušeností těhotných žen v experimentální a kontrolní skupině.
Stupnice se skládá z 22 položek.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 22 a nejvyšší skóre je 88.
Vysoké skóre na škále porodních zkušeností naznačuje, že matka měla dobrý porodní zážitek.
V této souvislosti budou na konci studie zkoumány průměry skóre škály porodních zkušeností obou skupin, aby se vyhodnotila porodní zkušenost.
|
12 hodin po porodu
|
|
Spokojenost s porodem
Časové okno: 12 hodin po porodu
|
Za účelem zjištění porodní spokojenosti žen budou porovnány průměrné skóre škály porodní spokojenosti těhotných žen v experimentální a kontrolní skupině.
Stupnice se skládá z 30 položek.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 30 a nejvyšší skóre je 150.
Vysoké skóre na škále spokojenosti s porodem ukazuje na vysokou spokojenost matky s porodem.
V této souvislosti budou na konci studie zkoumány průměrné skóre škály porodní spokojenosti obou skupin za účelem vyhodnocení porodní spokojenosti.
|
12 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boyle S, Thomas H, Brooks F. Women's views on partnership working with midwives during pregnancy and childbirth. Midwifery. 2016 Jan;32:21-9. doi: 10.1016/j.midw.2015.09.001. Epub 2015 Sep 9.
- Fleming VE. Women-with-midwives-with-women: a model of interdependence. Midwifery. 1998 Sep;14(3):137-43. doi: 10.1016/s0266-6138(98)90028-6.
- Fleming VE. Women and midwives in partnership: a problematic relationship? J Adv Nurs. 1998 Jan;27(1):8-14. doi: 10.1046/j.1365-2648.1998.00474.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- habibe47
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Mohu sdílet v případě, že je provedena metaanalýza
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .