Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødsel udført i samarbejde med jordemoder-gravid

2. februar 2024 opdateret af: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Munzur University

Effekten af ​​fødsel udført i samarbejde med jordemoder-gravid under partnerskabsmodellen på fødselsoplevelse og fødselstilfredshed: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Med medikaliseringen af ​​jordemoderplejen; Det er blevet rapporteret, at jordemødres autonomi er reduceret, og deres forhold til pleje- og omsorgsmodtagere er truet. Af den grund måtte jordemoderen væk fra begrebet samvær med kvinden og se ideologien om at være sammen med institutionen. Der tænkes i den sammenhæng, at der er behov for plejemodeller, der gør det muligt for jordemoder og kvinde at samarbejde. Det tænkes, at etablering af et samarbejdsforhold baseret på partnerskabsmodellen mellem jordemoder og den gravide vil være muligt med kontinuitet i plejen. Der er undersøgelser i litteraturen, der viser, at kontinuiteten i jordemoderplejen har positive resultater ved fødslen. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse vedrørende jordemoderens partnerskab eller samarbejde med den gravide under fødslen med standarder. Det menes, at denne forskning, der skal udføres, har en unik værdi i forhold til at imødekomme behovet for videnskabelig information om effekten af ​​jordemoder-gravid samarbejde på fødselsoplevelse og fødselstilfredshed. I undersøgelsen vil der blive givet kontinuerlig jordemoderpleje til gravide under fødslen baseret på jordemoder-gravide-samarbejde i tråd med jordemoderplejemodellens tjekliste. Det menes, at denne jordemoderpleje givet under fødslen vil påvirke fødselsoplevelsen og fødselstilfredsheden positivt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet rapporteret, at lægehjælpsmodellen er blevet udbredt, jordemødres autonomi er faldet inden for lægehjælpen, plejen er mere medicinsk, jordemoderens forhold til plejemodtagerne er truet, og holistisk pleje undgås. På grund af manglende evne til at yde en-til-en holistisk pleje til gravide kvinder, opfatter gravide kvinder deres fødsler som traumatiske og oplever negative fødsler. I denne sammenhæng er formålet med forskningen at evaluere effekten af ​​jordemoder-gravid samarbejde på fødselsoplevelse og fødselstilfredshed inden for rammerne af partnerskabsmodellen. I alt 154 (Intervention; 77, Kontrol; 77) personer er planlagt til at blive inkluderet i forskningen ved at udføre magtanalyse. Inden for rammerne af partnerskabsmodellen vil en-til-en pleje blive givet den gravide i interventionsgruppen under fødslen i henhold til partnerskabsmodellen, og der vil ikke blive foretaget intervention til kontrolgruppen. Frivilligt samtykke vil blive indhentet fra de frivillige til at indgå i undersøgelsen og vil blive tilfældigt inkluderet i grupperne. Gravid informationsskema, jordemoder-gravid samarbejdsskala ved fødslen, fødselserfaringsskala, fødselstilfredshedsskala og jordemoder fødselsplejemodel-tjekliste vil blive brugt til at indsamle forskningsdata. Antal, procentfordeling, middel- og standardafvigelse, korrelations-/regressionstest og t-test for uafhængige grupper vil blive brugt i analysen af ​​forskningen. Det menes, at med den omsorg, der gives i slutningen af ​​forskningen, vil fødselsoplevelsen for de gravide være positiv, og de vil være tilfredse med fødslen. I forskningen tænkes det, at den positive fødselsoplevelse og tilfredshed hos de gravide indirekte vil give et positivt perspektiv til den normale fødsel.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
154

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-35 år,
  • Fødsel startet og indlagt,
  • At have et levende, single, sundt foster,
  • I den aktive fase (dilatation = 4 cm og derover),
  • Ingen maternelle og føtale komplikationer, der kan påvirke fødslen,
  • Mindst grundskoleuddannet og intet sprogkommunikationsproblem,
  • Gravide kvinder, som har accepteret at deltage i undersøgelsen, og hvis samtykke er opnået, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en kronisk sygdom,
  • Dem med flergangsgraviditet,
  • Unge gravide under 18 år,
  • Avanceret alder gravide kvinder over 35 år,
  • At være ude af stand til at tale tyrkisk og have kommunikationsbesvær,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Jordemoderplejen anvendt i tråd med Jordemoder-Gravid samarbejde
Gruppen, der modtog pleje i tråd med jordemoderplejemodellens tjekliste
Andet: Jordemoderplejen anvendt i tråd med Jordemoder-Gravid samarbejde
Gravide, der henvender sig til obstetrisk klinik, vil blive informeret om forskningen af ​​lægen, og den gravide, hvis veer er startet, vil blive sendt til fødegangen. Forskeren vil blive budt velkommen af ​​jordemoderen fra første gang den gravide ankommer i fødslen (fødestuen), og for det første vil hun blive informeret om formålet med forskningen, og der vil blive udfyldt en informativ samtykkeerklæring og en gravididentifikationsblanket om, at hun accepterer at deltage i forskningen. Under fødslen og fødslen vil forskningsjordemoderen (HYY) være sammen med en gravid kvinde, indtil hun føder, og der vil blive plejet efter punkterne i jordemoderplejens tjekliste, der er udarbejdet ud fra partnerskabsmodellen. Efter fødslen af ​​en gravid kvinde og påføring af vægten, vil en anden gravid blive overført, og plejen vil blive givet på samme måde i henhold til jordemoderplejemodellens tjekliste.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen med rutinemæssig hospitalsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsoplevelse
Tidsramme: 12 timer efter fødslen
For at bestemme kvinders fødselserfaringer vil gennemsnittet af fødselserfaringsskalaen for de gravide i forsøgs- og kontrolgruppen blive sammenlignet. Skalaen består af 22 genstande. Den laveste score, der skal tages fra skalaen, er 22, og den højeste score er 88. En høj fødselserfaringsskala-score indikerer, at moderen havde en god fødselsoplevelse. I denne sammenhæng, ved afslutningen af ​​undersøgelsen, vil gennemsnittet af fødselserfaringsskalaen for begge grupper blive undersøgt for at evaluere fødselsoplevelsen.
12 timer efter fødslen
Fødselstilfredshed
Tidsramme: 12 timer efter fødslen
For at bestemme kvindernes fødselstilfredshed vil den gennemsnitlige fødselstilfredshedsskala for de gravide kvinder i forsøgs- og kontrolgruppen blive sammenlignet. Skalaen består af 30 genstande. Den laveste score, der skal tages fra skalaen, er 30, og den højeste score er 150. En høj fødselstilfredshedsscore indikerer en høj mors fødselstilfredshed. I denne sammenhæng, i slutningen af ​​undersøgelsen, vil den gennemsnitlige fødselstilfredshedsskala for begge grupper blive undersøgt for at evaluere fødselstilfredshed.
12 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Munzur University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • habibe47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg kan dele, hvis der bliver lavet en metaanalyse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger