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Geburt in Zusammenarbeit mit einer schwangeren Hebamme

2. Februar 2024 aktualisiert von: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Munzur University

Die Auswirkung einer Geburt, die in Zusammenarbeit mit einer schwangeren Hebamme im Rahmen des Partnerschaftsmodells durchgeführt wurde, auf das Geburtserlebnis und die Geburtszufriedenheit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Mit der Medikalisierung der Hebammenversorgung; Es wurde berichtet, dass die Autonomie von Hebammen eingeschränkt ist und ihre Beziehungen zu Pflegekräften und Pflegebedürftigen gefährdet sind. Aus diesem Grund musste sich die Hebamme vom Konzept des Zusammenseins mit der Frau lösen und sich der Ideologie des Zusammenseins mit der Institution stellen. In diesem Zusammenhang besteht Bedarf an Betreuungsmodellen, die eine Zusammenarbeit von Hebamme und Frau ermöglichen. Es wird davon ausgegangen, dass der Aufbau einer auf dem Partnerschaftsmodell basierenden Zusammenarbeit zwischen der Hebamme und der Schwangeren mit der Kontinuität der Betreuung möglich sein wird. Es gibt Studien in der Literatur, die zeigen, dass die Kontinuität der Hebammenbetreuung bei der Geburt positive Auswirkungen hat. Allerdings wurde keine Studie zur Partnerschaft oder Kooperation der Hebamme mit der schwangeren Frau während der Entbindung mit Standards gefunden. Man geht davon aus, dass diese durchzuführende Forschung einen einzigartigen Wert hat, wenn es darum geht, den Bedarf an wissenschaftlichen Informationen über die Auswirkungen der Zusammenarbeit zwischen Hebamme und Schwangeren auf das Geburtserlebnis und die Geburtszufriedenheit zu decken. In der Studie wird schwangeren Frauen während der Entbindung eine kontinuierliche Hebammenbetreuung auf der Grundlage einer Hebammen-Schwangerschafts-Kooperation gemäß der Checkliste für das Hebammen-Betreuungsmodell geboten. Man geht davon aus, dass sich diese Hebammenbetreuung während der Geburt positiv auf das Geburtserlebnis und die Geburtszufriedenheit auswirkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass das Modell der medizinischen Versorgung weit verbreitet ist, die Autonomie der Hebammen im Rahmen der medizinischen Versorgung abgenommen hat, die Pflege medizinischer ist, die Beziehungen der Hebamme zu den Pflegebedürftigen gefährdet sind und eine ganzheitliche Betreuung vermieden wird. Aufgrund der Unfähigkeit, schwangeren Frauen eine individuelle, ganzheitliche Betreuung zu bieten, empfinden schwangere Frauen ihre Geburt als traumatisch und erleben negative Geburten. Ziel der Forschung ist es in diesem Zusammenhang, den Effekt der Hebamme-Schwangeren-Kooperation auf das Geburtserlebnis und die Geburtszufriedenheit im Rahmen des Partnerschaftsmodells zu evaluieren. Es ist geplant, insgesamt 154 Personen (Intervention; 77, Kontrolle; 77) in die Forschung einzubeziehen, indem eine Leistungsanalyse durchgeführt wird. Im Rahmen des Partnerschaftsmodells wird die schwangere Frau der Interventionsgruppe während der Entbindung entsprechend dem Partnerschaftsmodell eins zu eins betreut, in der Kontrollgruppe erfolgt keine Intervention. Die freiwillige Einwilligung der in die Studie einbezogenen Freiwilligen wird eingeholt und nach dem Zufallsprinzip in die Gruppen aufgenommen. Zur Erfassung von Forschungsdaten werden das Informationsformular für Schwangere, die Skala für die Zusammenarbeit zwischen Hebamme und Schwangeren bei der Geburt, die Skala für Geburtserfahrungen, die Skala für die Zufriedenheit mit der Geburt und die Checkliste für das Hebammen-Geburtsbetreuungsmodell verwendet. Bei der Analyse der Forschung werden Anzahl, prozentuale Verteilung, Mittelwert und Standardabweichung, Korrelations-/Regressionstest und T-Test für unabhängige Gruppen verwendet. Man geht davon aus, dass die schwangeren Frauen mit der am Ende der Forschung gegebenen Betreuung ein positives Geburtserlebnis haben und mit der Geburt zufrieden sein werden. In der Forschung geht man davon aus, dass das positive Geburtserlebnis und die Zufriedenheit der schwangeren Frauen indirekt eine positive Perspektive auf die normale Geburt geben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
154

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
  • Die Geburt begann und wurde ins Krankenhaus eingeliefert,
  • Einen lebenden, alleinstehenden, gesunden Fötus haben,
  • In der aktiven Phase (Dilatation = 4 cm und mehr)
  • Keine mütterlichen und fetalen Komplikationen, die die Wehen beeinträchtigen könnten,
  • Mindestens Grundschulabschluss und keine sprachlichen Kommunikationsprobleme,
  • In die Studie werden schwangere Frauen einbezogen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben und deren Einwilligung eingeholt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit einer chronischen Krankheit,
  • Personen mit Mehrlingsschwangerschaft,
  • Jugendliche schwangere Frauen unter 18 Jahren,
  • Schwangere im fortgeschrittenen Alter über 35 Jahre,
  • Sie können kein Türkisch sprechen und haben Kommunikationsschwierigkeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die Hebammenbetreuung erfolgt im Rahmen der Zusammenarbeit zwischen Hebamme und Schwangere
Die Gruppe, die gemäß der Checkliste für das Hebammenpflegemodell betreut wurde
Sonstiges: Die Hebammenbetreuung erfolgt im Rahmen der Zusammenarbeit zwischen Hebamme und Schwangere
Schwangere Frauen, die sich in der Geburtshilfeklinik bewerben, werden vom Arzt über die Untersuchung informiert und die schwangere Frau, deren Wehen eingesetzt haben, wird in den Kreißsaal geschickt. Die Forscherin wird von der Hebamme begrüßt, sobald die schwangere Frau zum ersten Mal in den Wehen eintrifft (Kreißsaal), und zunächst wird sie über den Zweck der Forschung informiert und ein informatives Einverständnisformular sowie ein Formular zur Identifizierung der schwangeren Frau werden ausgefüllt, in dem sie sich mit der Teilnahme an der Forschung einverstanden erklärt. Während der Wehen und Wehen begleitet die Forschungshebamme (HYY) eine schwangere Frau bis zur Geburt und betreut sie gemäß den Punkten der Checkliste für die Hebammenpflege, die auf der Grundlage des Partnerschaftsmodells erstellt wurde. Nach der Geburt einer schwangeren Frau und dem Anlegen der Waage wird eine weitere schwangere Frau verlegt und die Betreuung erfolgt in gleicher Weise gemäß der Checkliste für das Hebammen-Betreuungsmodell.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe mit routinemäßigem Krankenhausprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtserfahrung
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Geburt
Um die Geburtserfahrungen von Frauen zu bestimmen, werden die Durchschnittswerte der Geburtserfahrungsskala der schwangeren Frauen in der Versuchs- und Kontrollgruppe verglichen. Die Skala besteht aus 22 Items. Der niedrigste Wert der Skala beträgt 22, der höchste Wert 88. Ein hoher Wert auf der Geburtserfahrungsskala zeigt an, dass die Mutter eine gute Geburtserfahrung hatte. In diesem Zusammenhang werden am Ende der Studie die Durchschnittswerte der Geburtserlebnisskala beider Gruppen untersucht, um das Geburtserlebnis zu bewerten.
12 Stunden nach der Geburt
Zufriedenheit bei der Geburt
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Geburt
Um die Geburtszufriedenheit der Frauen zu bestimmen, werden die mittleren Werte der Geburtszufriedenheitsskala der schwangeren Frauen in der Versuchs- und Kontrollgruppe verglichen. Die Skala besteht aus 30 Items. Der niedrigste Wert der Skala beträgt 30 und der höchste Wert 150. Ein hoher Wert auf der Geburtszufriedenheitsskala weist auf eine hohe Geburtszufriedenheit der Mutter hin. In diesem Zusammenhang werden am Ende der Studie die mittleren Geburtszufriedenheitsskalenwerte beider Gruppen untersucht, um die Geburtszufriedenheit zu bewerten.
12 Stunden nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Munzur University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • habibe47

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich kann mitteilen, falls eine Metaanalyse durchgeführt wird

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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