Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie DCC-3116 v kombinaci s protinádorovou terapií u účastníků s pokročilými malignitami

22. července 2026 aktualizováno: Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Hlavní protokol pro multikohortní studii fáze 1/2 DCC-3116 v kombinaci s protinádorovou terapií u účastníků s pokročilými malignitami

Toto je multicentrická otevřená studie fáze 1/2 (pokud není v modulu specifickém pro kombinaci uvedeno jinak) studie DCC-3116 v kombinaci s protirakovinnými terapiemi. Moduly v rámci hlavního protokolu jsou definovány podle různých kombinací DCC-3116 s jinými protirakovinnými látkami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
94

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ninna Aggerholm Pedersen, MD
  • Francie
      • Lille, Francie, 59020
        • Nábor
        • Centre Oscar Lambret
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Loic Lebellec, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33156092802
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Widad Lahlou, MD
      • Paris, Francie, 75005
        • Nábor
        • Institut Curie, Service d'Oncologie Médicale
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clement Bonnet, MD
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
        • Nábor
        • Antonie Van Leeuwenhoek Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neeltje Steeghs, MD
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +31205122103
      • Nijmegen, Holandsko, 6525GA
        • Nábor
        • Radboudumc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ingrid Desar, MD
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +31 (0)6 3113 6977
  • Itálie
      • Florence, Itálie, 50134
        • Nábor
        • AOU Careggi - Padiglione 16 - Piano Terra - Ambulatori Oncologici - Ufficio Trial
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lorenzo Antonuzzo, MD
        • Kontakt:
      • Genova, Itálie, 16132
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danila Comandini, MD
      • Milan, Itálie, 20141
        • Nábor
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elisabetta Setola, MD
        • Kontakt:
  • Německo
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Nábor
        • Universitatsklinikum Franfurt
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marit Ahrens, MD
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Eppendorf
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jana Striefler, MD
  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Nábor
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miguel Abreu, MD
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • University of Southern California - Norris Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syma Iqbal, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arun Singh, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan C Trent, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • University of Massachusetts Worcester
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • Nábor
        • Start Midwest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sreenivasa Chandana, M.D., Ph.D.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mia Weiss, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ping Chi, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Knight Cancer Institute Clinical Trials
          • Telefonní číslo: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Nábor
        • Fox Chase Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margaret von Mehren, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Virginia Cancer Specialist, PC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chao Yin, MD
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • ICO Hospitalet
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Jimenez Colomo, MD
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Angeles Vaz Salgado, MD
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gloria Marquina Ospina, MD
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Pilar Sancho Marquez, MD
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Nábor
        • Inselspital Universitätsklinikum Bern
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Attila Kollar, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let

  • Modul A: Část 1 a Část 2:

    • Patologicky potvrzená diagnóza CRC s mutací BRAF V600E.
    • Musí podstoupit alespoň 1 a ne více než 2 linie předchozí systémové terapie v pokročilém nebo metastatickém stavu.
    • Nesmí podstoupit předchozí léčbu receptorem epidermálního růstového faktoru nebo inhibitorem BRAF

  • Modul B: Pouze pro část 1 (Bezpečnost/zjištění dávky):

    • Patologicky potvrzená diagnóza GIST s KIT nebo mutací receptoru alfa růstového faktoru odvozeného od destiček (PDGFRA).
    • Musí progredovat alespoň v jednom schváleném systémovém režimu podávaném v lokálně pokročilém nebo metastatickém stavu nebo mít zdokumentovanou intoleranci k němu
    • Nesmí dostat předchozí léčbu ripretinibem

  • Modul B: Pouze pro část 2 (rozšíření)

    • Patologicky potvrzený GIST s dokumentovanou mutací v KIT exonu 11
    • Muselo dojít k progresi při léčbě imatinibem podávaným v lokálně pokročilém nebo metastatickém stavu nebo k nesnášenlivosti imatinibu a nemuseli dostávat další systémovou léčbu GIST.
  • Měřitelná nemoc.
  • Musí mít očekávanou životnost delší než 3 měsíce a výkonnostní stav ECOG 0-1
  • Přiměřená funkce orgánů a rezerva kostní dřeně na základě laboratorních hodnocení provedených při Screeningu
  • Musí poskytnout čerstvou biopsii nádoru a archivní vzorek nádorové tkáně, pokud je k dispozici.
  • Musí souhlasit s poskytnutím biopsie při léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí dostat následující během specifikovaných časových období před první dávkou studovaného léku:

    1. Léky, včetně protinádorových terapií, které jsou známými silnými nebo středně silnými inhibitory nebo induktory CYP3A4 nebo P-glykoproteinu (P-gp), včetně některých rostlinných léků (např. třezalka tečkovaná): 14 dní nebo 5× poločas léku (podle toho, co je delší)
    2. Jiné protinádorové terapie a jakékoli hodnocené terapie se známou bezpečností a farmakokinetickým profilem: 14 dní nebo 5× poločas léčiva (podle toho, co je kratší)
    3. Vyšetřovací terapie s neznámou bezpečností a PK profilem: 28 dní. Pokud je k dispozici dostatek údajů o zkoumané terapii, aby bylo možné vyhodnotit riziko lékových interakcí a pozdních toxicit předchozí terapie jako nízké, lékařský monitor sponzora může schválit kratší vyplachování na 14 dní.
    4. Grapefruit nebo grapefruitová šťáva: 14 dní
  • Nezotavili se ze všech klinicky relevantních toxicit z předchozí léčby
  • Srdeční onemocnění třídy III nebo IV podle New York Heart Association, aktivní ischemie nebo jakýkoli jiný nekontrolovaný srdeční stav, klinicky významná srdeční arytmie vyžadující léčbu, nekontrolovaná hypertenze, městnavé srdeční selhání nebo infarkt myokardu během 6 měsíců před první dávkou studovaného léku
  • Symptomatické metastázy centrálního nervového systému (CNS) nebo přítomnost leptomeningeálního onemocnění
  • Malabsorpční syndrom
  • Onemocnění kostí, které vyžaduje pokračující léčbu nebo vyžadovalo léčbu
  • Ozařování pro jiné indikace než onemocnění kostí musí být dokončeno 4 týdny před první dávkou studovaného léku, pokud se neskládalo z omezeného terénního paliativního záření, včetně ozařování celého mozku, které musí být dokončeno alespoň 2 týdny před první dávkou studovaného léku
  • Velký chirurgický zákrok do 4 týdnů po první dávce studovaného léku
  • Aktivní infekce HIV, hepatitidy B nebo hepatitidy C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Eskalace dávky (část 1, modul A)
Eskalační modul Kombinace INLEXISERTIB Části 1 uzavřena 8. ledna 2024, aniž by se zaregistrovali účastníci.
Lék: INLEXISERTIB
Formulace perorálních tablet
Ostatní jména:
  • DCC-3116
Experimentální: Rozšíření (část 2, modul A)
Expanzní modul Kombinace INLEXISERTIB Části 2 uzavřena 8. ledna 2024, aniž by se zaregistrovali žádné účastníci.
Lék: INLEXISERTIB
Formulace perorálních tablet
Ostatní jména:
  • DCC-3116
Experimentální: Eskalace dávky (část 1, modul B)
Tablety INLEXISERTIB v eskalačních kohortách dávky ve 28denních cyklech budou podávány v kombinaci s rirretinibem jednou denně (QD).
Lék: Ripretinib
Perorální tabletová formulace
Ostatní jména:
  • QINLOCK, DCC-2618
Lék: INLEXISERTIB
Formulace perorálních tablet
Ostatní jména:
  • DCC-3116
Experimentální: Rozšíření (část 2, modul B)
Tablety INLEXISERTIB budou podávány v kombinaci s rirretinibem ve 28denních cyklech, aby se vyhodnotila předběžná účinnost u účastníků s pokročilým gastrointestinálním nádorem 2. linie (GIST).
Lék: Ripretinib
Perorální tabletová formulace
Ostatní jména:
  • QINLOCK, DCC-2618
Lék: INLEXISERTIB
Formulace perorálních tablet
Ostatní jména:
  • DCC-3116

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR) (fáze expanze)
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
Podíl účastníků, kteří dosáhli CR nebo PR podle histologicky specifických kritérií konsensuální odpovědi.
Přibližně 24 měsíců
Výskyt nežádoucích účinků (fáze eskalace)
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
Identifikujte pozorované nežádoucí účinky a závažné nežádoucí účinky spojené s inlexisertibem v kombinaci s jinými protirakovinovými terapiemi.
Přibližně 24 měsíců
Doporučené dávky fáze 2 (RP2D) (fáze eskalace)
Časové okno: Přibližně 18 měsíců
Identifikujte toxicitu omezující dávku pro každou testovanou hladinu dávky a určete doporučené dávky fáze 2 inlexisertibu v kombinaci s jinými protirakovinovými terapiemi.
Přibližně 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Přibližně 48 měsíců
OS je definován jako doba od zahájení léčby do smrti.
Přibližně 48 měsíců
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
DoR je definován jako časový interval od okamžiku, kdy byla poprvé splněna kritéria měření pro CR nebo PR (podle toho, co bylo zaznamenáno dříve) podle kritérií konsenzuální odpovědi specifické pro histologii, do prvního data, kdy je progresivní onemocnění objektivně zdokumentováno, nebo úmrtí, podle toho, co nastane První.
Přibližně 24 měsíců
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
DCR je definována jako podíl účastníků, kteří dosáhnou CR, PR nebo stabilního onemocnění (SD) podle histologicky specifických kritérií konsenzuální odpovědi.
Přibližně 24 měsíců
Čas na odpověď
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
Doba do odpovědi je definována jako doba od zahájení léčby do prvního hodnocení prokazujícího CR nebo PR podle histologicky specifických kritérií konsenzuální odpovědi.
Přibližně 24 měsíců
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Přibližně 24 měsíců
PFS je definován jako doba od zahájení léčby do dokumentované progrese onemocnění podle histologicky specifických kritérií konsenzuální odpovědi nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve.
Přibližně 24 měsíců
Maximální pozorovaná koncentrace (CMAX)
Časové okno: Předpovídat a až 12 hodin podolci
Změřte maximální pozorovanou koncentraci kombinací inlexisertib.
Předpovídat a až 12 hodin podolci
Čas do maximální pozorované koncentrace (TMAX)
Časové okno: Předpovídat a až 12 hodin podolci
Změřte čas na maximální plazmatickou koncentraci kombinací inlexisertib.
Předpovídat a až 12 hodin podolci
Minimální pozorovaná koncentrace (CMIN)
Časové okno: Předpovídat a až 12 hodin podolci
Změřte minimální pozorovanou koncentraci kombinací inlexisertib.
Předpovídat a až 12 hodin podolci
Oblast pod křivkou koncentrace času (AUC)
Časové okno: Předpovídat a až 12 hodin podolci
Změřte AUC kombinací INLEXISERTIB.
Předpovídat a až 12 hodin podolci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Pfizer

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Team, Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DCC-3116-01-002
  • 2024-516476-15-00 (Ctis)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení