Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo do DCC-3116 em combinação com terapias anticancerígenas em participantes com doenças malignas avançadas

22 de julho de 2026 atualizado por: Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Um protocolo mestre para o estudo multi-coorte, fase 1/2 do DCC-3116 em combinação com terapias anticancerígenas em participantes com doenças malignas avançadas

Este é um estudo de Fase 1/2, multicêntrico, aberto (a menos que especificado de outra forma em um módulo específico de combinação) do DCC-3116 em combinação com terapias anticancerígenas. Os módulos dentro do protocolo mestre são definidos de acordo com diferentes combinações de DCC-3116 com outros agentes anticancerígenos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
94

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Frankfurt, Alemanha, 60590
        • Recrutamento
        • Universitatsklinikum Franfurt
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marit Ahrens, MD
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Eppendorf
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jana Striefler, MD
  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Recrutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ninna Aggerholm Pedersen, MD
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08908
        • Recrutamento
        • ICO Hospitalet
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura Jimenez Colomo, MD
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Investigador principal:
          • Maria Angeles Vaz Salgado, MD
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gloria Marquina Ospina, MD
      • Seville, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Pilar Sancho Marquez, MD
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • University of Southern California - Norris Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Syma Iqbal, MD
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Arun Singh, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonathan C Trent, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Recrutamento
        • University of Massachusetts Worcester
        • Contato:
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • Recrutamento
        • START MidWest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sreenivasa Chandana, M.D., Ph.D.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Mia Weiss, MD
        • Contato:
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
        • Investigador principal:
          • Ping Chi, MD, PhD
        • Contato:
        • Contato:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
        • Contato:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Contato:
          • Knight Cancer Institute Clinical Trials
          • Número de telefone: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Recrutamento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Margaret von Mehren, MD
        • Contato:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • Virginia Cancer Specialist, PC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chao Yin, MD
  • França
      • Lille, França, 59020
        • Recrutamento
        • Centre Oscar Lambret
        • Investigador principal:
          • Loic Lebellec, MD
        • Contato:
      • Paris, França, 75015
        • Recrutamento
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
        • Contato:
          • Número de telefone: +33156092802
        • Investigador principal:
          • Widad Lahlou, MD
      • Paris, França, 75005
        • Recrutamento
        • Institut Curie, Service d'Oncologie Médicale
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Clement Bonnet, MD
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1066 CX
        • Recrutamento
        • Antonie Van Leeuwenhoek Hospital
        • Investigador principal:
          • Neeltje Steeghs, MD
        • Contato:
          • Número de telefone: +31205122103
      • Nijmegen, Holanda, 6525GA
        • Recrutamento
        • Radboudumc
        • Investigador principal:
          • Ingrid Desar, MD
        • Contato:
          • Número de telefone: +31 (0)6 3113 6977
  • Itália
      • Florence, Itália, 50134
        • Recrutamento
        • AOU Careggi - Padiglione 16 - Piano Terra - Ambulatori Oncologici - Ufficio Trial
        • Investigador principal:
          • Lorenzo Antonuzzo, MD
        • Contato:
      • Genova, Itália, 16132
        • Recrutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Danila Comandini, MD
      • Milan, Itália, 20141
        • Recrutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Investigador principal:
          • Elisabetta Setola, MD
        • Contato:
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Recrutamento
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Miguel Abreu, MD
  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Recrutamento
        • Inselspital Universitätsklinikum Bern
        • Investigador principal:
          • Attila Kollar, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher ≥18 anos de idade

  • Módulo A: Parte 1 e Parte 2:

    • Diagnóstico patologicamente confirmado de CCR com mutação BRAF V600E.
    • Deve ter recebido pelo menos 1 e não mais de 2 linhas de terapia sistêmica anterior no cenário avançado ou metastático.
    • Não deve ter recebido tratamento anterior com um receptor de fator de crescimento epidérmico ou inibidor de BRAF

  • Módulo B: Apenas para a Parte 1 (Segurança/Definição de Dose):

    • Diagnóstico patologicamente confirmado de GIST com mutação KIT ou receptor alfa do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGFRA).
    • Deve ter progredido em pelo menos um regime sistêmico aprovado administrado no cenário localmente avançado ou metastático ou ter intolerância documentada a ele
    • Não deve ter recebido tratamento anterior com ripretinibe

  • Módulo B: Apenas para a Parte 2 (Expansão)

    • GIST confirmado patologicamente com mutação documentada no exon 11 do KIT
    • Deve ter progredido com imatinibe administrado no cenário localmente avançado ou metastático ou ter sido intolerante ao imatinibe e pode não ter recebido terapia sistêmica adicional para GIST.
  • Doença mensurável.
  • Deve ter uma expectativa de vida de mais de 3 meses e um status de desempenho ECOG de 0-1
  • Função de órgão adequada e reserva de medula óssea com base em avaliações laboratoriais realizadas na triagem
  • Deve fornecer uma biópsia de tumor recente e uma amostra de tecido tumoral de arquivo, se disponível.
  • Deve concordar em fornecer uma biópsia de tratamento

Critério de exclusão:

  • Não deve ter recebido o seguinte dentro dos períodos de tempo especificados antes da primeira dose do medicamento do estudo:

    1. Medicamentos, incluindo terapias anticancerígenas, que são conhecidos inibidores ou indutores fortes ou moderados de CYP3A4 ou P-glicoproteína (P-gp), incluindo certos medicamentos fitoterápicos (por exemplo, erva de São João): 14 dias ou 5 vezes a meia-vida do medicamento (o que for mais longo)
    2. Outras terapias anticancerígenas e quaisquer terapias em investigação com segurança conhecida e perfil farmacocinético: 14 dias ou 5 vezes a meia-vida do medicamento (o que for menor)
    3. Terapias em investigação com segurança desconhecida e perfil farmacocinético: 28 dias. Se houver dados suficientes sobre a terapia experimental para avaliar o risco de interações medicamentosas e as toxicidades tardias da terapia anterior como baixas, o Monitor Médico do Patrocinador pode aprovar um intervalo mais curto de 14 dias
    4. Toranja ou suco de toranja: 14 dias
  • Não se recuperou de todas as toxicidades clinicamente relevantes da terapia anterior
  • Doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association, isquemia ativa ou qualquer outra condição cardíaca não controlada, arritmia cardíaca clinicamente significativa que exija terapia, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da primeira dose do medicamento do estudo
  • Metástases sintomáticas do sistema nervoso central (SNC) ou presença de doença leptomeníngea
  • Síndrome de má absorção
  • Doença óssea que requer tratamento contínuo ou requer tratamento
  • A radiação para outras indicações além da doença óssea deve ter sido concluída 4 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo, a menos que consista em radiação paliativa de campo limitado, incluindo radiação cerebral total, que deve ter sido concluída pelo menos 2 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo
  • Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas após a primeira dose do medicamento do estudo
  • Infecção ativa por HIV, Hepatite B ou Hepatite C

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Escalada da dose (Parte 1, Módulo A)
Módulo de escalação Uma combinação de inlexisetib da Parte 1 foi fechada em 8 de janeiro de 2024, sem participantes inscritos.
Medicamento: InlexiseRertib
Formulação de tablet oral
Outros nomes:
  • DCC-3116
Experimental: Expansão (Parte 2, Módulo A)
Módulo de expansão A Parte 2 InlexiserStib fechou em 8 de janeiro de 2024, sem participantes inscritos.
Medicamento: InlexiseRertib
Formulação de tablet oral
Outros nomes:
  • DCC-3116
Experimental: Escalada da dose (Parte 1, Módulo B)
Os comprimidos inlexiserStib em coortes de dose crescentes em ciclos de 28 dias serão administrados em combinação com o Ripretinib uma vez ao dia (QD).
Medicamento: Ripretinibe
Formulação de comprimido oral
Outros nomes:
  • QINLOCK, DCC-2618
Medicamento: InlexiseRertib
Formulação de tablet oral
Outros nomes:
  • DCC-3116
Experimental: Expansão (Parte 2, Módulo B)
Os comprimidos inlexisetib serão administrados em combinação com o Ripretinibe em ciclos de 28 dias para avaliar a eficácia preliminar em participantes com tumor estromal gastrointestinal avançado avançado de 2ª linha (GIST).
Medicamento: Ripretinibe
Formulação de comprimido oral
Outros nomes:
  • QINLOCK, DCC-2618
Medicamento: InlexiseRertib
Formulação de tablet oral
Outros nomes:
  • DCC-3116

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta objetiva (ORR) (fase de expansão)
Prazo: Aproximadamente 24 meses
Proporção de participantes que alcançam CR ou PR de acordo com critérios de resposta de consenso específicos da histologia.
Aproximadamente 24 meses
Incidência de eventos adversos (fase de escalada)
Prazo: Aproximadamente 24 meses
Identifique os eventos adversos observados e eventos adversos graves associados ao InlexiserStib em combinação com outras terapias anticâncer.
Aproximadamente 24 meses
Doses de fase 2 recomendadas (RP2d) (fase de escalação)
Prazo: Aproximadamente 18 meses
Identifique as toxicidades limitadas pela dose para cada nível de dose testado e determine as doses recomendadas de fase 2 de inlexisetib em combinação com outras terapias anticâncer.
Aproximadamente 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Aproximadamente 48 meses
OS é definido como o tempo desde o início do tratamento até a morte.
Aproximadamente 48 meses
Duração da resposta (DoR)
Prazo: Aproximadamente 24 meses
DoR é definido como o intervalo de tempo desde o momento em que os critérios de medição são atendidos pela primeira vez para CR ou PR (o que for registrado primeiro) de acordo com os critérios de resposta de consenso específicos da histologia até a primeira data em que a doença progressiva é objetivamente documentada ou a morte, o que ocorrer primeiro.
Aproximadamente 24 meses
Taxa de Controle de Doenças (DCR)
Prazo: Aproximadamente 24 meses
A DCR é definida como a proporção de participantes que alcançam CR, PR ou doença estável (SD) de acordo com critérios de resposta de consenso específicos da histologia.
Aproximadamente 24 meses
Hora de responder
Prazo: Aproximadamente 24 meses
O tempo de resposta é definido como o tempo desde o início do tratamento até a primeira avaliação que demonstra CR ou PR de acordo com critérios de resposta de consenso específicos da histologia.
Aproximadamente 24 meses
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Aproximadamente 24 meses
A PFS é definida como o tempo desde o início do tratamento até à progressão documentada da doença de acordo com critérios de resposta de consenso específicos da histologia ou morte, o que ocorrer primeiro.
Aproximadamente 24 meses
Concentração máxima observada (cmax)
Prazo: Presos e até 12 horas após a dose
Meça a concentração máxima observada de combinações de inlexisetib.
Presos e até 12 horas após a dose
Tempo para a concentração máxima observada (TMAX)
Prazo: Presos e até 12 horas após a dose
Meça o tempo para a concentração plasmática máxima de combinações de inlexisetib.
Presos e até 12 horas após a dose
Concentração mínima observada (CMIN)
Prazo: Presos e até 12 horas após a dose
Meça a concentração mínima observada de combinações de inlexisetib.
Presos e até 12 horas após a dose
Área sob a curva de concentração-tempo (AUC)
Prazo: Presos e até 12 horas após a dose
Meça a AUC de combinações de inlexisetib.
Presos e até 12 horas após a dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Pfizer

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Clinical Team, Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DCC-3116-01-002
  • 2024-516476-15-00 (Ctis)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações