Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av DCC-3116 i kombinasjon med kreftbehandlinger hos deltakere med avanserte maligniteter

22. juli 2026 oppdatert av: Deciphera Pharmaceuticals, LLC

En masterprotokoll for multikohorten, fase 1/2-studie av DCC-3116 i kombinasjon med kreftbehandlinger hos deltakere med avanserte maligniteter

Dette er en fase 1/2, multisenter, åpen (med mindre annet er spesifisert i en kombinasjonsspesifikk modul) studie av DCC-3116 i kombinasjon med kreftbehandlinger. Moduler innenfor masterprotokollen er definert i henhold til forskjellige kombinasjoner av DCC-3116 med andre antikreftmidler.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
94

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ninna Aggerholm Pedersen, MD
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • University of Southern California - Norris Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Syma Iqbal, MD
        • Ta kontakt med:
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Arun Singh, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan C Trent, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Rekruttering
        • University of Massachusetts Worcester
        • Ta kontakt med:
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
        • Rekruttering
        • START MidWest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sreenivasa Chandana, M.D., Ph.D.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Mia Weiss, MD
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
        • Hovedetterforsker:
          • Ping Chi, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
        • Ta kontakt med:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Ta kontakt med:
          • Knight Cancer Institute Clinical Trials
          • Telefonnummer: 503-494-1080
          • E-post: trials@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Margaret von Mehren, MD
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialist, PC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chao Yin, MD
  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret
        • Hovedetterforsker:
          • Loic Lebellec, MD
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +33156092802
        • Hovedetterforsker:
          • Widad Lahlou, MD
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Rekruttering
        • Institut Curie, Service d'Oncologie Médicale
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Clement Bonnet, MD
  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Rekruttering
        • AOU Careggi - Padiglione 16 - Piano Terra - Ambulatori Oncologici - Ufficio Trial
        • Hovedetterforsker:
          • Lorenzo Antonuzzo, MD
        • Ta kontakt med:
      • Genova, Italia, 16132
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Danila Comandini, MD
      • Milan, Italia, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Hovedetterforsker:
          • Elisabetta Setola, MD
        • Ta kontakt med:
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066 CX
        • Rekruttering
        • Antonie Van Leeuwenhoek Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Neeltje Steeghs, MD
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +31205122103
      • Nijmegen, Nederland, 6525GA
        • Rekruttering
        • Radboudumc
        • Hovedetterforsker:
          • Ingrid Desar, MD
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +31 (0)6 3113 6977
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekruttering
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Miguel Abreu, MD
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08908
        • Rekruttering
        • ICO Hospitalet
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Jimenez Colomo, MD
      • Madrid, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Angeles Vaz Salgado, MD
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gloria Marquina Ospina, MD
      • Seville, Spania, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Pilar Sancho Marquez, MD
  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital Universitätsklinikum Bern
        • Hovedetterforsker:
          • Attila Kollar, MD
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Franfurt
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marit Ahrens, MD
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Eppendorf
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jana Striefler, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne ≥18 år

  • Modul A: Del 1 og Del 2:

    • Patologisk bekreftet diagnose av CRC med BRAF V600E-mutasjon.
    • Må ha mottatt minst 1 og ikke mer enn 2 linjer med tidligere systemisk terapi i avansert eller metastatisk setting.
    • Skal ikke ha mottatt tidligere behandling med en epidermal vekstfaktorreseptor eller BRAF-hemmer

  • Modul B: Kun for del 1 (sikkerhet/dosefinning):

    • Patologisk bekreftet diagnose av GIST med en KIT eller blodplate-avledet vekstfaktor reseptor alfa (PDGFRA) mutasjon.
    • Må ha progrediert med minst ett godkjent systemisk regime gitt i lokalt avansert eller metastatisk setting eller ha dokumentert intoleranse mot det
    • Skal ikke ha fått behandling med ripretinib tidligere

  • Modul B: Bare for del 2 (utvidelse)

    • Patologisk bekreftet GIST med dokumentert mutasjon i KIT-ekson 11
    • Må ha progrediert med imatinib gitt i lokalt avansert eller metastatisk setting eller vært intolerant overfor imatinib og kan ikke ha mottatt ytterligere systemisk behandling for GIST.
  • Målbar sykdom.
  • Må ha en forventet levetid på mer enn 3 måneder og en ECOG-ytelsesstatus på 0-1
  • Tilstrekkelig organfunksjon og benmargsreserve basert på laboratorievurderinger utført ved Screening
  • Må gi en ny tumorbiopsi og en arkivert tumorvevsprøve, hvis tilgjengelig.
  • Må godta å gi en behandlingsbiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke ha mottatt følgende innen de angitte tidsperiodene før den første dosen av studiemedikamentet:

    1. Medisiner, inkludert kreftbehandlinger, som er kjente sterke eller moderate hemmere eller indusere av CYP3A4 eller P-glykoprotein (P-gp) inkludert visse urtemedisiner (f.eks. johannesurt): 14 dager eller 5×halveringstiden til medisinen (den som er lengst)
    2. Andre kreftbehandlinger og eventuelle undersøkelsesterapier med kjent sikkerhets- og PK-profil: 14 dager eller 5×halveringstiden til medisinen (den som er kortest)
    3. Utredningsterapier med ukjent sikkerhet og PK-profil: 28 dager. Hvis det er nok data om undersøkelsesterapien til å vurdere risikoen for legemiddelinteraksjoner og sen toksisitet ved tidligere behandling så lav, kan sponsorens medisinske monitor godkjenne en kortere utvasking på 14 dager
    4. Grapefrukt eller grapefruktjuice: 14 dager
  • Har ikke kommet seg etter alle klinisk relevante toksisiteter fra tidligere behandling
  • New York Heart Association klasse III eller IV hjertesykdom, aktiv iskemi eller annen ukontrollert hjertetilstand, klinisk signifikant hjertearytmi som krever behandling, ukontrollert hypertensjon, kongestiv hjertesvikt eller hjerteinfarkt innen 6 måneder før den første dosen av studiemedikamentet
  • Symptomatiske metastaser i sentralnervesystemet (CNS) eller tilstedeværelse av leptomeningeal sykdom
  • Malabsorpsjonssyndrom
  • Beinsykdom som krever pågående behandling eller har krevd behandling
  • Stråling for andre indikasjoner enn skjelettsykdom må ha vært fullført 4 uker før første dose av studiemedikamentet, med mindre den bestod av begrenset felt palliativ stråling, inkludert helhjernestråling, som må være fullført minst 2 uker før første dose av studiemedikamentet
  • Større operasjon innen 4 uker etter den første dosen av studiemedikamentet
  • Aktiv HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Dose opptrapping (del 1, modul A)
Opptrappingsmodul En del 1 inlexIsertib -kombinasjon stengt 8. januar 2024, uten deltakere påmeldt.
Legemiddel: Inlexisertib
Oral tablettformulering
Andre navn:
  • DCC-3116
Eksperimentell: Utvidelse (del 2, modul A)
Utvidelsesmodul En del 2 inlexIsertib -kombinasjon stengt 8. januar 2024, uten deltakere påmeldt.
Legemiddel: Inlexisertib
Oral tablettformulering
Andre navn:
  • DCC-3116
Eksperimentell: Dose opptrapping (del 1, modul B)
InlexIsertib tabletter i eskalerende dosekohorter i 28-dagers sykluser vil bli administrert i kombinasjon med ripretinib en gang daglig (QD).
Legemiddel: Ripretinib
Oral tablettformulering
Andre navn:
  • QINLOCK, DCC-2618
Legemiddel: Inlexisertib
Oral tablettformulering
Andre navn:
  • DCC-3116
Eksperimentell: Utvidelse (del 2, modul B)
InlexIsertib-tabletter vil bli administrert i kombinasjon med ripretinib i 28-dagers sykluser for å evaluere foreløpig effekt hos deltakere med 2.-linje avansert gastrointestinal stromal tumor (GIST).
Legemiddel: Ripretinib
Oral tablettformulering
Andre navn:
  • QINLOCK, DCC-2618
Legemiddel: Inlexisertib
Oral tablettformulering
Andre navn:
  • DCC-3116

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) (Utvidelsesfase)
Tidsramme: Omtrent 24 måneder
Andel deltakere som oppnår CR eller PR per histologispesifikke konsensusresponskriterier.
Omtrent 24 måneder
Forekomst av bivirkninger (opptrappingsfase)
Tidsramme: Omtrent 24 måneder
Identifiser de observerte bivirkningene og alvorlige bivirkninger assosiert med inlexisertib i kombinasjon med andre kreftbehandlinger.
Omtrent 24 måneder
Anbefalte fase 2 -doser (RP2D) (opptrappingsfase)
Tidsramme: Omtrent 18 måneder
Identifiser de dosebegrensende toksisitetene for hver dosenivå som er testet og bestem de anbefalte fase 2-dosene av inlexisertib i kombinasjon med andre kreftbehandlinger.
Omtrent 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Omtrent 48 måneder
OS er definert som tiden fra behandlingsstart til død.
Omtrent 48 måneder
Varighet av respons (DoR)
Tidsramme: Omtrent 24 måneder
DoR er definert som tidsintervallet fra tidspunktet da målekriteriene først er oppfylt for CR eller PR (det som først er registrert) i henhold til histologispesifikke konsensusresponskriterier til den første datoen da den progressive sykdommen er objektivt dokumentert eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
Omtrent 24 måneder
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Omtrent 24 måneder
DCR er definert som andelen deltakere som oppnår CR, PR eller stabil sykdom (SD) i henhold til histologispesifikke konsensusresponskriterier.
Omtrent 24 måneder
Tid til å svare
Tidsramme: Omtrent 24 måneder
Tid til respons er definert som tiden fra behandlingsstart til første vurdering som viser CR eller PR i henhold til histologispesifikke konsensusresponskriterier.
Omtrent 24 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Omtrent 24 måneder
PFS er definert som tiden fra oppstart av behandling til dokumentert sykdomsprogresjon per histologispesifikke konsensusresponskriterier eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
Omtrent 24 måneder
Maksimal observert konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Predose og opptil 12 timer etter dose
Mål den maksimale observerte konsentrasjonen av inlexisertib -kombinasjoner.
Predose og opptil 12 timer etter dose
Tid til maksimal observert konsentrasjon (tmax)
Tidsramme: Predose og opptil 12 timer etter dose
Mål tiden til maksimal plasmakonsentrasjon av inlexisertib -kombinasjoner.
Predose og opptil 12 timer etter dose
Minimum observert konsentrasjon (CMIN)
Tidsramme: Predose og opptil 12 timer etter dose
Mål minimum observerte konsentrasjon av inlexisertib -kombinasjoner.
Predose og opptil 12 timer etter dose
Område under konsentrasjonstidskurven (AUC)
Tidsramme: Predose og opptil 12 timer etter dose
Mål AUC for inlexIsertib -kombinasjoner.
Predose og opptil 12 timer etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pfizer

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Clinical Team, Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • DCC-3116-01-002
  • 2024-516476-15-00 (Ctis)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger