Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af DCC-3116 i kombination med anticancerterapier hos deltagere med avancerede maligniteter

22. juli 2026 opdateret af: Deciphera Pharmaceuticals, LLC

En masterprotokol for multikohorten, fase 1/2-undersøgelse af DCC-3116 i kombination med anticancerterapier hos deltagere med avancerede maligniteter

Dette er et fase 1/2, multicenter, åbent (medmindre andet er angivet i et kombinationsspecifikt modul) undersøgelse af DCC-3116 i kombination med kræftbehandlinger. Moduler inden for masterprotokollen er defineret i henhold til forskellige kombinationer af DCC-3116 med andre anticancermidler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
94

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ninna Aggerholm Pedersen, MD
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • University of Southern California - Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Syma Iqbal, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Department of Medicine-Hematology/Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arun Singh, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan C Trent, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • University of Massachusetts Worcester
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Rekruttering
        • START MidWest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sreenivasa Chandana, M.D., Ph.D.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mia Weiss, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Ping Chi, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Knight Cancer Institute Clinical Trials
          • Telefonnummer: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Margaret von Mehren, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialist, PC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chao Yin, MD
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret
        • Ledende efterforsker:
          • Loic Lebellec, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33156092802
        • Ledende efterforsker:
          • Widad Lahlou, MD
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Rekruttering
        • Institut Curie, Service d'Oncologie Médicale
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clement Bonnet, MD
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • Rekruttering
        • Antonie Van Leeuwenhoek Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Neeltje Steeghs, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +31205122103
      • Nijmegen, Holland, 6525GA
        • Rekruttering
        • Radboudumc
        • Ledende efterforsker:
          • Ingrid Desar, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +31 (0)6 3113 6977
  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • AOU Careggi - Padiglione 16 - Piano Terra - Ambulatori Oncologici - Ufficio Trial
        • Ledende efterforsker:
          • Lorenzo Antonuzzo, MD
        • Kontakt:
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Danila Comandini, MD
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Ledende efterforsker:
          • Elisabetta Setola, MD
        • Kontakt:
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekruttering
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Miguel Abreu, MD
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital Universitätsklinikum Bern
        • Ledende efterforsker:
          • Attila Kollar, MD
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • ICO Hospitalet
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Jimenez Colomo, MD
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Angeles Vaz Salgado, MD
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gloria Marquina Ospina, MD
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Pilar Sancho Marquez, MD
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Franfurt
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marit Ahrens, MD
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Eppendorf
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jana Striefler, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde ≥18 år

  • Modul A: Del 1 og Del 2:

    • Patologisk bekræftet diagnose af CRC med BRAF V600E mutation.
    • Skal have modtaget mindst 1 og ikke mere end 2 linier af tidligere systemisk terapi i fremskreden eller metastatisk indstilling.
    • Må ikke have modtaget forudgående behandling med en epidermal vækstfaktorreceptor eller BRAF-hæmmer

  • Modul B: Kun for del 1 (Sikkerhed/Dosisbestemmelse):

    • Patologisk bekræftet diagnose af GIST med en KIT eller blodplade-afledt vækstfaktor receptor alfa (PDGFRA) mutation.
    • Skal have udviklet sig på mindst ét ​​godkendt systemisk regime givet i den lokalt fremskredne eller metastatiske indstilling eller have dokumenteret intolerance over for det
    • Må ikke have modtaget tidligere behandling med ripretinib

  • Modul B: Kun til del 2 (udvidelse)

    • Patologisk bekræftet GIST med dokumenteret mutation i KIT exon 11
    • Skal have udviklet sig med imatinib givet i lokalt fremskreden eller metastatisk indstilling eller have været intolerant over for imatinib og har muligvis ikke modtaget yderligere systemisk behandling for GIST.
  • Målbar sygdom.
  • Skal have en forventet levetid på mere end 3 måneder og en ECOG-ydelsesstatus på 0-1
  • Tilstrækkelig organfunktion og knoglemarvsreserve baseret på laboratorievurderinger udført ved Screening
  • Skal give en frisk tumorbiopsi og en arkival tumorvævsprøve, hvis tilgængelig.
  • Skal acceptere at give en behandlingsbiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke have modtaget følgende inden for de angivne tidsperioder forud for den første dosis af forsøgslægemidlet:

    1. Medicin, inklusive kræftbehandlinger, som er kendte stærke eller moderate hæmmere eller inducere af CYP3A4 eller P-glykoprotein (P-gp), inklusive visse naturlægemidler (f.eks. perikon): 14 dage eller 5×halveringstiden af ​​medicinen (alt efter hvad der er længst)
    2. Andre kræftbehandlinger og eventuelle undersøgelsesterapier med kendt sikkerheds- og farmakokinetisk profil: 14 dage eller 5×halveringstiden af ​​medicinen (alt efter hvad der er kortest)
    3. Undersøgelsesterapier med ukendt sikkerhed og PK-profil: 28 dage. Hvis der er nok data om undersøgelsesterapien til at vurdere risikoen for lægemiddelinteraktioner og sen toksicitet af tidligere behandling som lav, kan sponsorens medicinske monitor godkende en kortere udvaskning på 14 dage
    4. Grapefrugt eller grapefrugtjuice: 14 dage
  • Er ikke kommet sig over alle klinisk relevante toksiciteter fra tidligere behandling
  • New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom, aktiv iskæmi eller enhver anden ukontrolleret hjertetilstand, klinisk signifikant hjertearytmi, der kræver behandling, ukontrolleret hypertension, kongestiv hjertesvigt eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS) eller tilstedeværelse af leptomeningeal sygdom
  • Malabsorptionssyndrom
  • Knoglesygdom, der kræver løbende behandling eller har krævet behandling
  • Stråling til andre indikationer end knoglesygdom skal være afsluttet 4 uger før første dosis af forsøgslægemidlet, medmindre den bestod af begrænset felt palliativ stråling, herunder helhjernestråling, som skal være afsluttet mindst 2 uger før første dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Større operation inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Aktiv HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dosisoptrapning (del 1, modul A)
Optrappingsmodul En del 1 Inlexisertib -kombination lukket den 8. januar 2024 uden deltagere tilmeldt.
Medicin: Inlexisertib
Oral tabletformulering
Andre navne:
  • DCC-3116
Eksperimentel: Udvidelse (del 2, modul A)
Ekspansionsmodul En del 2 Inlexisertib -kombination lukket den 8. januar 2024 uden deltagere tilmeldt.
Medicin: Inlexisertib
Oral tabletformulering
Andre navne:
  • DCC-3116
Eksperimentel: Dosisoptrapning (del 1, modul B)
Inlexisertib-tabletter i eskalerende dosiskohorter i 28-dages cyklusser administreres i kombination med ripretinib en gang dagligt (QD).
Medicin: Ripretinib
Oral tabletformulering
Andre navne:
  • QINLOCK, DCC-2618
Medicin: Inlexisertib
Oral tabletformulering
Andre navne:
  • DCC-3116
Eksperimentel: Udvidelse (del 2, modul B)
Inlexisertib-tabletter administreres i kombination med ripretinib i 28-dages cyklusser for at evaluere den foreløbige effektivitet hos deltagere med 2. linje avanceret gastrointestinal stromal tumor (GIST).
Medicin: Ripretinib
Oral tabletformulering
Andre navne:
  • QINLOCK, DCC-2618
Medicin: Inlexisertib
Oral tabletformulering
Andre navne:
  • DCC-3116

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent (ORR) (Ekspansionsfase)
Tidsramme: Cirka 24 måneder
Andel af deltagere, der opnår CR eller PR pr. histologispecifikke konsensusresponskriterier.
Cirka 24 måneder
Forekomst af bivirkninger (eskaleringsfase)
Tidsramme: Ca. 24 måneder
Identificer de observerede bivirkninger og alvorlige bivirkninger forbundet med inlexisertib i kombination med andre anticancer -terapier.
Ca. 24 måneder
Anbefalede fase 2 -doser (RP2D) (eskaleringsfase)
Tidsramme: Cirka 18 måneder
Identificer de dosisbegrænsende toksiciteter for hvert testet dosisniveau, og bestem de anbefalede fase 2-doser af inlexisertib i kombination med andre anticancerterapier.
Cirka 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Cirka 48 måneder
OS defineres som tiden fra påbegyndelse af behandling til død.
Cirka 48 måneder
Varighed af svar (DoR)
Tidsramme: Cirka 24 måneder
DoR er defineret som tidsintervallet fra det tidspunkt, hvor målekriterierne første gang er opfyldt for CR eller PR (alt efter hvad der først registreres) i henhold til histologispecifikke konsensusresponskriterier indtil den første dato, hvor den progressive sygdom er objektivt dokumenteret, eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
Cirka 24 måneder
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Cirka 24 måneder
DCR er defineret som andelen af ​​deltagere, der opnår CR, PR eller stabil sygdom (SD) i henhold til histologispecifikke konsensusresponskriterier.
Cirka 24 måneder
Tid til at svare
Tidsramme: Cirka 24 måneder
Tid til respons er defineret som tiden fra påbegyndelse af behandling til den første vurdering, der viser CR eller PR i henhold til histologispecifikke konsensusresponskriterier.
Cirka 24 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Cirka 24 måneder
PFS er defineret som tiden fra påbegyndelse af behandling til dokumenteret sygdomsprogression pr. histologispecifikke konsensusresponskriterier eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
Cirka 24 måneder
Maksimal observeret koncentration (Cmax)
Tidsramme: Predose og op til 12 timer efter dosering
Mål den maksimale observerede koncentration af inlexisertib -kombinationer.
Predose og op til 12 timer efter dosering
Tid til maksimal observeret koncentration (Tmax)
Tidsramme: Predose og op til 12 timer efter dosering
Mål tiden til maksimal plasmakoncentration af inlexisertib -kombinationer.
Predose og op til 12 timer efter dosering
Minimum observeret koncentration (CMIN)
Tidsramme: Predose og op til 12 timer efter dosering
Mål den minimale observerede koncentration af inlexisertib -kombinationer.
Predose og op til 12 timer efter dosering
Område under koncentrationstidskurven (AUC)
Tidsramme: Predose og op til 12 timer efter dosering
Mål AUC af inlexisertib -kombinationer.
Predose og op til 12 timer efter dosering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Clinical Team, Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DCC-3116-01-002
  • 2024-516476-15-00 (Ctis)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger