Management dětské obezity
Management dětské obezity v kontextu primární zdravotní péče: intenzivní víceúrovňová intervence
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Larissa L Mendes, Doctor
- Telefonní číslo: +55 31 9687-7827
- E-mail: larissa.mendesloures@gmail.com
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě klasifikované jako obezita hodnotami rovnými nebo většími než z-skóre +2 pro BMI/věk
Kritéria vyloučení:
- děti s těžkými duševními poruchami
- děti užívající léky na hubnutí a s komorbiditami spojenými s obezitou
- děti účastnící se jakékoli diety a programu fyzické aktivity za účelem snížení/udržení hmotnosti
- rodiče/zákonní zástupci, kteří nesouhlasí s účastí a nepodepíší formulář informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervenční skupina – intenzivní víceúrovňová intervence
Intervenční skupina: intenzivní víceúrovňová intervence s minimálně 26 kontaktními hodinami po dobu 5 měsíců.
Děti budou přehodnoceny v osmém měsíci (tři měsíce po intervenci) a v jedenáctém měsíci (šest měsíců po intervenci).
Měsíční aktivity se skládaly ze čtyř týdenních kontaktů: Individuální docházka, Výuka stravování a výživy (doma), Skupinová výuka stravování a výživy na základní zdravotní jednotce a Telefonický monitoring.
K dispozici bude pět měsíčních témat: jídlo, fyzická aktivita, sedavé chování, spánek a duševní zdraví.
|
intenzivní víceúrovňový zásah, s minimálně 26 kontaktními hodinami, po dobu 5 měsíců.
Děti budou přehodnoceny v osmém měsíci (tři měsíce po intervenci) a v jedenáctém měsíci (šest měsíců po intervenci).
Měsíční aktivity se skládaly ze čtyř týdenních kontaktů: Individuální docházka, Výuka stravování a výživy (doma), Skupinová výuka stravování a výživy na základní zdravotní jednotce a Telefonický monitoring.
K dispozici bude pět měsíčních témat: jídlo, fyzická aktivita, sedavé chování, spánek a duševní zdraví.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Děti v Kontrolní skupině byly sledovány podobným způsobem, přičemž aktivity byly sledovány tak, aby nepřesáhly 26 hodin kontaktu během 5 měsíců.
|
Děti v Kontrolní skupině byly sledovány podobným způsobem, přičemž aktivity byly sledovány tak, aby nepřesáhly 26 hodin kontaktu během 5 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzumace ultrazpracovaných potravin
Časové okno: Po 5 měsících
|
10% snížení spotřeby ultrazpracovaných potravin
|
Po 5 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI Z skóre podle věku
Časové okno: Po ukončení studia (12 měsíců)
|
Snižte a/nebo udržujte BMI Z skóre podle věku
|
Po ukončení studia (12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 39508720.6.0000.5149
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .