Gestione dell'obesità infantile
Gestione dell'obesità infantile nel contesto dell'assistenza sanitaria primaria: un intervento multilivello intensivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Larissa L Mendes, Doctor
- Numero di telefono: +55 31 9687-7827
- Email: larissa.mendesloures@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambino classificato come obesità per valori uguali o superiori a z-score +2 per BMI/età
Criteri di esclusione:
- bambini con gravi disturbi mentali
- bambini che assumono farmaci per la perdita di peso e con comorbilità associate all'obesità
- bambini che partecipano a qualsiasi programma dietetico e di attività fisica per la perdita/mantenimento del peso
- genitori/tutori che non acconsentono a partecipare e non firmano il modulo di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di intervento - Intervento multilivello intensivo
Gruppo di intervento: intervento intensivo multilivello, con un minimo di 26 ore di contatto, per un periodo di 5 mesi.
I bambini saranno rivalutati nell'ottavo mese (tre mesi dopo l'intervento) e nell'undicesimo mese (sei mesi dopo l'intervento).
Le attività mensili sono state composte da quattro contatti settimanali: Presenze individuali, Educazione alimentare e nutrizionale (a domicilio), Educazione alimentare e nutrizionale di gruppo presso l'Unità sanitaria di base e Monitoraggio telefonico.
Ci saranno cinque temi mensili: cibo, attività fisica, comportamento sedentario, sonno e salute mentale.
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intervento intensivo multilivello, con un minimo di 26 ore di contatto, per un periodo di 5 mesi.
I bambini saranno rivalutati nell'ottavo mese (tre mesi dopo l'intervento) e nell'undicesimo mese (sei mesi dopo l'intervento).
Le attività mensili sono state composte da quattro contatti settimanali: Presenze individuali, Educazione alimentare e nutrizionale (a domicilio), Educazione alimentare e nutrizionale di gruppo presso l'Unità sanitaria di base e Monitoraggio telefonico.
Ci saranno cinque temi mensili: cibo, attività fisica, comportamento sedentario, sonno e salute mentale.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo
I bambini del gruppo di controllo sono stati seguiti in modo simile, osservando le attività in modo che non superassero le 26 ore di contatto, durante i 5 mesi.
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I bambini del gruppo di controllo sono stati seguiti in modo simile, osservando le attività in modo che non superassero le 26 ore di contatto, durante i 5 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di alimenti ultra-elaborati
Lasso di tempo: Dopo 5 mesi
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Riduzione del 10% del consumo di alimenti ultra processati
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Dopo 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio BMI Z per età
Lasso di tempo: Dopo il completamento dello studio (12 mesi)
|
Ridurre e/o mantenere il punteggio BMI Z per età
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Dopo il completamento dello studio (12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 39508720.6.0000.5149
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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