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Management von Fettleibigkeit bei Kindern

21. August 2024 aktualisiert von: Adaliene Versiani M. Ferreira

Management von Fettleibigkeit bei Kindern im Kontext der primären Gesundheitsversorgung: eine intensive mehrstufige Intervention

Der deutliche Anstieg der Prävalenz von Fettleibigkeit kann auch auf verschiedene gesellschaftliche Veränderungen zurückgeführt werden, bei denen das Umfeld (politisch, wirtschaftlich, sozial, kulturell) und nicht nur der Einzelne und seine Entscheidungen eine strategische Rolle bei der Analyse des Problems einnimmt und vorgeschlagene Interventionen. Das Lebensmittelumfeld kann die Auswahl und den Verzehr von Lebensmitteln beeinflussen, die Fettleibigkeit fördern, wie beispielsweise hochverarbeitete Lebensmittel (UPA). Es wird vorgeschlagen, dass für eine wirksame Änderung des Verhaltens und der Essgewohnheiten intensive Interventionen erforderlich sind, die mehrere Ebenen berücksichtigen, darunter die Familie, die Schule und die Gemeinschaft, und nicht einmalige Interventionen, die bei der Änderung von Verhalten und Lebensstil möglicherweise nicht wirksam sind. Im familiären Umfeld können Eltern oder Erziehungsberechtigte bei der Übernahme von Verhaltensmustern im Zusammenhang mit Fettleibigkeit behilflich sein. Es ist bekannt, dass der Kontext der primären Gesundheitsversorgung (PHC) ideal für Maßnahmen zur Vorbeugung von Krankheiten und zur Förderung der Gesundheit von Kindern ist, da das professionelle Team der PHC der Lebensrealität des Kindes, der Familie und der Gemeinschaft am nächsten kommt. Wir betonen die Bedeutung dieser Studie aus der Perspektive der Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern, um wissenschaftliche Erkenntnisse und praktische Fördermittel für die Umsetzung von Interventionen zu generieren, die nicht nur auf den Einzelnen, sondern auch im Kontext des Unified Health System (SUS) ausgerichtet sind. . Die Hypothese der Studie ist, dass der Konsum von hochverarbeiteten Lebensmitteln (UPA) bei Kindern im Alter von 6 bis 10 Jahren, die mit Fettleibigkeit leben und in der primären Gesundheitsversorgung behandelt werden, zurückgehen wird. Zusätzlich zur Förderung gesunder Gewohnheiten wie körperlicher Aktivität und dem Verzehr von natürlichen und minimal verarbeiteten Lebensmitteln. Die Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern ist eines der vorrangigen Themen auf der nationalen Agenda der Lebensmittel-, Ernährungs- und Gesundheitsförderungspolitik des SUS.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
        • Universidade Federal de Minas Gerais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind, das aufgrund von Werten gleich oder größer als Z-Score +2 für BMI/Alter als fettleibig eingestuft wird

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit schweren psychischen Störungen
  • Kinder, die Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen und an Begleiterkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit leiden
  • Kinder, die an einem Diät- und Bewegungsprogramm zur Gewichtsabnahme/-erhaltung teilnehmen
  • Eltern/Erziehungsberechtigte, die der Teilnahme nicht zustimmen und die Einverständniserklärung nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Interventionsgruppe – Intensive mehrstufige Intervention
Interventionsgruppe: intensive mehrstufige Intervention mit mindestens 26 Kontaktstunden über einen Zeitraum von 5 Monaten. Die Kinder werden im achten Monat (drei Monate nach der Intervention) und im elften Monat (sechs Monate nach der Intervention) erneut untersucht. Die monatlichen Aktivitäten setzten sich aus vier wöchentlichen Kontakten zusammen: individuelle Betreuung, Lebensmittel- und Ernährungserziehung (zu Hause), Gruppenerziehung zu Lebensmitteln und Ernährung in der Basisgesundheitseinheit und telefonische Überwachung. Es wird fünf monatliche Themen geben: Ernährung, körperliche Aktivität, Bewegungsmangel, Schlaf und psychische Gesundheit.
Sonstiges: Interventionsgruppe – Intensive mehrstufige Intervention
intensive mehrstufige Intervention mit mindestens 26 Kontaktstunden über einen Zeitraum von 5 Monaten. Die Kinder werden im achten Monat (drei Monate nach der Intervention) und im elften Monat (sechs Monate nach der Intervention) erneut untersucht. Die monatlichen Aktivitäten setzten sich aus vier wöchentlichen Kontakten zusammen: individuelle Betreuung, Lebensmittel- und Ernährungserziehung (zu Hause), Gruppenerziehung zu Lebensmitteln und Ernährung in der Basisgesundheitseinheit und telefonische Überwachung. Es wird fünf monatliche Themen geben: Ernährung, körperliche Aktivität, Bewegungsmangel, Schlaf und psychische Gesundheit.
Andere Namen:
  • Intensive mehrstufige Intervention
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kinder in der Kontrollgruppe wurden auf ähnliche Weise beobachtet und die Aktivitäten so beobachtet, dass sie während der 5 Monate nicht länger als 26 Stunden Kontakt hatten.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kinder in der Kontrollgruppe wurden auf ähnliche Weise beobachtet und die Aktivitäten so beobachtet, dass sie während der 5 Monate nicht länger als 26 Stunden Kontakt hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzehr von hochverarbeiteten Lebensmitteln
Zeitfenster: Nach 5 Monaten
10 % Reduzierung des Verzehrs hochverarbeiteter Lebensmittel
Nach 5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI Z-Score nach Alter
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums (12 Monate)
Reduzieren und/oder halten Sie den BMI-Z-Wert je nach Alter
Nach Abschluss des Studiums (12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Adaliene Versiani M. Ferreira

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundacion MAPFRE

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 39508720.6.0000.5149

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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