Håndtering af fedme hos børn
Håndtering af fedme blandt børn i forbindelse med primær sundhedspleje: en intensiv indsats på flere niveauer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Larissa L Mendes, Doctor
- Telefonnummer: +55 31 9687-7827
- E-mail: larissa.mendesloures@gmail.com
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn klassificeret som fedme ved værdier lig med eller større end z-score +2 for BMI/alder
Ekskluderingskriterier:
- børn med svære psykiske lidelser
- børn på vægttabsmedicin og med følgesygdomme forbundet med overvægt
- børn, der deltager i ethvert kost- og fysisk aktivitetsprogram for vægttab/vedligeholdelse
- forældre/værger, der ikke accepterer at deltage og ikke underskriver samtykkeerklæringen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention Group- Intensiv Multilevel Intervention
Interventionsgruppe: intensiv indsats på flere niveauer, med minimum 26 kontakttimer, i en periode på 5 måneder.
Børnene vil blive revurderet i den ottende måned (tre måneder efter interventionen) og i den ellevte måned (seks måneder efter interventionen).
De månedlige aktiviteter var sammensat af fire ugentlige kontakter: Individuelt fremmøde, Mad- og Ernæringsundervisning (hjemme), Gruppemad og Ernæringsundervisning i den grundlæggende sundhedsenhed og Telefonovervågning.
Der vil være fem månedlige temaer: mad, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, søvn og mental sundhed.
|
intensiv multilevel intervention, med minimum 26 kontakttimer, i en periode på 5 måneder.
Børnene vil blive revurderet i den ottende måned (tre måneder efter interventionen) og i den ellevte måned (seks måneder efter interventionen).
De månedlige aktiviteter var sammensat af fire ugentlige kontakter: Individuelt fremmøde, Mad- og Ernæringsundervisning (hjemme), Gruppemad og Ernæringsundervisning i den grundlæggende sundhedsenhed og Telefonovervågning.
Der vil være fem månedlige temaer: mad, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, søvn og mental sundhed.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Børnene i kontrolgruppen blev fulgt på lignende måde, idet de observerede aktiviteterne, så de ikke oversteg 26 timers kontakt i løbet af de 5 måneder.
|
Børnene i kontrolgruppen blev fulgt på lignende måde, idet de observerede aktiviteterne, så de ikke oversteg 26 timers kontakt i løbet af de 5 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbrug af ultraforarbejdede fødevarer
Tidsramme: Efter 5 måneder
|
10 % reduktion i forbruget af ultraforarbejdede fødevarer
|
Efter 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI Z-score efter alder
Tidsramme: Efter afslutning af studiet (12 måneder)
|
Reducer og/eller vedligehold BMI Z-score efter alder
|
Efter afslutning af studiet (12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larissa L Mendes, Doctor, UFMG
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 39508720.6.0000.5149
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .