Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití Chatbota ke zlepšení PrEP na jihu Spojených států

1. července 2026 aktualizováno: Yale University

Využití technologie Chatbota ke zlepšení povědomí o PrEP a absorpce mezi černošským MSM v jižních Spojených státech

Účelem této studie je vyvinout intervence chatbota, která by podpořila povědomí o PrEP a adopci mezi černochy, kteří mají sex s muži (MSM) na jihu Spojených států.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ve Spojených státech (USA) je epicentrum epidemie HIV na jihu. Úmrtnost související s HIV na jihu USA je vysoká, ale zapojení do kvalitních služeb a péče o prevenci HIV je nízké. Přestože pouze 38 % americké populace žije na jihu, tento region představuje 51 % nových infekcí HIV. Gayové, bisexuálové a další muži, kteří mají sex s muži (MSM), představují 60 % nových infekcí mezi Afroameričany na jihu. Černošští MSM jsou jednou z nejzranitelnějších skupin vůči přenosu HIV v USA. Testování na HIV a absorpce PrEP u černošských MSM však zůstávají nízké (10 %) kvůli mnoha faktorům včetně stigmatizace, diskriminace na základě sexuální orientace a nízkého povědomí o PrEP mezi černošskými MSM. Inovativní strategie, které motivují a poskytují vodítko pro PrEP mezi černými MSM na jihu USA, jsou proto naléhavě potřeba. Technologie Chatbot by měla být otestována a implementována, aby pomohla zlepšit povědomí o PrEP a přijetí na jihu USA. V tomto projektu se vyšetřovatelé zaměřují na vývoj a pilotní testování k posouzení přijatelnosti a proveditelnosti chatbota pro povědomí o PrEP a jeho zavádění ve vztahu k léčbě jako obvykle (kontrola).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
145

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28202
        • RAO Community Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být cisgender Černý muž
  • Být ve věku ≥ 18 let
  • Mít přístup k internetu
  • Mluvící anglicky
  • Vlastní hlášení sexu bez kondomu s jiným mužem za posledních 6 měsíců
  • HIV negativní nebo netestované.

Kritéria vyloučení:

  • Žil na jihu USA méně než 3 měsíce
  • Po léčbě antiretrovirovou terapií (ART).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Přístroj: Chatbot určený k podpoře povědomí o PrEP a přijetí Black MSM
Účastníci intervenční skupiny budou mít přístup k chatbotu s teoretickými informacemi (Teorie sebeurčení) a obdrží od chatbota automatizovanou personalizovanou otázku (zprávu kořenového uzlu). Zprávy kořenového uzlu jsou otázky zapsané do algoritmů chatbota, aby zahájily interaktivní komunikaci s účastníky. V každém kole interaktivní komunikace bude chatbot poskytovat automatizované personalizované informace související s PrEP, autonomní motivaci a psychologické potřeby na základě konstruktů Teorie sebeurčení.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Jiný: Obecná vzdělávací sdělení
Účastníci kontrolní skupiny obdrží obecné vzdělávací zprávy od výzkumného asistenta, včetně zdravé stravy, cvičení a prevence COVID-19. Četnost kontaktů bude předem specifikována účastníky pohovorů před RCT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího povědomí o PrEP za 90 dní
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Povědomí o PrEP bude měřeno jako podíl účastníků, kteří jsou si vědomi PrEP. Konkrétně budou vyšetřovatelé shromažďovat povědomí o PrEP tím, že budou účastníkům klást standardizované otázky prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna od výchozího příjmu PrEP za 90 dní
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Vychytávání PrEP bude měřeno jako průměr frekvence užívání léků PrEP. Konkrétně budou vyšetřovatelé shromažďovat příjem PrEP tak, že se účastníků prostřednictvím průzkumu Qualtrics zeptají, zda jim byl PrEP odebrán na začátku a každých 30 dní. Pokud účastníci odpoví, že absolvovali PrEP, vyšetřovatelé se jich zeptají na datum a četnost odběru a požádají je, aby nahráli fotografii svého PrEP pro ověření, aby se snížila zaujatost odpovědí na sociální potřebnost.
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre použitelnosti
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Skóre použitelnosti bude měřeno pomocí škály použitelnosti systému, což je 5bodová Likertova škála sestávající z 10 otázek. Skóre účastníků se pohybuje od 0 do 100. Skóre 68 je průměrné, pod 68 je špatné, nad 68 je dobré a nad 80,3 je vynikající.
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna ve skóre doporučení
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Skóre doporučení bude vypočítáno pomocí Net Promote Score, které měří pravděpodobnost, že MSM doporučí chatbota dalším přátelům MSM. Skóre se pohybuje od 0 do 10. Čím vyšší skóre, tím lepší skóre doporučení.
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna skóre přijatelnosti
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Přijatelnost, definovaná jako míra, do jaké je chatbot vhodný a uspokojivý pro MSM, bude měřena pomocí standardizované škály spokojenosti zákazníků "Jak byste ohodnotili svou celkovou spokojenost s chatbotem?" a 5bodová Likertova otázka "Jak byste ohodnotili pravděpodobnost pokračování v používání chatbota?"
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna skóre praktičnosti
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Praktičnost definovaná jako rozsah, v jakém chatbot poskytuje v reálném čase vstupy teorie sebeurčení, bude měřena pomocí 5bodové Likertovy otázky "Jak byste ohodnotili celkovou kvalitu chatbota?"
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna ve skóre poptávky
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Poptávka, definovaná jako úroveň integrace, do které chatbot zapadá do online platformy preferované MSM, bude měřena počtem skutečných použití zdokumentovaných na vývojářské platformě.
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna ve skóre adaptace
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Adaptace, definovaná jako rozsah, v jakém lze chatbota integrovat do jiných aplikací sociálních sítí, bude měřena dotazem „Jaká je pravděpodobnost, že byste chatbota použili, kdyby byl vložen do jiných aplikací?“
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhao Ni, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000035242
  • 000 (Jiný identifikátor: CTGTY)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení