Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití Chatbota ke zlepšení PrEP na jihu Spojených států

26. ledna 2026 aktualizováno: Yale University

Využití technologie Chatbota ke zlepšení povědomí o PrEP a absorpce mezi černošským MSM v jižních Spojených státech

Účelem této studie je vyvinout intervence chatbota, která by podpořila povědomí o PrEP a adopci mezi černochy, kteří mají sex s muži (MSM) na jihu Spojených států.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Spojených státech (USA) je epicentrum epidemie HIV na jihu. Úmrtnost související s HIV na jihu USA je vysoká, ale zapojení do kvalitních služeb a péče o prevenci HIV je nízké. Přestože pouze 38 % americké populace žije na jihu, tento region představuje 51 % nových infekcí HIV. Gayové, bisexuálové a další muži, kteří mají sex s muži (MSM), představují 60 % nových infekcí mezi Afroameričany na jihu. Černošští MSM jsou jednou z nejzranitelnějších skupin vůči přenosu HIV v USA. Testování na HIV a absorpce PrEP u černošských MSM však zůstávají nízké (10 %) kvůli mnoha faktorům včetně stigmatizace, diskriminace na základě sexuální orientace a nízkého povědomí o PrEP mezi černošskými MSM. Inovativní strategie, které motivují a poskytují vodítko pro PrEP mezi černými MSM na jihu USA, jsou proto naléhavě potřeba. Technologie Chatbot by měla být otestována a implementována, aby pomohla zlepšit povědomí o PrEP a přijetí na jihu USA. V tomto projektu se vyšetřovatelé zaměřují na vývoj a pilotní testování k posouzení přijatelnosti a proveditelnosti chatbota pro povědomí o PrEP a jeho zavádění ve vztahu k léčbě jako obvykle (kontrola).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28202
        • RAO Community Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být cisgender Černý muž
  • Být ve věku ≥ 18 let
  • Mít přístup k internetu
  • Mluvící anglicky
  • Vlastní hlášení sexu bez kondomu s jiným mužem za posledních 6 měsíců
  • HIV negativní nebo netestované.

Kritéria vyloučení:

  • Žil na jihu USA méně než 3 měsíce
  • Po léčbě antiretrovirovou terapií (ART).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Přístroj: Chatbot určený k podpoře povědomí o PrEP a přijetí Black MSM
Účastníci intervenční skupiny budou mít přístup k chatbotu s teoretickými informacemi (Teorie sebeurčení) a obdrží od chatbota automatizovanou personalizovanou otázku (zprávu kořenového uzlu). Zprávy kořenového uzlu jsou otázky zapsané do algoritmů chatbota, aby zahájily interaktivní komunikaci s účastníky. V každém kole interaktivní komunikace bude chatbot poskytovat automatizované personalizované informace související s PrEP, autonomní motivaci a psychologické potřeby na základě konstruktů Teorie sebeurčení.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Jiný: Obecná vzdělávací sdělení
Účastníci kontrolní skupiny obdrží obecné vzdělávací zprávy od výzkumného asistenta, včetně zdravé stravy, cvičení a prevence COVID-19. Četnost kontaktů bude předem specifikována účastníky pohovorů před RCT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího povědomí o PrEP za 90 dní
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Povědomí o PrEP bude měřeno jako podíl účastníků, kteří jsou si vědomi PrEP. Konkrétně budou vyšetřovatelé shromažďovat povědomí o PrEP tím, že budou účastníkům klást standardizované otázky prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna od výchozího příjmu PrEP za 90 dní
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Vychytávání PrEP bude měřeno jako průměr frekvence užívání léků PrEP. Konkrétně budou vyšetřovatelé shromažďovat příjem PrEP tak, že se účastníků prostřednictvím průzkumu Qualtrics zeptají, zda jim byl PrEP odebrán na začátku a každých 30 dní. Pokud účastníci odpoví, že absolvovali PrEP, vyšetřovatelé se jich zeptají na datum a četnost odběru a požádají je, aby nahráli fotografii svého PrEP pro ověření, aby se snížila zaujatost odpovědí na sociální potřebnost.
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre použitelnosti
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Skóre použitelnosti bude měřeno pomocí škály použitelnosti systému, což je 5bodová Likertova škála sestávající z 10 otázek. Skóre účastníků se pohybuje od 0 do 100. Skóre 68 je průměrné, pod 68 je špatné, nad 68 je dobré a nad 80,3 je vynikající.
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna ve skóre doporučení
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Skóre doporučení bude vypočítáno pomocí Net Promote Score, které měří pravděpodobnost, že MSM doporučí chatbota dalším přátelům MSM. Skóre se pohybuje od 0 do 10. Čím vyšší skóre, tím lepší skóre doporučení.
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna skóre přijatelnosti
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Přijatelnost, definovaná jako míra, do jaké je chatbot vhodný a uspokojivý pro MSM, bude měřena pomocí standardizované škály spokojenosti zákazníků "Jak byste ohodnotili svou celkovou spokojenost s chatbotem?" a 5bodová Likertova otázka "Jak byste ohodnotili pravděpodobnost pokračování v používání chatbota?"
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna skóre praktičnosti
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Praktičnost definovaná jako rozsah, v jakém chatbot poskytuje v reálném čase vstupy teorie sebeurčení, bude měřena pomocí 5bodové Likertovy otázky "Jak byste ohodnotili celkovou kvalitu chatbota?"
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna ve skóre poptávky
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Poptávka, definovaná jako úroveň integrace, do které chatbot zapadá do online platformy preferované MSM, bude měřena počtem skutečných použití zdokumentovaných na vývojářské platformě.
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Změna ve skóre adaptace
Časové okno: Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní
Adaptace, definovaná jako rozsah, v jakém lze chatbota integrovat do jiných aplikací sociálních sítí, bude měřena dotazem „Jaká je pravděpodobnost, že byste chatbota použili, kdyby byl vložen do jiných aplikací?“
Na začátku 30 dní, 60 dní a 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhao Ni, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000035242
  • 000 (Jiný identifikátor: YCTG)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit