Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie Chatbota do poprawy PrEP w południowych Stanach Zjednoczonych

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Wykorzystanie technologii Chatbota do poprawy świadomości i wykorzystania PrEP wśród czarnych MSM w południowych Stanach Zjednoczonych

Celem tego badania jest opracowanie interwencji chatbota w celu promowania świadomości i przyjmowania PrEP wśród czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w południowych Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych (USA) epicentrum epidemii HIV znajduje się na południu. Wskaźnik zgonów związanych z HIV w południowych Stanach Zjednoczonych jest wysoki, ale zaangażowanie w wysokiej jakości usługi profilaktyki i opieki nad HIV jest niskie. Chociaż tylko 38% populacji USA mieszka na południu, region ten odpowiada za 51% nowych zakażeń wirusem HIV. Homoseksualiści, biseksualiści i inni mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) odpowiadają za 60% nowych infekcji wśród Afroamerykanów na południu. Czarni MSM są jedną z najbardziej narażonych grup na przenoszenie wirusa HIV w USA. Testy na HIV i absorpcja PrEP wśród czarnych MSM pozostają jednak niskie (10%) ze względu na wiele czynników, w tym stygmatyzację, dyskryminację ze względu na orientację seksualną i niską świadomość PrEP wśród czarnych MSM. Dlatego pilnie potrzebne są innowacyjne strategie, które motywują i dostarczają wskazówek dotyczących PrEP wśród czarnych MSM na południu Stanów Zjednoczonych. Technologia Chatbot powinna zostać przetestowana i wdrożona w celu poprawy świadomości i wykorzystania PrEP na południu Stanów Zjednoczonych. W ramach tego projektu badacze mają na celu opracowanie i przeprowadzenie pilotażowego testu w celu oceny akceptowalności i wykonalności chatbota w celu zwiększenia świadomości PrEP i jego wykorzystania w stosunku do zwykłego leczenia (kontrola).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
145

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28202
        • RAO Community Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie cispłciowym Czarnym mężczyzną
  • Bycie w wieku ≥ 18 lat
  • Posiadanie dostępu do Internetu
  • Mówić po angielsku
  • Zgłaszający się seks bez prezerwatywy z innym mężczyzną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • HIV negatywny lub nietestowany.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkając na południu Stanów Zjednoczonych mniej niż 3 miesiące
  • Po otrzymaniu leczenia przeciwretrowirusowego (ART).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Urządzenie: Chatbot zaprojektowany w celu promowania świadomości i przyjmowania PrEP dla Black MSM
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do opartego na teorii chatbota (teoria samostanowienia) i otrzymają z chatbota zautomatyzowaną spersonalizowaną wiadomość z pytaniem (wiadomość węzła głównego). Wiadomości węzła głównego to pytania zapisane w algorytmach chatbota w celu zainicjowania interaktywnej komunikacji z uczestnikami. W każdej rundzie interaktywnej komunikacji chatbot będzie dostarczał zautomatyzowanych, spersonalizowanych informacji związanych z PrEP, autonomiczną motywacją i potrzebami psychologicznymi w oparciu o konstrukty Teorii Samostanowienia.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Inny: Ogólne komunikaty edukacyjne
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają od asystenta naukowego ogólne wiadomości edukacyjne, w tym dotyczące zdrowej diety, ćwiczeń i zapobiegania COVID-19. Częstotliwość kontaktu zostanie wstępnie określona przez uczestników wywiadów przed RCT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do początkowej świadomości PrEP w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Świadomość PrEP będzie mierzona jako odsetek uczestników, którzy są świadomi PrEP. W szczególności badacze będą zbierać wiedzę na temat PrEP, zadając uczestnikom standardowe pytania za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana w stosunku do początkowego wychwytu PrEP w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Wychwyt PrEP będzie mierzony jako średnia częstości przyjmowania leków PrEP. W szczególności badacze będą zbierać informacje o przyjmowaniu PrEP, pytając uczestników w ankiecie Qualtrics, czy przyjmowali PrEP na początku badania i co 30 dni. Jeśli uczestnicy odpowiedzą, że przyjęli PrEP, badacze zapytają ich o datę i częstotliwość przyjmowania oraz poproszą o przesłanie zdjęcia ich PrEP w celu weryfikacji, aby zmniejszyć stronniczość społeczną w odpowiedziach.
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku użyteczności
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Ocena użyteczności będzie mierzona Skalą Użyteczności Systemu, która jest 5-punktową skalą Likerta składającą się z 10 pytań. Wyniki uczestników wahają się od 0 do 100. Wynik 68 jest średni, poniżej 68 jest słaby, powyżej 68 jest dobry, a powyżej 80,3 jest doskonały.
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana wyniku rekomendacji
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Wynik rekomendacji zostanie obliczony na podstawie wyniku Net Promote Score, który mierzy prawdopodobieństwo, że MSM poleci chatbota innym znajomym MSM. Wynik waha się od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik rekomendacji.
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana wyniku akceptacji
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Akceptowalność, zdefiniowana jako stopień, w jakim chatbot jest odpowiedni i satysfakcjonujący dla MSM, będzie mierzona za pomocą standardowej Skali Satysfakcji Klienta „Jak oceniasz swoją ogólną satysfakcję z chatbota?” oraz 5-punktowe pytanie Likerta „Jak oceniasz prawdopodobieństwo dalszego korzystania z chatbota?”
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana wyniku za praktyczność
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Praktyczność zdefiniowana jako stopień, w jakim chatbot dostarcza danych wejściowych teorii samostanowienia w czasie rzeczywistym, będzie mierzona za pomocą 5-punktowego pytania Likerta „Jak oceniasz ogólną jakość chatbota?”
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana wyniku popytu
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Popyt, zdefiniowany jako poziom integracji, do którego chatbot pasuje do platformy internetowej preferowanej przez MSM, będzie mierzony liczbą faktycznego użycia udokumentowanego na platformie programisty.
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana wyniku adaptacji
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Adaptacja, zdefiniowana jako stopień, w jakim chatbot może zostać zintegrowany z innymi aplikacjami społecznościowymi, będzie mierzona poprzez pytanie „Jak prawdopodobne jest, że użyłbyś chatbota, gdyby był osadzony w innych aplikacjach?”
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yale University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Gilead Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Zhao Ni, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2000035242
  • 000 (Inny identyfikator: CTGTY)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami