Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af Chatbot til at forbedre PrEP i det sydlige USA

1. juli 2026 opdateret af: Yale University

Udnyttelse af Chatbot-teknologi til at forbedre PrEP-bevidstheden og optagelsen blandt sorte MSM i det sydlige USA

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en chatbot-intervention til at fremme PrEP-bevidsthed og optagelse blandt sorte mænd, der har sex med mænd (MSM) i det sydlige USA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I USA (USA) er epicentret for HIV-epidemien i syd. Den hiv-relaterede dødsrate i det sydlige USA er høj, men engagementet med hiv-forebyggelsestjenester og -pleje af høj kvalitet er lavt. Selvom kun 38 % af den amerikanske befolkning bor i syd, står regionen for 51 % af nye hiv-infektioner. Homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (MSM), står for 60 % af de nye infektioner blandt afroamerikanere i syd. Sort MSM er en af ​​de mest sårbare grupper over for HIV-overførsel i USA. HIV-testning og PrEP-optagelse i sort MSM forbliver dog lav (10%) på grund af flere faktorer, herunder stigmatisering, seksuel orientering baseret diskrimination og lav PrEP-bevidsthed blandt sorte MSM. Innovative strategier, der motiverer og giver vejledning til PrEP blandt sorte MSM i det sydlige USA, er derfor et presserende behov. Chatbot-teknologien bør testes og implementeres for at hjælpe med at forbedre PrEP-bevidstheden og optagelsen i det sydlige USA. I dette projekt sigter efterforskerne på at udvikle og pilotteste for at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en chatbot til PrEP-bevidsthed og -optagelse i forhold til behandling som sædvanlig (kontrol).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
145

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28202
        • RAO Community Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være cisgender Sort mand
  • At være i alderen ≥ 18 år
  • At have internetadgang
  • Taler engelsk
  • Selvrapportering af kondomløs sex med en anden mand inden for de sidste 6 måneder
  • HIV-negativ eller utestet.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have boet i det sydlige USA mindre end 3 måneder
  • Efter at have modtaget antiretroviral terapi (ART) behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Enhed: En chatbot designet til at fremme PrEP-bevidsthed og optagelse for Black MSM
Deltagerne i interventionsgruppen vil have adgang til en teori-informeret (Self-Determination Theory) chatbot og modtage en automatiseret personlig spørgsmål-besked (root-node-besked) fra chatbotten. Root-node-meddelelserne er spørgsmål skrevet ind i chatbot-algoritmerne for at starte interaktiv kommunikation med deltagerne. I hver runde af den interaktive kommunikation vil chatbotten give automatiseret personaliseret PrEP-relateret information, autonom motivation og psykologiske behov baseret på Self-Determination Theory-konstruktioner.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Andet: Generelle pædagogiske budskaber
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage generelle uddannelsesbeskeder fra en forskningsassistent, herunder sund kost, motion og COVID-19-forebyggelse. Hyppigheden af ​​kontakt vil være forudbestemt af deltagere i interviews forud for RCT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline PrEP-bevidsthed om 90 dage
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
PrEP-bevidsthed vil blive målt som andelen af ​​deltagere, der er opmærksomme på PrEP. Specifikt vil efterforskerne indsamle PrEP-bevidsthed ved at stille deltagerne standardiserede spørgsmål gennem en Qualtrics-undersøgelse.
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring fra baseline PrEP-optagelse på 90 dage
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
PrEP-optagelse vil blive målt som gennemsnittet af hyppigheden af ​​at tage PrEP-medicin. Specifikt vil efterforskerne indsamle PrEP-optagelse ved at spørge deltagerne gennem en Qualtrics-undersøgelse, om de er blevet taget PrEP ved baseline og hver 30. dag. Hvis deltagerne svarer, at de har taget PrEP, vil efterforskerne spørge dem om datoen og hyppigheden for at tage det og bede dem uploade et billede af deres PrEP til verifikation for at reducere social ønskværdighedsbias i svar.
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Usability-score
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Usability-scoren vil blive målt ved System Usability Scale, som er en 5-punkts Likert-skala bestående af 10 spørgsmål. Deltagernes score varierer fra 0 til 100. En score på 68 er gennemsnitlig, under 68 er dårlig, over 68 er god, og over 80,3 er fremragende.
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i anbefalingsscore
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Anbefalingsscoren vil blive beregnet af en Net Promote Score, som måler MSM's sandsynlighed for at anbefale chatbotten til andre MSM-venner. Scoren går fra 0 til 10. Jo højere score, jo bedre anbefalingsscore.
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i Acceptabilitetsscore
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Acceptabilitet, defineret som i hvilket omfang chatbotten er egnet og tilfredsstillende for MSM, vil blive målt ved hjælp af den standardiserede kundetilfredshedsskala "Hvordan vil du vurdere din generelle tilfredshed med chatbotten?" og et 5-punkts Likert-spørgsmål "Hvordan vil du vurdere sandsynligheden for at fortsætte med at bruge chatbotten?"
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i praktisk score
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Praktisk defineret som det omfang, i hvilket chatbotten leverer realtids selvbestemmelsesteori input, vil blive målt ved hjælp af et 5-punkts Likert-spørgsmål "Hvordan vil du vurdere chatbottens overordnede kvalitet?"
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i efterspørgselsscore
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Efterspørgsel, defineret som det integrationsniveau, som chatbotten passer ind i den MSM-foretrukne online platform, vil blive målt ved antallet af faktisk brug dokumenteret på udviklerens platform.
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i tilpasningsscore
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Tilpasning, defineret som det omfang, i hvilket chatbotten kan integreres i andre sociale netværksapps, vil blive målt ved at spørge "Hvor sandsynligt ville du bruge chatbotten, hvis den er indlejret i andre apps?"
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Gilead Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zhao Ni, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000035242
  • 000 (Anden identifikator: CTGTY)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger