Uzly šetřící krátkodobá radiace v kombinaci s CAPOX a Tislelizumabem pro MSS střední a nízkou rektální rakovinu (mRCAT)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti, kteří mají silnou ochotu zachovat řitní otvor a jsou ochotni podstoupit neoadjuvantní terapii.
2. Muž nebo žena ve věku 18-75 let.
3. Pacienti s diagnózou nízkého karcinomu rekta do 10 cm od dolního okraje tumoru po anální okraj pomocí MRI pánve a anorektoskopie, klinické stadium je cT2N+M0/cT3-4aN0/+M0, lymfatické uzliny jsou omezeny na mezorektum, obvodový resekční okraj je negativní, tumor zabírá < 2/3 kruhu lumen střeva.
4. Histologicky potvrzený rektální adenokarcinom; Genetické testování naznačuje, že MSI-L nebo MSS nebo imunohistochemie biopsie nádoru odhalí pMMR, to znamená, že MSH1, MSH2, MSH6 a PMS2 jsou všechny pozitivní.
5. Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG) 0-1.
6. Žádná předchozí léčba (včetně protinádorové terapie, imunoterapie nebo ozařování pánve).
7. Přiměřená hematologická, jaterní, renální, štítná a srdeční funkce: bílé krvinky ≥3500/mm3, neutrofily ≥1800/mm3, krevní destičky ≥100 000/mm3, hemoglobin ≥100 g/l; aktivovaný parciální tromboplastinový čas, protrombinový čas a mezinárodní normalizovaný poměr ≤1,5 ​​× ULN; aspartátaminotransferáza a alaninaminotransferáza ≤3,0 × horní hranice normy (ULN), bilirubin ≤1,25 × ULN, sérový albumin ≥28 g/l. clearance kreatininu ≥50 ml/mi, kreatinin ≤1,5 ​​× ULN;
8. Podepsán formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s předchozí anamnézou maligních nádorů kromě rakoviny konečníku.
2. Pacienti se vzdálenými metastázami před zařazením.
3. Pacienti s pozitivními vnitřními nebo vnějšími iliakálními lymfatickými uzlinami jsou hodnoceni pomocí MRI nebo CT.
4. Pacienti s obstrukcí, perforací nebo krvácením, které vyžadují urgentní chirurgický zákrok.
5. Pacienti se závažnými doprovodnými onemocněními a odhadovanou dobou přežití ≤ 5 let.
6. Alergické na kteroukoli složku terapie.
7. Pacienti se špatně diferencovaným adenokarcinomem, karcinomem signet ring cell carcinoma nebo mucinózním adenokarcinomem.
8. Pacienti, kteří dostávali imunosupresivní nebo systémovou hormonální léčbu pro imunosupresivní účely během 1 měsíce před zahájením léčby.
9. Pacienti, kteří dostali jakýkoli jiný experimentální lék (včetně imunoterapie) nebo se zúčastnili jiné intervenční klinické studie do 30 dnů před screeningem.
10. Faktory vedoucí k ukončení studie, jako je alkoholismus, zneužívání drog, jiná závažná onemocnění (včetně psychiatrických poruch) vyžadující kombinovanou léčbu a pacienti se závažnými laboratorními abnormalitami.
11. Pacienti s vrozenou nebo získanou imunitní nedostatečností (jako je infekce HIV).
12. Zranitelné skupiny, včetně duševně nemocných, kognitivně postižených, kriticky nemocných pacientů, nezletilých, těhotných nebo kojících žen, negramotných atd.
13. Další podmínky, které výzkumníci považují za nevhodné pro tuto studii.