Promieniowanie krótkokursowe oszczędzające węzły w połączeniu z CAPOX i Tislelizumabem w leczeniu raka środkowego i dolnego MSS (mRCAT)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci, którzy wykazują silną wolę zachowania odbytu i są chętni do leczenia neoadiuwantowego.
2. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-75 lat.
3. Pacjenci z rozpoznanym rakiem dolnego odbytnicy w odległości do 10 cm od dolnej krawędzi guza do brzegu odbytu w MRI miednicy i anorektoskopii, stopień zaawansowania klinicznego cT2N+M0/cT3-4aN0/+M0, węzły chłonne ograniczone do mezorektum, obwodowy margines resekcji ujemny, guz zajmuje <2/3 okręgu światła jelita.
4. Histologicznie potwierdzony gruczolakorak odbytnicy; Testy genetyczne sugerują MSI-L lub MSS lub immunohistochemia z biopsji guza ujawnia pMMR, to znaczy, że wszystkie MSH1, MSH2, MSH6 i PMS2 są pozytywne.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
6. Brak wcześniejszego leczenia (w tym terapii przeciwnowotworowej, immunoterapii lub radioterapii miednicy).
7. Prawidłowa czynność hematologiczna, wątrobowa, nerkowa, tarczycowa i sercowa: leukocyty ≥3500/mm3, neutrofile ≥1800/mm3, płytki krwi ≥100 000/mm3, hemoglobina ≥100 g/l; czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji, czas protrombinowy i międzynarodowy współczynnik znormalizowany ≤1,5 ​​× GGN; aminotransferaza asparaginianowa i aminotransferaza alaninowa ≤3,0 × górna granica normy (GGN), bilirubina ≤1,25 × GGN, albumina surowicy ≥28 g/l. klirens kreatyniny ≥50 ml/ml, kreatynina ≤1,5 ​​× GGN;
8. Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z nowotworami złośliwymi w wywiadzie poza rakiem odbytnicy.
2. Pacjenci z odległymi przerzutami przed włączeniem.
3. Pacjenci z zajętymi wewnętrznymi lub zewnętrznymi biodrowymi węzłami chłonnymi są oceniani za pomocą MRI lub CT.
4. Pacjenci z niedrożnością, perforacją lub krwawieniem wymagającym pilnej operacji.
5. Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi i szacowanym czasem przeżycia ≤ 5 lat.
6. Uczulenie na którykolwiek składnik terapii.
7. Pacjenci ze słabo zróżnicowanym gruczolakorakiem, rakiem sygnetowatym lub gruczolakorakiem śluzowym.
8. Pacjenci, którzy otrzymywali immunosupresyjne lub ogólnoustrojowe leczenie hormonalne w celach immunosupresyjnych w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem leczenia.
9. Pacjenci, którzy otrzymywali jakikolwiek inny lek eksperymentalny (w tym immunoterapię) lub uczestniczyli w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
10. Czynniki prowadzące do przerwania badania, takie jak alkoholizm, nadużywanie narkotyków, inne poważne choroby (w tym zaburzenia psychiczne) wymagające terapii skojarzonej oraz pacjenci z poważnymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi.
11. Pacjenci z wrodzonym lub nabytym niedoborem odporności (takim jak zakażenie wirusem HIV).
12. Grupy szczególnie wrażliwe, w tym osoby chore psychicznie, z upośledzeniem funkcji poznawczych, krytycznie chorzy, nieletni, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, analfabeci itp.
13. Inne warunki, które badacze uznają za nieodpowiednie do tego badania.