Radiazioni a breve termine con risparmio di linfonodi combinate con CAPOX e Tislelizumab per il carcinoma del retto medio e basso MSS (mRCAT)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che hanno una forte volontà di preservare l'ano e sono disposti a ricevere una terapia neoadiuvante.
2. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni.
3. Pazienti con diagnosi di carcinoma del retto basso entro 10 cm dal bordo inferiore del tumore al bordo anale mediante risonanza magnetica pelvica e anorectoscopia, lo stadio clinico è cT2N+M0/cT3-4aN0/+M0, i linfonodi sono limitati al mesoretto, il margine di resezione circonferenziale è negativo, il tumore occupa <2/3 del circolo del lume intestinale.
4. Adenocarcinoma rettale confermato istologicamente; I test genetici suggeriscono che MSI-L o MSS, oppure l'immunoistochimica della biopsia tumorale rivela pMMR, ovvero MSH1, MSH2, MSH6 e PMS2 sono tutti positivi.
5. Gruppo oncologico cooperativo orientale (ECOG) 0-1.
6. Nessun trattamento precedente (inclusa terapia antitumorale, immunoterapia o radiazioni pelviche).
7. Adeguata funzionalità ematologica, epatica, renale, tiroidea e cardiaca: globuli bianchi ≥3500/mm3, neutrofili ≥1800/mm3, piastrine ≥100.000/mm3, emoglobina ≥100 g/L; tempo di tromboplastina parziale attivata, tempo di protrombina e rapporto internazionale normalizzato ≤1,5 ​​× ULN; aspartato aminotransferasi e alanina aminotransferasi ≤3,0 × limite superiore della norma (ULN), bilirubina ≤1,25 × ULN, albumina sierica ≥28 g/L. clearance della creatinina ≥50 mL/mi, creatinina ≤1,5 ​​× ULN;
8. Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con una precedente storia di tumori maligni oltre al cancro del retto.
2. Pazienti con metastasi a distanza prima dell'arruolamento.
3. I pazienti con linfonodi iliaci interni o esterni positivi vengono valutati mediante risonanza magnetica o TC.
4. Pazienti con ostruzione, perforazione o sanguinamento che richiedono un intervento chirurgico d'urgenza.
5. Pazienti con gravi malattie concomitanti e tempo di sopravvivenza stimato ≤ 5 anni.
6. Allergico a qualsiasi componente della terapia.
7. Pazienti con adenocarcinoma scarsamente differenziato, carcinoma a cellule ad anello con castone o adenocarcinoma mucinoso.
8. Pazienti che hanno ricevuto terapia ormonale immunosoppressiva o sistemica per scopi immunosoppressivi entro 1 mese prima dell'inizio della terapia.
9. Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi altro farmaco sperimentale (compresa l'immunoterapia) o hanno partecipato a un altro studio clinico interventistico entro 30 giorni prima dello screening.
10. Fattori che portano all'interruzione dello studio, come alcolismo, abuso di droghe, altre malattie gravi (compresi i disturbi psichiatrici) che richiedono una terapia di combinazione e pazienti con gravi anomalie di laboratorio.
11. Pazienti con deficienza immunitaria congenita o acquisita (come l'infezione da HIV).
12. Gruppi vulnerabili, inclusi malati mentali, con problemi cognitivi, pazienti critici, minori, donne in gravidanza o in allattamento, analfabeti, ecc.
13. Altre condizioni che i ricercatori considerano non adatte a questo studio.