Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní komunikace pro dárcovství krve v Ghaně (C-CAD)

9. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Komunitní komunikační intervence pro zvýšení opakovaného dárcovství mezi prvodárci krve v Ghaně: Pragmatická hybridní studie účinnosti typu 1 – implementace

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti skupin WhatsApp nebo dokudrama ve srovnání s kontrolní skupinou (obvyklé zapojení do krevních služeb) na opakované pokusy o darování krve mezi prvodárci krve v Ghaně. Sekundárními výstupy budou retence dárců krve, znalosti o dárcovství krve, postoje, přesvědčení, motivace, záměr darovat krev a příbuznost jako potenciální zprostředkovatelé chování při dárcovství krve mezi prvodárci krve. RCT bude mít tři ramena: 1. WhatsApp; 2. dokumentární drama; 3. ovládání. Každý účastník zbraní WhatsApp a dokudrama dostane zásah po dobu 14 měsíců. Účastníci kontrolní větve obdrží standardní vnitrostátní sdělení o dárcovství krve a budou sledováni po dobu 14 měsíců. Aktualizované darování krve je možné každé čtyři měsíce podle pokynů NBSG; v důsledku toho mohou účastníci provést více pokusů o darování krve. Pokusy o zpětné dárcovství krve budou vyhodnoceny pomocí záznamů Southern Zonal Blood Center (SZBC) (primární výsledek) a vlastní zprávy účastníka (sekundární výsledek) po 7 měsících a 14 měsících. Sekundární opatření budou vyhodnocena na začátku, 7 a 14 měsíců od zařazení. Trvání RCT bude 26 měsíců, což umožňuje 12 měsíců k dosažení cílů pro zápis a 14 měsíců sledování pro posledního přihlášeného jedince.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
882

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Susan E Telke, MS
  • Telefonní číslo: 6125902697
  • E-mail: telke001@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • První dárce plné krve se SZBC NBSG
  • Způsobilé darovat znovu v době potvrzení způsobilosti
  • Souhlas s účastí
  • Rozumí jedné z angličtiny, Twi nebo Ga
  • Mít chytrý telefon
  • Mít nebo být ochotni se zaregistrovat k aktivnímu účtu WhatsApp
  • Buďte ochotni sledovat dokudrama o dárcovství krve ve skupinovém prostředí

Kritéria vyloučení:

  • Historie více než jednoho celoživotního darování plné krve (s jakýmkoli krevním centrem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: WhatsApp
Účastníci přiřazení k pobočce WhatsApp budou dostávat zprávy, audio, obrázky a videa v moderované uzavřené skupině WhatsApp po dobu 14 měsíců. Cílem sdělení je motivovat k dárcovství krve, povzbudit účastníky, aby diskutovali o svých zkušenostech s dárcovstvím krve, a umožnit jim podělit se o své motivace pro darování krve.
Behaviorální: WhatsApp
Účastníci přiřazení k pobočce WhatsApp budou dostávat zprávy, audio, obrázky a videa v moderované uzavřené skupině WhatsApp po dobu 14 měsíců. Cílem sdělení je motivovat k dárcovství krve, povzbudit účastníky, aby diskutovali o svých zkušenostech s dárcovstvím krve, a umožnit jim podělit se o své motivace pro darování krve.
Experimentální: dokumentární drama
Účastníci randomizovaní do této větve se během intervence setkají třikrát (2. měsíc; 5. měsíc a 10. měsíc) ve skupinovém prostředí. Každá skupina bude mít maximálně 20-40 účastníků. Jedná se o samostatnou aktivitu, která není spojena s darovací akcí. Během každého setkání budou účastníci požádáni, aby ve skupinovém prostředí sledovali epizodu dramatu, která trvá 15 minut. Docudrama o dárcovství krve se bude zabývat obavami účastníků ohledně dárcovství krve a společnými obavami dárců.
Behaviorální: dokumentární drama
Účastníci randomizovaní do této větve se během intervence setkají třikrát (2. měsíc; 5. měsíc a 10. měsíc) ve skupinovém prostředí. Každá skupina bude mít maximálně 20-40 účastníků. Jedná se o samostatnou aktivitu, která není spojena s darovací akcí. Během každého setkání budou účastníci požádáni, aby ve skupinovém prostředí sledovali epizodu dramatu, která trvá 15 minut. Docudrama o dárcovství krve se bude zabývat obavami účastníků ohledně dárcovství krve a společnými obavami dárců.
Žádný zásah: řízení
standardní péče o opakované dárcovství krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl s opakovaným pokusem o darování
Časové okno: 14 měsíců
Primárním výsledkem pro RCT bude počet pokusů o darování krve
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Ghana
Syracuse University
Liverpool School of Tropical Medicine
National Blood Service Ghana
University of Minnesota, Coordinating Centers for Biometric Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B07
  • UH3HL151599-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Projekt BLOODSAFE se zavázal k rychlému sdílení výsledků a dat. Jakmile bude analýza dokončena, budou předloženy dokumenty shrnující primární výsledky studií BLOODSAFE. Tyto výsledky budou publikovány ve významných vědeckých časopisech a prezentovány na vědeckých setkáních.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení