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Comunicazione basata sulla comunità per la donazione di sangue in Ghana (C-CAD)

9 aprile 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Interventi di comunicazione basati sulla comunità per aumentare la donazione ripetuta tra i donatori di sangue per la prima volta in Ghana: una prova ibrida pragmatica di efficacia di tipo 1 - implementazione

Uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia dei gruppi WhatsApp o del docudrama rispetto a un gruppo di controllo (normale impegno con i servizi trasfusionali) sui ripetuti tentativi di donazione di sangue tra i donatori di sangue per la prima volta in Ghana. Gli esiti secondari saranno la conservazione del donatore di sangue, la conoscenza della donazione di sangue, gli atteggiamenti, le convinzioni, le motivazioni, l'intenzione di donare e la parentela come potenziali mediatori del comportamento di donazione di sangue tra i donatori di sangue per la prima volta. L'RCT avrà tre bracci: 1. WhatsApp; 2. docudramma; 3. controllo. Ogni partecipante alle braccia WhatsApp e docudrama riceverà l'intervento per 14 mesi. I partecipanti al braccio di controllo riceveranno comunicazioni nazionali standard sulla donazione di sangue e saranno seguiti per 14 mesi. La donazione di sangue attualizzata è possibile ogni quattro mesi utilizzando le linee guida NBSG; di conseguenza, i partecipanti possono effettuare più tentativi di donazione di sangue. I tentativi di donazione di sangue di ritorno saranno valutati utilizzando i record del Southern Zonal Blood Center (SZBC) (risultato primario) e l'autovalutazione del partecipante (risultato secondario) a 7 mesi e 14 mesi. Le misure secondarie saranno valutate al basale, 7 e 14 mesi dall'arruolamento. La durata dell'RCT sarà di 26 mesi consentendo 12 mesi per raggiungere gli obiettivi di iscrizione e 14 mesi di follow-up per l'ultimo individuo iscritto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
882

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Susan E Telke, MS
  • Numero di telefono: 6125902697
  • Email: telke001@umn.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Donatore di sangue intero per la prima volta con l'SZBC dell'NBSG
  • Idoneo a donare nuovamente al momento della conferma di idoneità
  • Consenso a partecipare
  • Comprende uno tra inglese, twi o ga
  • Avere uno smartphone
  • Avere o essere disposti a registrarsi per un account WhatsApp attivo
  • Sii disposto a guardare un docudrama sulla donazione del sangue in un ambiente di gruppo

Criteri di esclusione:

  • Storia di più di una donazione di sangue intero a vita (con qualsiasi centro trasfusionale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: WhatsApp
I partecipanti assegnati al braccio WhatsApp riceveranno messaggi, audio, immagini e video in un gruppo WhatsApp chiuso e moderato per una durata di 14 mesi. I messaggi mirano a motivare la donazione del sangue, incoraggiare i partecipanti a discutere le loro esperienze di donazione del sangue e consentire loro di condividere le loro motivazioni per donare il sangue.
Comportamentale: WhatsApp
I partecipanti assegnati al braccio WhatsApp riceveranno messaggi, audio, immagini e video in un gruppo WhatsApp chiuso e moderato per una durata di 14 mesi. I messaggi mirano a motivare la donazione del sangue, incoraggiare i partecipanti a discutere le loro esperienze di donazione del sangue e consentire loro di condividere le loro motivazioni per donare il sangue.
Sperimentale: docudramma
I partecipanti randomizzati a questo braccio si incontreranno tre volte (Mese 2; Mese 5 e Mese 10), in un contesto di gruppo, durante l'intervento. Ogni gruppo avrà un massimo di 20-40 partecipanti. Questa è un'attività a sé stante, che non è associata a un evento di donazione. Durante ogni incontro, ai partecipanti verrà chiesto di assistere, in modalità di gruppo, a un episodio di fiction, della durata di 15 minuti. Il docudrama sulla donazione di sangue affronterà le preoccupazioni dei partecipanti in merito alla donazione di sangue e affronterà le paure comuni dei donatori.
Comportamentale: docudramma
I partecipanti randomizzati a questo braccio si incontreranno tre volte (Mese 2; Mese 5 e Mese 10), in un contesto di gruppo, durante l'intervento. Ogni gruppo avrà un massimo di 20-40 partecipanti. Questa è un'attività a sé stante, che non è associata a un evento di donazione. Durante ogni incontro, ai partecipanti verrà chiesto di assistere, in modalità di gruppo, a un episodio di fiction, della durata di 15 minuti. Il docudrama sulla donazione di sangue affronterà le preoccupazioni dei partecipanti in merito alla donazione di sangue e affronterà le paure comuni dei donatori.
Nessun intervento: controllo
standard di cura per la donazione di sangue ripetuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione con un tentativo di donazione ripetuto
Lasso di tempo: 14 mesi
L'esito primario dell'RCT sarà il numero di tentativi di donazione di sangue
14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Minnesota

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Ghana
Syracuse University
Liverpool School of Tropical Medicine
National Blood Service Ghana
University of Minnesota, Coordinating Centers for Biometric Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • B07
  • UH3HL151599-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il progetto BLOODSAFE si impegna a condividere rapidamente risultati e dati. Verranno presentati documenti che riassumono i risultati primari degli studi BLOODSAFE una volta completata l'analisi. Questi risultati saranno pubblicati su importanti riviste scientifiche e presentati in convegni scientifici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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