- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05973890
Komunitní komunikace pro dárcovství krve v Ghaně (C-CAD)
9. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Komunitní komunikační intervence pro zvýšení opakovaného dárcovství mezi prvodárci krve v Ghaně: Pragmatická hybridní studie účinnosti typu 1 – implementace
Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti skupin WhatsApp nebo dokudrama ve srovnání s kontrolní skupinou (obvyklé zapojení do krevních služeb) na opakované pokusy o darování krve mezi prvodárci krve v Ghaně.
Sekundárními výstupy budou retence dárců krve, znalosti o dárcovství krve, postoje, přesvědčení, motivace, záměr darovat krev a příbuznost jako potenciální zprostředkovatelé chování při dárcovství krve mezi prvodárci krve.
RCT bude mít tři ramena: 1. WhatsApp; 2. dokumentární drama; 3. ovládání.
Každý účastník zbraní WhatsApp a dokudrama dostane zásah po dobu 14 měsíců.
Účastníci kontrolní větve obdrží standardní vnitrostátní sdělení o dárcovství krve a budou sledováni po dobu 14 měsíců.
Aktualizované darování krve je možné každé čtyři měsíce podle pokynů NBSG; v důsledku toho mohou účastníci provést více pokusů o darování krve.
Pokusy o zpětné dárcovství krve budou vyhodnoceny pomocí záznamů Southern Zonal Blood Center (SZBC) (primární výsledek) a vlastní zprávy účastníka (sekundární výsledek) po 7 měsících a 14 měsících.
Sekundární opatření budou vyhodnocena na začátku, 7 a 14 měsíců od zařazení.
Trvání RCT bude 26 měsíců, což umožňuje 12 měsíců k dosažení cílů pro zápis a 14 měsíců sledování pro posledního přihlášeného jedince.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
882
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- První dárce plné krve se SZBC NBSG
- Způsobilé darovat znovu v době potvrzení způsobilosti
- Souhlas s účastí
- Rozumí jedné z angličtiny, Twi nebo Ga
- Mít chytrý telefon
- Mít nebo být ochotni se zaregistrovat k aktivnímu účtu WhatsApp
- Buďte ochotni sledovat dokudrama o dárcovství krve ve skupinovém prostředí
Kritéria vyloučení:
- Historie více než jednoho celoživotního darování plné krve (s jakýmkoli krevním centrem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: WhatsApp
Účastníci přiřazení k pobočce WhatsApp budou dostávat zprávy, audio, obrázky a videa v moderované uzavřené skupině WhatsApp po dobu 14 měsíců.
Cílem sdělení je motivovat k dárcovství krve, povzbudit účastníky, aby diskutovali o svých zkušenostech s dárcovstvím krve, a umožnit jim podělit se o své motivace pro darování krve.
|
Účastníci přiřazení k pobočce WhatsApp budou dostávat zprávy, audio, obrázky a videa v moderované uzavřené skupině WhatsApp po dobu 14 měsíců.
Cílem sdělení je motivovat k dárcovství krve, povzbudit účastníky, aby diskutovali o svých zkušenostech s dárcovstvím krve, a umožnit jim podělit se o své motivace pro darování krve.
|
|
Experimentální: dokumentární drama
Účastníci randomizovaní do této větve se během intervence setkají třikrát (2. měsíc; 5. měsíc a 10. měsíc) ve skupinovém prostředí.
Každá skupina bude mít maximálně 20-40 účastníků.
Jedná se o samostatnou aktivitu, která není spojena s darovací akcí.
Během každého setkání budou účastníci požádáni, aby ve skupinovém prostředí sledovali epizodu dramatu, která trvá 15 minut.
Docudrama o dárcovství krve se bude zabývat obavami účastníků ohledně dárcovství krve a společnými obavami dárců.
|
Účastníci randomizovaní do této větve se během intervence setkají třikrát (2. měsíc; 5. měsíc a 10. měsíc) ve skupinovém prostředí.
Každá skupina bude mít maximálně 20-40 účastníků.
Jedná se o samostatnou aktivitu, která není spojena s darovací akcí.
Během každého setkání budou účastníci požádáni, aby ve skupinovém prostředí sledovali epizodu dramatu, která trvá 15 minut.
Docudrama o dárcovství krve se bude zabývat obavami účastníků ohledně dárcovství krve a společnými obavami dárců.
|
|
Žádný zásah: řízení
standardní péče o opakované dárcovství krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl s opakovaným pokusem o darování
Časové okno: 14 měsíců
|
Primárním výsledkem pro RCT bude počet pokusů o darování krve
|
14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B07
- UH3HL151599-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Projekt BLOODSAFE se zavázal k rychlému sdílení výsledků a dat.
Jakmile bude analýza dokončena, budou předloženy dokumenty shrnující primární výsledky studií BLOODSAFE.
Tyto výsledky budou publikovány ve významných vědeckých časopisech a prezentovány na vědeckých setkáních.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na WhatsApp
-
Adiyaman University Research HospitalDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHospital Authority, Hong KongNáborPsychologický | Problémy se spánkem | Pohoda, psychologieHongkong
-
Chinese University of Hong KongDokončenoKolonoskopie | Příprava střev | WhatsApp MessengerHongkong
-
Chinese University of Hong KongDokončenoKolorektální karcinom | Soulad se screeningem | Fekální imunochemický testHongkong
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalNábor
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabíráme
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MalayaNeznámý
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityDokončeno