Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikacja społecznościowa dotycząca oddawania krwi w Ghanie (C-CAD)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Społecznościowe interwencje komunikacyjne mające na celu zwiększenie liczby powtarzających się dawców krwi wśród dawców krwi po raz pierwszy w Ghanie: pragmatyczna skuteczność typu 1 — hybrydowa próba wdrożenia

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę skuteczności grup WhatsApp lub dramatu dokumentalnego w porównaniu z grupą kontrolną (zwykłe zaangażowanie w usługi krwiodawstwa) w przypadku powtórnych prób oddania krwi wśród krwiodawców po raz pierwszy w Ghanie. Drugorzędnymi wynikami będą zatrzymanie dawców krwi, wiedza na temat krwiodawstwa, postawy, przekonania, motywacje, zamiar oddania krwi i pokrewieństwo jako potencjalni mediatorzy zachowań krwiodawstwa wśród krwiodawców po raz pierwszy. RCT będzie miało trzy ramiona: 1. WhatsApp; 2. dramat dokumentalny; 3. kontrola. Każdy uczestnik ramion WhatsApp i Docudrama otrzyma interwencję przez 14 miesięcy. Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają standardowe krajowe komunikaty dotyczące krwiodawstwa i będą obserwowani przez 14 miesięcy. Zaktualizowane oddawanie krwi jest możliwe co cztery miesiące zgodnie z wytycznymi NBSG; w konsekwencji uczestnicy mogą podejmować wielokrotne próby oddania krwi. Próby ponownego oddania krwi zostaną ocenione przy użyciu zapisów Southern Strefowego Centrum Krwiodawstwa (SZBC) (główny wynik) i samoopisu uczestnika (drugorzędny wynik) po 7 i 14 miesiącach. Środki drugorzędne zostaną ocenione na początku badania, 7 i 14 miesięcy od rejestracji. Czas trwania RCT wyniesie 26 miesięcy, co pozwoli na 12 miesięcy na osiągnięcie celów zapisów i 14 miesięcy na obserwację ostatniej zarejestrowanej osoby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
882

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Pierwszy dawca krwi pełnej z SZBC NBSG
  • Uprawniony do ponownego oddania w momencie potwierdzenia kwalifikowalności
  • Zgoda na udział
  • Rozumie jeden z angielskich, Twi lub Ga
  • Mieć inteligentny telefon
  • Mieć lub chcieć zarejestrować aktywne konto WhatsApp
  • Bądź chętny do obejrzenia w grupie filmu dokumentalnego na temat krwiodawstwa

Kryteria wyłączenia:

  • Historia więcej niż jednego oddania krwi pełnej w ciągu całego życia (z dowolnego centrum krwiodawstwa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: WhatsApp
Uczestnicy przydzieleni do ramienia WhatsApp będą otrzymywać wiadomości, pliki audio, obrazy i filmy w moderowanej, zamkniętej grupie WhatsApp przez 14 miesięcy. Wiadomości mają na celu zmotywowanie do oddawania krwi, zachęcenie uczestników do dyskusji na temat swoich doświadczeń związanych z oddawaniem krwi oraz umożliwienie im podzielenia się motywacją do oddawania krwi.
Behawioralne: WhatsApp
Uczestnicy przydzieleni do ramienia WhatsApp będą otrzymywać wiadomości, pliki audio, obrazy i filmy w moderowanej, zamkniętej grupie WhatsApp przez 14 miesięcy. Wiadomości mają na celu zmotywowanie do oddawania krwi, zachęcenie uczestników do dyskusji na temat swoich doświadczeń związanych z oddawaniem krwi oraz umożliwienie im podzielenia się motywacją do oddawania krwi.
Eksperymentalny: dokumentalny
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy spotkają się trzy razy (miesiąc 2; miesiąc 5 i miesiąc 10) w grupie podczas interwencji. Każda grupa będzie liczyć maksymalnie 20-40 uczestników. Jest to samodzielna czynność, która nie jest powiązana z darowizną. Podczas każdego spotkania uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie w grupie 15-minutowego odcinka dramy. Dramat dokumentalny na temat krwiodawstwa rozwieje obawy uczestników związane z oddawaniem krwi i rozwieje obawy powszechnych dawców.
Behawioralne: dokumentalny
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy spotkają się trzy razy (miesiąc 2; miesiąc 5 i miesiąc 10) w grupie podczas interwencji. Każda grupa będzie liczyć maksymalnie 20-40 uczestników. Jest to samodzielna czynność, która nie jest powiązana z darowizną. Podczas każdego spotkania uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie w grupie 15-minutowego odcinka dramy. Dramat dokumentalny na temat krwiodawstwa rozwieje obawy uczestników związane z oddawaniem krwi i rozwieje obawy powszechnych dawców.
Brak interwencji: kontrola
standard opieki nad ponownym oddaniem krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja z ponowną próbą przekazania darowizny
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Podstawowym wynikiem RCT będzie liczba prób oddania krwi
14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minnesota

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Ghana
Syracuse University
Liverpool School of Tropical Medicine
National Blood Service Ghana
University of Minnesota, Coordinating Centers for Biometric Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B07
  • UH3HL151599-04 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Celem projektu BLOODSAFE jest szybkie udostępnianie wyników i danych. Po zakończeniu analizy zostaną przesłane artykuły podsumowujące główne wyniki badań BLOODSAFE. Wyniki te zostaną opublikowane w najważniejszych czasopismach naukowych i zaprezentowane na konferencjach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami