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Community-basierte Kommunikation für Blutspenden in Ghana (C-CAD)

9. April 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Community-basierte Kommunikationsinterventionen zur Steigerung der Wiederholungsspende bei Erstblutspendern in Ghana: Ein pragmatischer Typ-1-Hybridversuch zur Wirksamkeit und Implementierung

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der WhatsApp-Gruppen oder des Dokudramas im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (übliche Zusammenarbeit mit Blutspendediensten) bei wiederholten Blutspendeversuchen unter Erstblutspendern in Ghana. Sekundäre Ergebnisse werden sein Blutspenderbindung, Blutspendewissen, Einstellungen, Überzeugungen, Motivationen, Spendeabsicht und Verwandtschaft als potenzielle Vermittler des Blutspendeverhaltens bei Erstblutspendern. Das RCT wird drei Arme haben: 1. WhatsApp; 2. Dokudrama; 3. Kontrolle. Jeder Teilnehmer an den WhatsApp- und Dokudrama-Armen erhält die Intervention 14 Monate lang. Teilnehmer am Kontrollarm erhalten standardmäßige nationale Blutspendemitteilungen und werden 14 Monate lang beobachtet. Eine tatsächliche Blutspende ist gemäß den NBSG-Richtlinien alle vier Monate möglich; Folglich können Teilnehmer mehrere Blutspendeversuche unternehmen. Versuche zur erneuten Blutspende werden anhand der Aufzeichnungen des Southern Zonal Blood Center (SZBC) (primäres Ergebnis) und des Selbstberichts der Teilnehmer (sekundäres Ergebnis) nach 7 Monaten und 14 Monaten ausgewertet. Sekundäre Maßnahmen werden zu Studienbeginn, 7 und 14 Monate nach der Einschreibung, evaluiert. Die Dauer des RCT beträgt 26 Monate, wobei 12 Monate für die Erreichung der Einschreibungsziele und 14 Monate für die Nachbeobachtung der zuletzt eingeschriebenen Person vorgesehen sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
882

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Erstmaliger Vollblutspender beim SZBC der NBSG
  • Zum Zeitpunkt der Berechtigungsbestätigung erneut zur Spende berechtigt
  • Einwilligung zur Teilnahme
  • Versteht Englisch, Twi oder Ga
  • Habe ein Smartphone
  • Sie verfügen über ein aktives WhatsApp-Konto oder sind bereit, sich dafür anzumelden
  • Seien Sie bereit, sich in einer Gruppe ein Dokudrama über Blutspenden anzusehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von mehr als einer lebenslangen Vollblutspende (bei einem beliebigen Blutzentrum)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: WhatsApp
Teilnehmer, die dem WhatsApp-Arm zugeordnet sind, erhalten über einen Zeitraum von 14 Monaten Nachrichten, Audios, Bilder und Videos in einer moderierten, geschlossenen WhatsApp-Gruppe. Ziel der Botschaften ist es, zum Blutspenden zu motivieren, die Teilnehmer zum Austausch über ihre Blutspende-Erfahrungen zu ermutigen und ihnen die Möglichkeit zu geben, ihre Beweggründe für das Blutspenden mitzuteilen.
Verhalten: WhatsApp
Teilnehmer, die dem WhatsApp-Arm zugeordnet sind, erhalten über einen Zeitraum von 14 Monaten Nachrichten, Audios, Bilder und Videos in einer moderierten, geschlossenen WhatsApp-Gruppe. Ziel der Botschaften ist es, zum Blutspenden zu motivieren, die Teilnehmer zum Austausch über ihre Blutspende-Erfahrungen zu ermutigen und ihnen die Möglichkeit zu geben, ihre Beweggründe für das Blutspenden mitzuteilen.
Experimental: Dokudrama
Zu diesem Arm randomisierte Teilnehmer treffen sich während der Intervention dreimal (Monat 2; Monat 5 und Monat 10) in einer Gruppe. Jede Gruppe besteht aus maximal 20-40 Teilnehmern. Hierbei handelt es sich um eine eigenständige Aktivität, die nicht mit einer Spendenveranstaltung verbunden ist. Bei jedem Treffen werden die Teilnehmer gebeten, sich in der Gruppe eine 15-minütige Dramafolge anzusehen. Das Dokudrama zum Thema Blutspende geht auf die Bedenken der Teilnehmer hinsichtlich der Blutspende ein und geht auf häufige Ängste von Spendern ein.
Verhalten: Dokudrama
Zu diesem Arm randomisierte Teilnehmer treffen sich während der Intervention dreimal (Monat 2; Monat 5 und Monat 10) in einer Gruppe. Jede Gruppe besteht aus maximal 20-40 Teilnehmern. Hierbei handelt es sich um eine eigenständige Aktivität, die nicht mit einer Spendenveranstaltung verbunden ist. Bei jedem Treffen werden die Teilnehmer gebeten, sich in der Gruppe eine 15-minütige Dramafolge anzusehen. Das Dokudrama zum Thema Blutspende geht auf die Bedenken der Teilnehmer hinsichtlich der Blutspende ein und geht auf häufige Ängste von Spendern ein.
Kein Eingriff: Kontrolle
Pflegestandard für wiederholte Blutspenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil bei wiederholtem Spendeversuch
Zeitfenster: 14 Monate
Das primäre Ergebnis des RCT wird die Anzahl der Blutspendeversuche sein
14 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Ghana
Syracuse University
Liverpool School of Tropical Medicine
National Blood Service Ghana
University of Minnesota, Coordinating Centers for Biometric Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B07
  • UH3HL151599-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das BLOODSAFE-Projekt setzt sich für den schnellen Austausch von Ergebnissen und Daten ein. Sobald die Analyse abgeschlossen ist, werden Papiere eingereicht, die die primären Ergebnisse der BLOODSAFE-Studien zusammenfassen. Diese Ergebnisse werden in wichtigen wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht und auf wissenschaftlichen Tagungen präsentiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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