Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální zlepšení v péči o akutní rakovinu podle klinického personálu péče na oddělení urgentního příjmu (OVERSEE-II)

14. října 2024 aktualizováno: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Identifikace potenciálních zlepšení mezi pacienty s rakovinou a klinickým personálem na oddělení urgentního příjmu: semi-kvalitativní studie (zkouška OVERSEE-II)

Cílem této Jednocentrové prospektivní průřezové studie je identifikovat facilitátory a bariéry mezi pečovateli na oddělení urgentního příjmu, které ovlivňují dispozice pacientů se solidními a hematologickými malignitami. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, jaká je dohoda mezi očekávaným výsledkem a skutečným výsledkem mezi ošetřovateli pohotovostního oddělení (ED). Účastníci budou požádáni o svolení a poté proběhne krátký rozhovor s různými ošetřovateli ED (sestra na ED, ošetřující lékař a dohlížející lékař).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem je identifikovat facilitátory a bariéry mezi pečovateli na oddělení urgentního příjmu, které ovlivňují dispozice pacientů se solidními a hematologickými malignitami. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je: jaká je shoda mezi předpokládaným výsledkem a skutečným výsledkem ošetřovatelů ED. Účastníci budou požádáni o svolení a poté proběhne krátký rozhovor s různými pečovateli (sestra na ED, ošetřující lékař a dohlížející lékař) na ED. Rozhovory se budou konat v pořadí cesty péče o ED, tedy sestra ED jako první, ošetřující lékař jako druhý a nakonec dohlížející lékař. Rozhovory budou provedeny u každého pacienta s každým z pečovatelů. Každý rozhovor bude proveden poté, co pečovatel provede první vyšetření pacienta. Rozhovor se zaměřuje na několik částí procesu neodkladné péče: První část se týká činností, které se provádějí během návštěvy ED. Bude stanoveno, jaké akce se provádějí a proč. Druhá část se týká předpokládaného výsledku pro pacienta. Třetí část bude o případných zlepšeních procesu neodkladné péče o pacienta.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015GD
        • Erasmus MC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na pohotovostním oddělení (ED) Erasmus MC je ročně předáno na ED asi 1600 pacientů s rakovinou. K provedení této prospektivní semikvalitativní cesty byly dodrženy zásady kvalitativního výzkumu a pravidlo statistiky jeden z deseti. Vyšetřovatelé proto provedou rozhovory s ED sestrou, ošetřujícím lékařem a dohlížejícím lékařem u 75 až 175 případů pacientů se solidními a hematologickými malignitami a léčených systémovou léčbou přijatých na ED oddělení Erasmus MC pro onkologii, hematologii, plicní a neuroonkologické lékařské oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacienti se solidními a/nebo hematologickými malignitami a užívající systémovou terapii
  • Předveden na urgentním příjmu nebo přijat z urgentního příjmu (ED) na onkologické, hematologické nebo plicní onkologické oddělení
  • Probuzený a při vědomí
  • Dotazy možné zodpovědět do 48 hodin po prezentaci v ED

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Primárně podstoupil chirurgický zákrok jako léčbu
  • Přijata na ED na chirurgické oddělení
  • Není ochoten nebo schopen dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s rakovinou
Způsobilí jsou všichni dospělí pacienti se solidními nebo hematologickými malignitami, kteří dostávají systémovou léčbu nebo v posledních 3 měsících dostali systémovou léčbu, kteří jsou přijati na pohotovost Erasmus medical centra na onkologické, hematologické, plicní a neuroonkologické oddělení. pro zařazení.
Behaviorální: Rozhovor s pečovateli na pohotovosti
Rozhovor se zaměřuje na několik částí procesu neodkladné péče: První část se týká činností, které se provádějí během návštěvy pohotovostního oddělení. Zjistíme, jaké akce se provádějí a proč. Druhá část se týká předpokládaného výsledku pro pacienta. Třetí část bude o případných zlepšeních procesu neodkladné péče o pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shluky facilitátorů a bariéry identifikované sestrou pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
(Pod)skupiny facilitátorů a bariéry identifikované sestrou ED pro péči o pacienty s rakovinou na ED
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Shluky facilitátorů a bariér identifikované ošetřujícím lékařem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
(Pod)skupiny facilitátorů a bariér identifikovaných ošetřujícím lékařem pro péči o ED u pacientů s rakovinou
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Shluky facilitátorů a bariér identifikované dohlížejícím lékařem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
(Pod)skupiny facilitátorů a bariér identifikovaných dohlížejícím lékařem pro péči o ED u pacientů s rakovinou
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu pohotovostního oddělení (ED) (LOS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Délka pobytu pohotovostního oddělení
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Dispozice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Výsledek po přijetí na ED, pobyt doma nebo přijetí
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Korelace mezi ED-LOS a dispozicí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Korelace mezi ED-LOS a dispozicí
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
ED sestra souhlas dispozice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Shoda mezi očekávanou dispozicí a skutečnou dispozicí
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Ošetřující lékař dohoda o dispozici
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Shoda mezi ošetřujícím lékařem předpokládanou dispozicí a skutečnou dispozicí
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Dohlížející lékař dohoda o dispozici
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Dohoda mezi dohlížejícím lékařem očekávanou dispozicí a skutečnou dispozicí
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Čas do dispozice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Doba mezi příjezdem pacienta na ED a rozhodnutím o likvidaci
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Čas-k-ward
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Doba mezi rozhodnutím o hospitalizaci a příchodem na oddělení
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Korelace mezi časem do dispozice a ED-LOS
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Korelace mezi časem do dispozice a ED-LOS
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Korelace mezi časem do směru a ED-LOS
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Korelace mezi časem do směru a ED-LOS
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Rozdíl v kategoriích
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Rozdíl v procentech v kategoriích mezi různými pečovateli
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
ED sestra souhrn akcí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Souhrn činností, které sestra ED provedla v péči o pacienty s nádorovým onemocněním
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Souhrn úkonů ošetřujícího lékaře
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Souhrn úkonů ošetřujícího lékaře v péči ED o pacienty s nádorovým onemocněním
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Souhrn úkonů dohlížejícího lékaře
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Souhrn opatření provedených dohlížejícím lékařem v péči ED o pacienty s rakovinou
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Léta lékařských zkušeností
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Počet let, kdy zdravotnický personál pracuje ve zdravotnictví
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Potřeba zobrazování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Bylo objednáno vyšetření během návštěvy ED a jaký druh
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
ED tlačenice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Stupeň vytěsnění na ED, skládající se z počtu pacientů na ED a barevného kódu stěsnání ED
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Rozdíl ve shlucích na skupinu mezi dnem, večerem a nocí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Rozdíl ve shlucích na skupinu zaměstnanců ED mezi dnem, večerem a nocí
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Rozdíl ve shlucích na skupinu mezi pracovními dny a víkendy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Rozdíl v klastrech na skupinu mezi všedními dny (pondělí 08:00 až pátek 16:00) a víkendem (pátek 16:01 až pondělí 7:59)
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
věk, pohlaví, typ rakoviny, typ léčby, hlavní stížnost, třídící kategorie, počet předchozích návštěv ED.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Erasmus Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10842

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení