Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentielle forbedringer i akut kræftbehandling ifølge klinisk personale i akutmodtagelsen (OVERSEE-II)

14. oktober 2024 opdateret af: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Identifikation af potentielle forbedringer blandt kræftpatienter og klinisk personale i akutafdelingens plejeforløb: en semikvalitativ undersøgelse (OVERSEE-II Trial)

Målet med denne prospektive tværsnitsundersøgelse med enkelt center er at identificere de facilitatorer og barrierer blandt plejepersonale i akutmodtagelsen, som påvirker dispositionen af ​​patienter med solide og hæmatologiske maligniteter. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, hvad aftalen mellem skadestuens (ED)-plejere forudsagde udfaldet og det faktiske udfald er. Deltagerne vil blive bedt om tilladelse, bagefter vil der blive afholdt et kort interview med de forskellige ED-plejere (ED-sygeplejerske, behandlende læge og superviserende læge).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette er at identificere de facilitatorer og barrierer blandt pårørende i akutmodtagelsen (ED), der påvirker dispositionen af ​​patienter med solide og hæmatologiske maligniteter. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: hvad er overensstemmelsen mellem ED-plejepersonalets forudsagte udfald og det faktiske resultat. Deltagerne vil blive bedt om tilladelse, bagefter vil der blive afholdt et kort interview med de forskellige pårørende (ED-sygeplejerske, behandlende læge og tilsynsførende læge) på skadestuen. Samtalerne vil blive afholdt i rækkefølgen af ​​ED-plejeforløbet, hvilket betyder ED-sygeplejerske først, behandlende læge næst og tilsynsførende læge til sidst. Samtalerne vil blive gennemført for hver patient med hver af plejepersonalet. Hver samtale vil blive gennemført, efter at pårørende har foretaget den første undersøgelse af patienten. Interviewet fokuserer på flere dele af akutbehandlingsprocessen: Den første del handler om de handlinger, der udføres under et akutbesøg. Det vil blive fastlagt, hvilke handlinger der udføres og hvorfor. Den anden del handler om det formodede udfald for patienten. Den tredje del vil handle om eventuelle forbedringer af akutbehandlingsprocessen for patienten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015GD
        • Erasmus MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I skadestuen (ED) på Erasmus MC præsenteres årligt omkring 1600 patienter med kræft til skadestuen. For at gennemføre dette prospektive semi-kvalitative spor blev principperne for kvalitativ forskning og en ud af ti-reglen for statistik fulgt. Derfor vil efterforskerne gennemføre interviews med ED-sygeplejersken, behandlende læge og tilsynsførende læge for 75 til 175 patienttilfælde med solide og hæmatologiske maligniteter og modtage systemisk terapi indlagt på ED-afdelingen på Erasmus MC for onkologi, hæmatologi, lunge- og neuro-onkologisk medicinsk enhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter med solide og/eller hæmatologiske maligniteter og modtager systemterapi
  • Præsenteres på akutmodtagelsen eller indlagt fra akutmodtagelsen (ED) til onkologisk, hæmatologisk eller lunge-onkologisk klinisk enhed
  • Vågen og bevidst
  • Muligt at besvare spørgsmål inden for 48 timer efter præsentation i ED

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Modtog primært et kirurgisk indgreb som behandling
  • Indlagt på skadestuen for kirurgisk afdeling
  • Ikke villig eller i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kræftpatienter
Alle voksne patienter med solide eller hæmatologiske maligniteter, som modtager systemisk terapi eller har modtaget systemisk terapi inden for de seneste 3 måneder, som er indlagt på Erasmus-medicinsk centers skadestue for den onkologiske, hæmatologiske, lunge- og neuro-onkologiske medicinske enhed er berettiget til inklusion.
Adfærdsmæssigt: Samtale med plejepersonale på skadestuen
Samtalen fokuserer på flere dele af akutbehandlingsprocessen: Den første del handler om de handlinger, der udføres under et akutmodtagelsesbesøg. Vi vil fastslå, hvilke handlinger der udføres og hvorfor. Den anden del handler om det formodede udfald for patienten. Tredje del vil handle om eventuelle forbedringer af akutbehandlingsforløbet for patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klynger af facilitator og barrierer identificeret af akutmodtagelsens (ED) sygeplejerske
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
(Sub)Klynger af facilitator og barrierer identificeret af ED-sygeplejersken for ED-pleje af patienter med cancer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Klynger af facilitator og barrierer identificeret af den behandlende læge
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
(Sub)Klynger af facilitator og barrierer identificeret af den behandlende læge for ED-behandling af patienter med cancer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Klynger af facilitator og barrierer identificeret af den tilsynsførende læge
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
(Under)Klynger af facilitator og barrierer identificeret af den tilsynsførende læge for ED-behandling af patienter med cancer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægevagten (ED) opholdslængde (LOS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Akutafdelingens opholdstid
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Udfald efter ED indlæggelse, at være hjemme eller indlæggelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Korrelation mellem ED-LOS og disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Korrelation mellem ED-LOS og disposition
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
ED sygeplejerske aftale om disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Aftale mellem ED-sygeplejerske forventet disposition og den faktiske disposition
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Behandlende læge aftale om disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Aftale mellem behandlende læges forventede disposition og den faktiske disposition
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Tilsynslæge aftale om disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Aftale mellem tilsynslæge forventet disposition og den faktiske disposition
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Tid til disposition
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Tiden mellem patientens ankomst til skadestuen og beslutningen om disponering
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Tid til mod
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Tiden mellem beslutningen om indlæggelse og ankomsten til afdelingen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Korrelation mellem time-to-disposition og ED-LOS
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Korrelation mellem time-to-disposition og ED-LOS
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Korrelation mellem time-to-ward og ED-LOS
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Korrelation mellem time-to-ward og ED-LOS
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forskel i kategorier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forskellen i procenterne i kategorier mellem de forskellige plejere
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
ED sygeplejerske opsummering af handlinger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Sammenfatning af handlinger truffet af ED-sygeplejerske i ED-plejen for patienter med cancer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Behandlende læge opsummering af handlinger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Sammenfatning af handlinger truffet af behandlende læge i ED-plejen for patienter med cancer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Overvågende læge opsummering af handlinger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Sammenfatning af handlinger truffet af tilsynsførende læge i ED-plejen for patienter med cancer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Års medicinsk erfaring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Antal år, en medicinsk medarbejder arbejder i sundhedsvæsenet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Behov for billeddannelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Blev der bestilt billeddiagnostik under ED besøg og hvilken slags
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
ED trængsel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Grad af trængsel i ED, bestående af antallet af patienter i ED og ED crowding farvekoden
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forskel i klynger pr gruppe mellem dag, aften og nat
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forskel i klynger pr. ED personalegruppe mellem dag, aften og nat
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forskel i klynger pr. gruppe mellem hverdage og weekender
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Forskel i klynger pr. gruppe mellem hverdage (mandag 08:00 til fredag ​​16:00) og weekend (fredag ​​16:01 til mandag 7:59)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkarakteristika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
alder, køn, type kræft, type behandling, hovedklage, triage kategori, antal tidligere ED besøg.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Erasmus Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10842

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger