Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalne ulepszenia w opiece nad ostrymi nowotworami według personelu klinicznego w opiece na oddziale ratunkowym (OVERSEE-II)

14 października 2024 zaktualizowane przez: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Identyfikacja potencjalnych ulepszeń wśród pacjentów onkologicznych i personelu klinicznego w ścieżce opieki na oddziale ratunkowym: badanie półjakościowe (badanie OVERSEE-II)

Celem tego prospektywnego badania przekrojowego jednego ośrodka jest identyfikacja czynników ułatwiających i barier wśród opiekunów w oddziale ratunkowym, które wpływają na dyspozycję pacjentów z nowotworami litymi i nowotworami hematologicznymi. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, jaki jest przewidywany wynik umowy między opiekunami oddziałów ratunkowych (SOR), a faktyczny wynik. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgodę, po czym odbędzie się krótki wywiad z różnymi opiekunami SOR (pielęgniarką, lekarzem prowadzącym i lekarzem nadzorującym).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego jest zidentyfikowanie czynników ułatwiających i barier wśród opiekunów na oddziale ratunkowym (SOR), które wpływają na dyspozycję pacjentów z nowotworami litymi i nowotworami hematologicznymi. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: jaka jest zgoda między przewidywanymi wynikami opiekunów a rzeczywistymi wynikami. Uczestnicy zostaną poproszeni o zgodę, po czym odbędzie się krótki wywiad z różnymi opiekunami (pielęgniarką SOR, lekarzem prowadzącym i lekarzem nadzorującym) na SOR. Wywiady będą odbywać się w kolejności ścieżki opieki ED, co oznacza, że ​​najpierw pielęgniarka ED, potem lekarz prowadzący, a na końcu lekarz nadzorujący. Wywiady będą prowadzone dla każdego pacjenta z każdym z opiekunów. Każdy wywiad będzie prowadzony po dokonaniu przez opiekuna pierwszego badania pacjenta. Wywiad koncentruje się na kilku częściach procesu opieki w nagłych wypadkach: Pierwsza część dotyczy działań wykonywanych podczas wizyty na SOR. Zostanie ustalone, jakie działania są wykonywane i dlaczego. Druga część dotyczy podejrzewanego wyniku dla pacjenta. Trzecia część będzie dotyczyła wszelkich potencjalnych usprawnień w procesie opieki nad pacjentem w nagłych wypadkach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015GD
        • Erasmus MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na oddziale ratunkowym (SOR) Erasmus MC rocznie trafia na SOR około 1600 pacjentów z chorobą nowotworową. W celu przeprowadzenia tego prospektywnego półjakościowego śladu posłużono się zasadami badań jakościowych i jedną na dziesięć regułą statystyki. W związku z tym badacze przeprowadzą wywiady z pielęgniarką SOR, lekarzem prowadzącym i lekarzem prowadzącym dla od 75 do 175 przypadków pacjentów z nowotworami litymi i hematologicznymi oraz poddanych terapii systemowej przyjętych na oddział SOR MC Erasmus w zakresie onkologii, hematologii, chorób płuc i jednostka medyczna neuroonkologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Pacjenci z litymi i/lub hematologicznymi nowotworami złośliwymi i otrzymujący leczenie systemowe
  • Zgłoszony na oddziale ratunkowym lub przyjęty z izby przyjęć (SOR) do oddziału onkologii, hematologii lub onkologii płuc
  • Przebudzony i świadomy
  • Możliwość udzielenia odpowiedzi na pytania w ciągu 48 godzin od zgłoszenia na SOR

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Przede wszystkim otrzymał interwencję chirurgiczną jako leczenie
  • Przyjęty na SOR na oddział chirurgiczny
  • Brak chęci lub możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z nowotworem
Do udziału w programie kwalifikują się wszyscy dorośli pacjenci z nowotworami litymi lub nowotworami hematologicznymi, otrzymujący terapię systemową lub którzy przeszli terapię systemową w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przyjęci na oddział ratunkowy centrum medycznego Erasmus dla oddziału onkologii, hematologii, płuc i neuroonkologii do załączenia.
Behawioralne: Rozmowa z opiekunami oddziału ratunkowego
Wywiad koncentruje się na kilku częściach procesu udzielania pomocy doraźnej: Pierwsza część dotyczy działań wykonywanych podczas wizyty na oddziale ratunkowym. Ustalimy, które działania zostaną wykonane i dlaczego. Druga część dotyczy przypuszczalnego wyniku dla pacjenta. Trzecia część będzie dotyczyć potencjalnych usprawnień w procesie opieki nad pacjentem w nagłych przypadkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skupiska koordynatorów i bariery zidentyfikowane przez pielęgniarkę oddziału ratunkowego (ED).
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
(Sub)Klastry koordynatorów i bariery zidentyfikowane przez pielęgniarkę SOR w opiece nad pacjentami chorymi na raka
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Skupiska czynników ułatwiających i bariery zidentyfikowane przez lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
(Sub)Klastry czynników ułatwiających i bariery zidentyfikowane przez lekarza prowadzącego w opiece nad pacjentami chorymi na raka na SOR
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Grupy czynników ułatwiających i bariery zidentyfikowane przez lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
(Sub)Klastry czynników ułatwiających i bariery zidentyfikowane przez lekarza nadzorującego w opiece nad pacjentami chorymi na raka na SOR
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddział ratunkowy (ED) długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Długość pobytu na oddziale ratunkowym
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Usposobienie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Wynik po przyjęciu na SOR, byciu w domu lub przyjęciu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Korelacja między ED-LOS a dyspozycją
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Korelacja między ED-LOS a dyspozycją
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Zgoda pielęgniarki ED na dyspozycję
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Zgoda między oczekiwanym usposobieniem pielęgniarki SOR a faktycznym usposobieniem
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Zgoda lekarza prowadzącego na dyspozycję
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Zgodność między oczekiwaną dyspozycją lekarza prowadzącego a dyspozycją rzeczywistą
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Zgoda lekarza prowadzącego na dyspozycję
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Zgoda między oczekiwaną dyspozycją lekarza nadzorującego a dyspozycją rzeczywistą
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Czas do dyspozycji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Czas między przybyciem pacjenta na SOR a podjęciem decyzji o dyspozycji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Czas do przodu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Czas między podjęciem decyzji o hospitalizacji a przybyciem na oddział
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Korelacja między czasem do dyspozycji a ED-LOS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Korelacja między czasem do dyspozycji a ED-LOS
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Korelacja między czasem oczekiwania a ED-LOS
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Korelacja między czasem oczekiwania a ED-LOS
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Różnica w kategoriach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Różnica w procentach w kategoriach między różnymi opiekunami
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Podsumowanie działań pielęgniarki ED
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Podsumowanie działań podejmowanych przez pielęgniarkę SOR w opiece SOR nad pacjentem z chorobą nowotworową
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Podsumowanie działań lekarza prowadzącego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Podsumowanie działań podejmowanych przez lekarza prowadzącego w opiece SOR nad pacjentem z chorobą nowotworową
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Podsumowanie działań lekarza nadzorującego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Podsumowanie działań podejmowanych przez lekarza prowadzącego w opiece SOR nad pacjentem z chorobą nowotworową
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Lata doświadczenia medycznego
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba lat przepracowania pracownika medycznego w służbie zdrowia
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Potrzeba obrazowania
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Czy podczas wizyty na SOR zlecono obrazowanie i jakiego rodzaju
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Zatłoczenie zaburzeń erekcji
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Stopień zatłoczenia na SOR, składający się z liczby pacjentów na SOR i kodu koloru zatłoczenia SOR
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Różnica w skupieniach na grupę pomiędzy dniem, wieczorem i nocą
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Różnica w skupieniach na grupę personelu SOR pomiędzy dniem, wieczorem i nocą
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Różnica w klastrach na grupę pomiędzy dniami powszednimi i weekendami
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Różnica w klastrach na grupę pomiędzy dniami powszednimi (poniedziałek 08:00 do piątku 16:00) i weekendem (piątek 16:01 do poniedziałku 7:59)
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
wiek, płeć, rodzaj nowotworu, rodzaj leczenia, główna dolegliwość, kategoria segregacji, liczba wcześniejszych wizyt na SOR.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Erasmus Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jason den Duijn, Erasmus Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10842

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami