Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léčitelných znaků napříč spektrem chronické obstrukční choroby dýchacích cest

21. srpna 2026 aktualizováno: Dr Oliver Price, University of Leeds
Respirační onemocnění postihuje každého pátého člověka a je hlavní příčinou celosvětové nemocnosti a úmrtnosti. Chronická obstrukční onemocnění dýchacích cest zahrnují stavy charakterizované omezením výdechového průtoku, námahovou dyspnoí, omezením aktivity a zhoršenou kvalitou života. Mezi nejčastější stavy patří chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), astma, bronchiektázie, cystická fibróza a primární ciliární dyskineze. V posledních letech se ve vědecké a respirační lékařské komunitě vyvinulo soustředěné úsilí o zlepšení diagnostiky a léčby chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest pomocí personalizované nebo přesné medicíny (tj. přizpůsobení terapií a intervencí podle specifických „léčitelných vlastností“) a identifikaci fenotypů. nebo endotypy používající validované biomarkery. Dosud se však výzkum v tomto prostředí primárně zaměřoval na osoby s CHOPN a astmatem, přičemž studie jiných forem chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest byly omezené. Cíl této studie je tedy dvojí; za prvé, porovnat plicní fyziologii (tj. postižení velkých a malých dýchacích cest) a mimoplicní projevy napříč spektrem chronických obstrukčních dýchacích cest a za druhé určit, jak se léčitelné vlastnosti specifické pro onemocnění spojují s fyzickou aktivitou a kvalitou života související se zdravím .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chronická obstrukční nemoc dýchacích cest

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předběžná diagnóza onemocnění dýchacích cest v souladu s pokyny Evropské respirační společnosti.
  • Nekuřáci / bývalí kuřáci (balení evidováno jako cigarety za den / vykouřené roky).
  • Muž nebo žena ve věku 18-65 let
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Plné porozumění mluvenému i psanému anglickému jazyku.
  • Pacienti s cystickou fibrózou užívající trojité modulátory CFTR (90% kohorta)
  • Pacienti s cystickou fibrózou bez modulátorů CFTR
  • Zdravé kontroly – zcela asymptomatické, bez předchozí anamnézy užívání inhalačních léků a bez respiračních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká exacerbace vyžadující hospitalizaci nebo perorální kortikosteroidy (OCS) v posledních dvou měsících.
  • Absolutní nebo relativní kontraindikace kardio-pulmonálního zátěžového testu nebo submaximálního zátěžového testu.
  • Absolutní nebo relativní kontraindikace vyšetření plicních funkcí.
  • Absolutní nebo relativní kontraindikace rentgenového skenování s duální energií (DEXA) (tj. těhotenství, nedávné podání kontrastní látky nebo hmotnost subjektu).
  • Neambulantní nebo muskuloskeletální poškození, které může ovlivnit aktivity každodenního života nebo maximální zátěžové testování.
  • Významná kognitivní porucha (tj. neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas nebo bezpečně / úspěšně provést testy).
  • V současné době podstupuje kyslíkovou terapii.
  • Neschopnost souhlasit.
  • Burkholderia Cepacia Complex, infekce mycobacterium tuberculosis nebo mycobacterium abseccus.
  • Transplantace plic
  • Diagnostika kardiovaskulárních onemocnění.
  • Abnormální krevní screening (anémie, středně těžké / těžké selhání ledvin atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Astma
Diagnostický test: Testování funkce plic
Fyziologické posouzení fyziologie plic (velké a malé dýchací cesty), zátěžové kapacity, fyzické aktivity a tělesné stavby.
Ostatní jména:
  • Testování kardiopulmonální zátěže
  • Fyzická aktivita (denní počet kroků)
  • Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (složení těla)
Cystická fibróza
Diagnostický test: Testování funkce plic
Fyziologické posouzení fyziologie plic (velké a malé dýchací cesty), zátěžové kapacity, fyzické aktivity a tělesné stavby.
Ostatní jména:
  • Testování kardiopulmonální zátěže
  • Fyzická aktivita (denní počet kroků)
  • Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (složení těla)
Primární ciliární dyskineze
Diagnostický test: Testování funkce plic
Fyziologické posouzení fyziologie plic (velké a malé dýchací cesty), zátěžové kapacity, fyzické aktivity a tělesné stavby.
Ostatní jména:
  • Testování kardiopulmonální zátěže
  • Fyzická aktivita (denní počet kroků)
  • Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (složení těla)
Healthy adults
Healthy control

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 7 denní lhůta
Počet kroků
7 denní lhůta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Leeds

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 323694

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení