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Bewertung behandelbarer Merkmale im gesamten Spektrum der chronisch obstruktiven Atemwegserkrankung

21. August 2026 aktualisiert von: Dr Oliver Price, University of Leeds
Atemwegserkrankungen betreffen jeden fünften Menschen und sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität weltweit. Chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen umfassen Erkrankungen, die durch eine Einschränkung des exspiratorischen Luftstroms, Belastungsdyspnoe, Aktivitätseinschränkungen und eine beeinträchtigte Lebensqualität gekennzeichnet sind. Zu den häufigsten Erkrankungen zählen chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma, Bronchiektasen, Mukoviszidose und primäre Ziliardyskinesie. In den letzten Jahren wurden in der Wissenschaft und der Atemwegsmedizin konzertierte Anstrengungen unternommen, um die Diagnose und Behandlung chronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen durch personalisierte oder Präzisionsmedizin (d. h. maßgeschneiderte Therapien und Interventionen entsprechend spezifischer „behandelbarer Merkmale“) und die Identifizierung von Phänotypen zu verbessern oder Endotypen mithilfe validierter Biomarker. Bisher konzentrierte sich die Forschung in diesem Umfeld jedoch hauptsächlich auf Menschen mit COPD und Asthma, wobei es nur begrenzte Studien zu anderen Formen chronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen gab. Das Ziel dieser Studie ist daher zweifach; Erstens, um die Lungenphysiologie (d. h. die Beteiligung großer und kleiner Atemwege) und extrapulmonale Manifestationen im gesamten Spektrum chronisch obstruktiver Atemwege zu vergleichen, und zweitens, um zu bestimmen, wie krankheitsspezifische behandelbare Merkmale mit körperlicher Aktivität und gesundheitsbezogener Lebensqualität zusammenhängen .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorherige Diagnose einer Atemwegserkrankung gemäß den Richtlinien der European Respiratory Society.
  • Nichtraucher/Ex-Raucher (Päckchen erfasst als Zigaretten pro Tag/gerauchte Jahre).
  • Männlich oder weiblich im Alter von 18–65 Jahren
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.
  • Vollständiges Verständnis der gesprochenen und geschriebenen englischen Sprache.
  • Mukoviszidose-Patienten unter dreifacher CFTR-Modulation (90 % Kohorte)
  • Patienten mit Mukoviszidose, die keine CFTR-Modulatoren erhalten
  • Gesunde Kontrollpersonen – völlig asymptomatisch, ohne vorherige Einnahme von Inhalationsmedikamenten und frei von Atemwegserkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Exazerbation, die eine Krankenhauseinweisung oder orale Kortikosteroide (OCS) in den letzten zwei Monaten erforderte.
  • Absolute oder relative Kontraindikationen für kardiopulmonale Belastungstests oder submaximale Belastungstests.
  • Absolute oder relative Kontraindikationen für Lungenfunktionstests.
  • Absolute oder relative Kontraindikationen für das Scannen mit Dual-Energy-Röntgen (DEXA) (d. h. Schwangerschaft, kürzliche Verabreichung von Kontrastmitteln oder Gewicht des Probanden).
  • Nicht gehfähige oder muskuloskelettale Beeinträchtigungen, die die Aktivitäten des täglichen Lebens oder maximale Belastungstests beeinträchtigen können.
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung (d. h. Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder Tests sicher/erfolgreich durchzuführen).
  • Bekomme derzeit eine Sauerstofftherapie.
  • Unfähigkeit zur Einwilligung.
  • Burkholderia Cepacia Complex, Mycobacterium tuberculosis oder Mycobacterium abseccus-Infektion.
  • Lungentransplantation
  • Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Auffällige Blutuntersuchungen (Anämie, mittelschwere/schwere Niereninsuffizienz usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Asthma
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Physiologische Beurteilung der Lungenphysiologie (große und kleine Atemwege), der körperlichen Leistungsfähigkeit, der körperlichen Aktivität und der Körperzusammensetzung.
Andere Namen:
  • Kardiopulmonale Belastungstests
  • Körperliche Aktivität (tägliche Schrittzahl)
  • Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Körperzusammensetzung)
Mukoviszidose
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Physiologische Beurteilung der Lungenphysiologie (große und kleine Atemwege), der körperlichen Leistungsfähigkeit, der körperlichen Aktivität und der Körperzusammensetzung.
Andere Namen:
  • Kardiopulmonale Belastungstests
  • Körperliche Aktivität (tägliche Schrittzahl)
  • Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Körperzusammensetzung)
Primäre Ziliardyskinesie
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Physiologische Beurteilung der Lungenphysiologie (große und kleine Atemwege), der körperlichen Leistungsfähigkeit, der körperlichen Aktivität und der Körperzusammensetzung.
Andere Namen:
  • Kardiopulmonale Belastungstests
  • Körperliche Aktivität (tägliche Schrittzahl)
  • Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (Körperzusammensetzung)
Healthy adults
Healthy control

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Zeitraum von 7 Tagen
Schrittzahl
Zeitraum von 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Leeds

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 323694

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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