Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena uleczalnych cech w całym spektrum przewlekłej obturacyjnej choroby dróg oddechowych

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Dr Oliver Price, University of Leeds
Choroby układu oddechowego dotykają jedną na pięć osób i są główną przyczyną globalnej zachorowalności i śmiertelności. Przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych obejmują stany charakteryzujące się ograniczeniem wydechowego przepływu powietrza, dusznością wysiłkową, ograniczeniem aktywności i pogorszeniem jakości życia. Do najczęstszych schorzeń należą przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza i pierwotna dyskineza rzęsek. W ostatnich latach społeczność naukowa i zajmująca się pulmonologią podjęła wspólne wysiłki w celu poprawy diagnostyki i leczenia przewlekłych obturacyjnych chorób dróg oddechowych przy użyciu medycyny spersonalizowanej lub precyzyjnej (tj. lub endotypów przy użyciu zwalidowanych biomarkerów. Jednak do tej pory badania w tym środowisku koncentrowały się głównie na osobach z POChP i astmą, z ograniczonymi badaniami dotyczącymi innych postaci przewlekłych obturacyjnych chorób dróg oddechowych. Cel tego badania jest zatem dwojaki; po pierwsze, aby porównać fizjologię płuc (tj. zajęcie dużych i małych dróg oddechowych) i objawy pozapłucne w całym spektrum przewlekłej obturacji dróg oddechowych, a po drugie, aby określić, w jaki sposób specyficzne dla choroby cechy, które można leczyć, wiążą się z aktywnością fizyczną i jakością życia związaną ze zdrowiem .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza diagnostyka chorób dróg oddechowych zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Płuc.
  • Osoby niepalące / byli palacze (paczki rejestrowane jako papierosy dziennie / lata palenia).
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-65 lat
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Pełne rozumienie języka angielskiego w mowie i piśmie.
  • Pacjenci z mukowiscydozą otrzymujący potrójne modulatory CFTR (kohorta 90%)
  • Pacjenci z mukowiscydozą bez modulatorów CFTR
  • Zdrowe grupy kontrolne – całkowicie bezobjawowe, bez wcześniejszej historii stosowania leków wziewnych i wolne od chorób układu oddechowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaostrzenie wymagające hospitalizacji lub doustnych kortykosteroidów (OCS) w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazania do próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej lub submaksymalnej próby wysiłkowej.
  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazania do badania czynności płuc.
  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazania do skanowania rentgenowskiego z podwójną energią (DEXA) (tj. ciąża, niedawne podanie środka kontrastowego lub masa ciała).
  • Niepełnosprawność ruchowa lub upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które może wpływać na codzienne czynności lub próby wysiłkowe.
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (tj. niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na piśmie lub bezpiecznego/skutecznego przeprowadzenia testów).
  • Obecnie przechodzi tlenoterapię.
  • Niemożność wyrażenia zgody.
  • Burkholderia Cepacia Complex, zakażenie Mycobacterium tuberculosis lub Mycobacterium abseccus.
  • Przeszczep płuc
  • Diagnostyka chorób układu krążenia.
  • Nieprawidłowe wyniki badań przesiewowych krwi (niedokrwistość, umiarkowana/ciężka niewydolność nerek itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Astma
Test diagnostyczny: Badanie funkcji płuc
Fizjologiczna ocena fizjologii płuc (duże i małe drogi oddechowe), wydolności wysiłkowej, aktywności fizycznej i składu ciała.
Inne nazwy:
  • Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
  • Aktywność fizyczna (dzienna liczba kroków)
  • Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (skład ciała)
Mukowiscydoza
Test diagnostyczny: Badanie funkcji płuc
Fizjologiczna ocena fizjologii płuc (duże i małe drogi oddechowe), wydolności wysiłkowej, aktywności fizycznej i składu ciała.
Inne nazwy:
  • Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
  • Aktywność fizyczna (dzienna liczba kroków)
  • Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (skład ciała)
Pierwotna dyskineza rzęsek
Test diagnostyczny: Badanie funkcji płuc
Fizjologiczna ocena fizjologii płuc (duże i małe drogi oddechowe), wydolności wysiłkowej, aktywności fizycznej i składu ciała.
Inne nazwy:
  • Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
  • Aktywność fizyczna (dzienna liczba kroków)
  • Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (skład ciała)
Healthy adults
Healthy control

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Okres 7 dni
Liczba kroków
Okres 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Leeds

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 323694

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami