Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kombinovaných terapií RC48-ADC jako léčby první linie u pokročilého metastatického karcinomu žaludku

23. září 2025 aktualizováno: RemeGen Co., Ltd.

Studie RC48-ADC v kombinaci s toripalimabem a chemoterapií nebo RC48-ADC v kombinaci s toripalimabem a Herceptinem jako léčba první linie u lokálního pokročilého nebo metastatického karcinomu žaludku s expresí HER2

Toto je fáze II/III, randomizovaná, multicentrická, otevřená klinická studie navržená k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti RC48-ADC v kombinaci s Toripalimabem a chemoterapií nebo RC48-ADC v kombinaci s Toripalimabem a Herceptinem jako léčba první volby při růstu lidské epidermis účastníci exprese faktoru receptor 2 (HER2) s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem žaludku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je fáze II/III, randomizovaná, multicentrická, otevřená klinická studie navržená k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti RC48-ADC v kombinaci s Toripalimabem a chemoterapií nebo RC48-ADC v kombinaci s Toripalimabem a Herceptinem jako léčba první volby při růstu lidské epidermis účastníci exprese faktoru receptor 2 (HER2) s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem žaludku. HER2-exprese je definována jako: HER2 IHC 3+ nebo 2+ nebo 1+.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
201

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lin Shen, PHD

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolný souhlas s poskytnutím písemného informovaného souhlasu.
  • Věk: 18-70 let (včetně 18 a 70).
  • Předpokládané přežití ≥ 12 týdnů.
  • Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
  • Přiměřená funkce orgánů.
  • Všichni jedinci musí mít inoperabilní, pokročilý nebo metastatický adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageálního adenokarcinomu.
  • Subjekt musí být předtím neléčen systémovou léčbou; Subjekt, který podstoupil neoadjuvantní chemoterapii s recidivou > 6 měsíců od dokončení terapie, je povolen;
  • Laboratorně stanovený stav exprimující HER2 jako IHC 1+, 2+ nebo 3+.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní metastázy centrálního nervového systému (CNS).
  • Známá aktivní hepatitida B, aktivní hepatitida C nebo infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
  • Anamnéza jiné malignity během předchozích 5 let, kromě vhodně léčeného karcinomu in situ děložního čípku, karcinomu štítné žlázy atd.
  • Známá přecitlivělost na konjugát protilátka-lék (ADC) nebo PD-(L)1 nebo na kteroukoli jeho složku.
  • Vyšetřovatel posoudil jako neschopnost nebo neochotu splnit požadavky protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: RC48-ADC+Toripalimab+CAPOX (HER2-vysoký výraz)
Účastníci s výrazem HER2-High (IHC2+Fish+nebo IHC3+) obdrží RC48-ADC každé 2 týdny (Q2W), Toripalimab každé 2 týdny (Q2W) a Capox každé 3 týdny (Q3W), jako jedna doba léčby, do doby, než je nejprve posouzena ztráta klinického prospěchu, nepřijatelné toxicity).
Lék: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenózní infuze každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • JS001
Lék: RC48-ADC （2,5 mg/kg）
2,5 mg/kg intravenózní infuze každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • Disitamab Vedotin
Lék: Oxaliplatin （130 mg/m2）
130 mg/m2 intravenózní infuze q3w
Ostatní jména:
  • Injekce oxaliplatiny
Lék: Capecitabine （1000 mg/m2）
1000 mg/m2 na OS Q3W
Ostatní jména:
  • Kapecitabin tablety
Experimentální: RC48-ADC+TORIPALIMAB+TRASTUZUMAB (HER2-vysoký výraz)
Účastníci s výrazem HER2-High (IHC2+Fish+nebo IHC3+) obdrží RC48-ADC každé 2 týdny (Q2W), Toripalimab každé 2 týdny (Q2W) a trastuzumab každé 3 týdny (Q3W), až do doby léčby, až do doby, kdy se vyskytuje nejprve od té doby, nebo je útvar, a to, co se jedná o to, aby se odebrala od té doby, a to, co se jedná o to, aby se vyskytovala od therepatie, a to, co se jedná o útvarné, nebo útvar, který je přijatelný.
Lék: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenózní infuze každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • JS001
Lék: RC48-ADC （2,5 mg/kg）
2,5 mg/kg intravenózní infuze každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • Disitamab Vedotin
Lék: Trastuzumab
První dávka zatížení je 8,0 mg, pak každé 3 týdny 6,0 mg/kg intravenózní infuze
Ostatní jména:
  • Injekce trastuzumabu
Experimentální: RC48-ADC+Toripalimab+CAPOX (HER2-Intermediate/Low Expression)
Účastníci s HER2-Intermedite/Low Expression (IHC 2+/Fish- nebo IHC 1+) obdrží RC48-ADC každé 2 týdny (Q2W), Toripalimab každé 2 týdny (Q2W) a CAPOX každé 3 týdny (Q3W), až do doby léčby, až do doby, kdy se vyskytuje při úbytku, a úmrtí), které se jedná o to, co je na okupování, a to, co se jedná o to, co se jedná o úmrtí, a to, co se jedná o to, co se jedná o to, co je na úmrtí (Q3W).
Lék: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenózní infuze každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • JS001
Lék: RC48-ADC （2,5 mg/kg）
2,5 mg/kg intravenózní infuze každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • Disitamab Vedotin
Lék: Oxaliplatin （130 mg/m2）
130 mg/m2 intravenózní infuze q3w
Ostatní jména:
  • Injekce oxaliplatiny
Lék: Capecitabine （1000 mg/m2）
1000 mg/m2 na OS Q3W
Ostatní jména:
  • Kapecitabin tablety
Lék: RC48-ADC （2,0 mg/kg）
2,0 mg/kg intravenózní infuze každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • Disitamab Vedotin
Lék: Capecitabine （750 mg/m2）
750 mg/m2 na OS Q3W
Ostatní jména:
  • Kapecitabin tablety
Lék: Oxaliplatina （100 mg/m2）
100 mg/m2 intravenózní infuze q3w
Ostatní jména:
  • Injekce oxaliplatiny （100 mg/m2）
Aktivní komparátor: Toripalimab+Trastuzumab+Capox (HER2 vysoký výraz)
Účastníci s výrazem HER2-High (IHC2+Fish+nebo IHC3+) obdrží toripalimab každé 2 týdny (Q2W), trastuzumab každé 3 týdny (Q3W) a CAPOX) každé 3 týdny (Q3W), až do doby, kdy vyšetřovatel posoudil ztrátu klinického prospěchu, nepřijatelné toxicity nebo úmrtí nejprve).
Lék: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenózní infuze každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • JS001
Lék: Oxaliplatin （130 mg/m2）
130 mg/m2 intravenózní infuze q3w
Ostatní jména:
  • Injekce oxaliplatiny
Lék: Capecitabine （1000 mg/m2）
1000 mg/m2 na OS Q3W
Ostatní jména:
  • Kapecitabin tablety
Lék: Trastuzumab
První dávka zatížení je 8,0 mg, pak každé 3 týdny 6,0 mg/kg intravenózní infuze
Ostatní jména:
  • Injekce trastuzumabu
Aktivní komparátor: Toripalimab+CAPOX (HER2- Intermediate/Low Expression)
Účastníci s HER2- střední/nízkou expresí (IHC 2+/Fish- nebo IHC 1+) obdrží toripalimab každé 2 týdny (Q2W) a CAPOX každé 3 týdny (Q3W), jako jedno léčebné období, dokud vyšetřovatel vyhodnotil ztrátu klinického přínosu, nepřijatelnou toxicitu, vyšetřovatel nebo účastník rozhodnutí nebo smrt nejprve).
Lék: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenózní infuze každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • JS001
Lék: Oxaliplatin （130 mg/m2）
130 mg/m2 intravenózní infuze q3w
Ostatní jména:
  • Injekce oxaliplatiny
Lék: Capecitabine （1000 mg/m2）
1000 mg/m2 na OS Q3W
Ostatní jména:
  • Kapecitabin tablety
Experimentální: RC48-ADC + Toripalimab + Trastuzumab + Capecitabine (HER2 vysoká exprese)
Účastníci s výrazem HER2-High (IHC2+Fish+nebo IHC3+) obdrží RC48-ADC každé 2 týdny (Q2W), Toripalimab každé 2 týdny (Q2W), trastuzumab každé 3 týdny (q3w) a CAPECITABINE každé 3 týdny (Q3W), jako jeden léčebná doba, přijatelná ztráta, přijatelná, nečinná nebo přijatelná nebo nepřijatelná nebo nepřijatelná, nebo nepřijatelná, nebo nepřijatelná, nebo nepřijatelná, nebo nepřijatelná ztráta, nečistitelná, nebo je unavené, nebo se přijatelné, nebo se účastní, nebo se účastní účast, přijatelná ztráta, přijatelná. terapie nebo smrt (podle toho, co nastane první).
Lék: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenózní infuze každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • JS001
Lék: RC48-ADC （2,5 mg/kg）
2,5 mg/kg intravenózní infuze každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • Disitamab Vedotin
Lék: Capecitabine （1000 mg/m2）
1000 mg/m2 na OS Q3W
Ostatní jména:
  • Kapecitabin tablety
Lék: Trastuzumab
První dávka zatížení je 8,0 mg, pak každé 3 týdny 6,0 mg/kg intravenózní infuze
Ostatní jména:
  • Injekce trastuzumabu
Experimentální: RC48-ADC+Toripalimab+CAPOX (HER2-negativní)
Účastníci s HER2-negativními (IHC0) obdrží RC48-ADC každé 2 týdny (Q2W), Toripalimab každé 2 týdny (Q2W) a Capox každé 3 týdny (Q3W), jako jedno doba léčby, dokud vyšetřovatel posoudil ztrátu klinického přínosu, nepřijatelnou toxicitu, vyšetřovatel nebo účastník rozhodnutí nebo smrt nejprve).
Lék: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenózní infuze každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • JS001
Lék: RC48-ADC （2,5 mg/kg）
2,5 mg/kg intravenózní infuze každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • Disitamab Vedotin
Lék: RC48-ADC （2,0 mg/kg）
2,0 mg/kg intravenózní infuze každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • Disitamab Vedotin
Lék: Capecitabine （750 mg/m2）
750 mg/m2 na OS Q3W
Ostatní jména:
  • Kapecitabin tablety
Lék: Oxaliplatina （100 mg/m2）
100 mg/m2 intravenózní infuze q3w
Ostatní jména:
  • Injekce oxaliplatiny （100 mg/m2）
Aktivní komparátor: Toripalimab+Capox (HER2- negativní)
Účastníci s HER2- negativní (IHC 0) obdrží toripalimab každé 2 týdny (Q2W) a Capox každé 3 týdny (Q3W), jako jedno období léčby, dokud vyšetřovatel neposoudil ztrátu klinického přínosu, nepřijatelnou toxicitu, vyšetřovatel nebo rozhodnutí účastníka vystoupit nebo smrt první).
Lék: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenózní infuze každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • JS001
Lék: Oxaliplatin （130 mg/m2）
130 mg/m2 intravenózní infuze q3w
Ostatní jména:
  • Injekce oxaliplatiny
Lék: Capecitabine （1000 mg/m2）
1000 mg/m2 na OS Q3W
Ostatní jména:
  • Kapecitabin tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
Míra objektivní odezvy bude analyzována hlavně podle RECIST 1.1 Standardní hodnocení nádoru vyšetřovatelem).
Až přibližně 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost (nežádoucí událost)
Časové okno: Do cca 2 let
k vyhodnocení bezpečnosti včetně četnosti nežádoucích příhod a stupně nežádoucích příhod.
Do cca 2 let
Přežití bez progrese (PFS), hodnocené zkoušejícím
Časové okno: Do cca 2 let
Přežití bez progrese (PFS) označuje dobu od data randomizace do prvního vyhodnocení progrese onemocnění nebo úmrtí prvním výzkumníkem (počítáno podle události, která nastala jako první). Progresi onemocnění budou výzkumníci hodnotit podle standardu RECIST 1.1.
Do cca 2 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Do cca 2 let
Celkové přežití (OS) označuje dobu od data randomizace do data úmrtí subjektu.
Do cca 2 let
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Do cca 2 let
DCR je podíl subjektů s optimální celkovou odpovědí k dosažení objektivní remise nebo stabilního onemocnění v průběhu studie
Do cca 2 let
Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Až přibližně 2 roky
DOR je definován jako čas od první zdokumentované objektivní reakce (CR nebo PR) po první zdokumentovanou progresi nebo smrt nemoci
Až přibližně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
RemeGen Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Na Su, PhD, RemeGen Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RC48-C027

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení