Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af RC48-ADC kombinationsterapier som førstelinjebehandling ved avanceret metastatisk gastrisk cancer

23. september 2025 opdateret af: RemeGen Co., Ltd.

En undersøgelse af RC48-ADC kombineret med Toripalimab og kemoterapi eller RC48-ADC kombineret med Toripalimab og Herceptin som førstelinjebehandling ved lokal avanceret eller metastatisk gastrisk cancer med HER2-udtrykket

Dette er et fase II/III, randomiseret, multicenter, åbent klinisk forsøg designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​RC48-ADC kombineret med Toripalimab og kemoterapi eller RC48-ADC kombineret med Toripalimab og Herceptin som førstelinjebehandling i human epidermal vækst faktor receptor 2 (HER2)-ekspression deltagere med lokalt fremskreden eller metastatisk gastrisk cancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase II/III, randomiseret, multicenter, åbent klinisk forsøg designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​RC48-ADC kombineret med Toripalimab og kemoterapi eller RC48-ADC kombineret med Toripalimab og Herceptin som førstelinjebehandling i human epidermal vækst faktor receptor 2 (HER2)-ekspression deltagere med lokalt fremskreden eller metastatisk gastrisk cancer. HER2-ekspressionen er defineret som: HER2 IHC 3+ eller 2+ eller 1+.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
201

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Lin Shen, PHD

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig aftale om at give skriftligt informeret samtykke.
  • Alder: 18-70 år (inklusive 18 og 70).
  • Forudsagt overlevelse ≥ 12 uger.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 eller 1.
  • Tilstrækkelig organfunktion.
  • Alle forsøgspersoner skal have inoperabelt, fremskredent eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom.
  • Personen skal tidligere være ubehandlet med systemisk behandling; Personer, der modtog neoadjuverende kemoterapi med recidiv >6 måneder efter afslutning af behandlingen, er tilladt;
  • HER2-udtrykkende status bestemt af laboratoriet til at være IHC 1+, 2+ eller 3+.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastaser i det aktive centralnervesystem (CNS).
  • Kendt aktiv hepatitis B, aktiv hepatitis C eller human immundefektvirus (HIV) infektion.
  • Anamnese med anden malignitet inden for de foregående 5 år, bortset fra passende behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen, skjoldbruskkirtelkræft, etal.
  • Kendt overfølsomhed over for antistof-lægemiddelkonjugat (ADC) eller PD-(L)1 eller nogen af ​​dets komponenter.
  • Vurderet af investigator at være ude af stand til eller uvillig til at overholde kravene i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: RC48-ADC+Toripalimab+Capox (HER2-høj udtryk)
Deltagere med HER2-høj ekspression (IHC2+FISH+eller IHC3+) vil modtage RC48-ADC hver 2. uge (Q2W), toripalimab hver 2. uge (Q2W) og CAPOX hver 3. uge (Q3W), som en behandlingsperiode, indtil efterforskningen vurderes tab af klinisk fordel, uacceptabel toksitet, undersøgelser eller deltagernes beslutning med DRAW fra terapi, eller dødsfald (som handling opstår).
Medicin: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge
Andre navne:
  • JS001
Medicin: RC48-ADC （2,5 mg/kg）
2,5 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge
Andre navne:
  • Disitamab Vedotin
Medicin: Oxaliplatin （130 mg/m2）
130 mg/m2 intravenøs infusion Q3W
Andre navne:
  • Oxaliplatininjektion
Medicin: Capecitabin （1000 mg/m2）
1000 mg/m2 pr. OS Q3W
Andre navne:
  • Capecitabin tabletter
Eksperimentel: RC48-ADC+Toripalimab+trastuzumab (HER2-høj udtryk)
Deltagere med HER2-høj ekspression (IHC2+FISH+eller IHC3+) modtager af RC48-ADC hver 2. uge (Q2W), toripalimab hver 2. uge (Q2W) og trastuzumab hver 3. uge (Q3W), som en behandlingsperiode, indtil efterforskning vurderede tab af klinisk fordel, uceptabel toksicitet, investeringsinvestigator eller deltagerens beslutning til med træk med behandlingen af ​​terapi, eller eller eller eller et andet sted, der forekommer, til det sted (til enhver tid (hvilket sted, der opstår (forekommer til tid (til enhver tid (hvilket beføjelse til befaling (hvilket beføjelse til det forekommer, der opstår (forekommer tilgang (opholdsstabilitet, eller det tidspunkt først).
Medicin: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge
Andre navne:
  • JS001
Medicin: RC48-ADC （2,5 mg/kg）
2,5 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge
Andre navne:
  • Disitamab Vedotin
Medicin: Trastuzumab
Første belastningsdosis er 8,0 mg, derefter 6,0 mg/kg intravenøs infusion hver 3. uge
Andre navne:
  • Trastuzumab injektion
Eksperimentel: RC48-ADC+Toripalimab+Capox (HER2-mellemliggende/lavt udtryk)
Participants with HER2-intermediate/low expression (IHC 2+/FISH- or IHC 1+) will receive of RC48-ADC every 2 weeks (Q2W), Toripalimab every 2 weeks (Q2W) and CAPOX every 3 weeks (Q3W) , as one treatment period until investigator assessed loss of clinical benefit, unacceptable toxicity, investigator or participant decision to withdraw from therapy, or death (whichever forekommer først).
Medicin: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge
Andre navne:
  • JS001
Medicin: RC48-ADC （2,5 mg/kg）
2,5 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge
Andre navne:
  • Disitamab Vedotin
Medicin: Oxaliplatin （130 mg/m2）
130 mg/m2 intravenøs infusion Q3W
Andre navne:
  • Oxaliplatininjektion
Medicin: Capecitabin （1000 mg/m2）
1000 mg/m2 pr. OS Q3W
Andre navne:
  • Capecitabin tabletter
Medicin: RC48-ADC （2,0 mg/kg）
2,0 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge
Andre navne:
  • Disitamab Vedotin
Medicin: Capecitabin （750 mg/m2）
750 mg/m2 pr. OS Q3W
Andre navne:
  • Capecitabin tabletter
Medicin: Oxaliplatin （100 mg/m2）
100 mg/m2 intravenøs infusion Q3W
Andre navne:
  • Oxaliplatininjektion （100 mg/m2）
Aktiv komparator: Toripalimab+trastuzumab+capox (HER2-høj udtryk)
Deltagere med HER2-høj ekspression (IHC2+FISH+eller IHC3+) vil modtage toripalimab hver 2. uge (Q2W), trastuzumab hver 3. uge (Q3W) og Capox hver 3. uge (Q3W), som en behandlingsperiode, indtil efterforskningen vurderet tab af klinisk fordel, uacceptabel toksicitet, efterforskning eller deltagende beslutning med DRAW fra terapi, eller dødsfald (som handling forekommer opstår.
Medicin: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge
Andre navne:
  • JS001
Medicin: Oxaliplatin （130 mg/m2）
130 mg/m2 intravenøs infusion Q3W
Andre navne:
  • Oxaliplatininjektion
Medicin: Capecitabin （1000 mg/m2）
1000 mg/m2 pr. OS Q3W
Andre navne:
  • Capecitabin tabletter
Medicin: Trastuzumab
Første belastningsdosis er 8,0 mg, derefter 6,0 mg/kg intravenøs infusion hver 3. uge
Andre navne:
  • Trastuzumab injektion
Aktiv komparator: Toripalimab+Capox (HER2- Mellemliggende/lavt udtryk)
Deltagere med HER2-mellemliggende/lavt ekspression (IHC 2+/Fish- eller IHC 1+) modtager toripalimab hver 2. uge (Q2W) og CAPOX hver 3. uge (Q3W), som en behandlingsperiode, indtil efterforskningen vurderede tab af klinisk fordel, uacceptabelt toksicitet, efterforskning eller deltagerbeslutning om at trække sig tilbage fra terapi eller død (som forekommer først).
Medicin: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge
Andre navne:
  • JS001
Medicin: Oxaliplatin （130 mg/m2）
130 mg/m2 intravenøs infusion Q3W
Andre navne:
  • Oxaliplatininjektion
Medicin: Capecitabin （1000 mg/m2）
1000 mg/m2 pr. OS Q3W
Andre navne:
  • Capecitabin tabletter
Eksperimentel: RC48-ADC + Toripalimab + trastuzumab + CAPECITABINE (HER2-HIGT-ekspression)
Participants with HER2-high expression(IHC2+FISH+ or IHC3+) will receive of RC48-ADC every 2 weeks (Q2W), Toripalimab every 2 weeks (Q2W) , Trastuzumab every 3 weeks (Q3W) and Capecitabine every 3 weeks (Q3W), as one treatment period until investigator assessed loss of clinical benefit, unacceptable toxicity, investigator or participant decision to Træk tilbage fra terapi eller død (alt efter hvad der sker først).
Medicin: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge
Andre navne:
  • JS001
Medicin: RC48-ADC （2,5 mg/kg）
2,5 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge
Andre navne:
  • Disitamab Vedotin
Medicin: Capecitabin （1000 mg/m2）
1000 mg/m2 pr. OS Q3W
Andre navne:
  • Capecitabin tabletter
Medicin: Trastuzumab
Første belastningsdosis er 8,0 mg, derefter 6,0 mg/kg intravenøs infusion hver 3. uge
Andre navne:
  • Trastuzumab injektion
Eksperimentel: RC48-ADC+Toripalimab+Capox (HER2-negativ)
Deltagere med HER2-negativ (IHC0) vil modtage RC48-ADC hver 2. uge (Q2W), toripalimab hver 2. uge (Q2W) og CAPOX hver 3. uge (Q3W), som en behandlingsperiode, indtil efterforskningen vurderede tab af klinisk fordel, uacceptabel toksicitet, efterforskning eller deltagerens beslutning om at trække fra terapi, eller dødsfald (hvad som helst).
Medicin: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge
Andre navne:
  • JS001
Medicin: RC48-ADC （2,5 mg/kg）
2,5 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge
Andre navne:
  • Disitamab Vedotin
Medicin: RC48-ADC （2,0 mg/kg）
2,0 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge
Andre navne:
  • Disitamab Vedotin
Medicin: Capecitabin （750 mg/m2）
750 mg/m2 pr. OS Q3W
Andre navne:
  • Capecitabin tabletter
Medicin: Oxaliplatin （100 mg/m2）
100 mg/m2 intravenøs infusion Q3W
Andre navne:
  • Oxaliplatininjektion （100 mg/m2）
Aktiv komparator: Toripalimab+Capox (HER2- negativ)
Deltagere med HER2- negativ (IHC 0) vil modtage toripalimab hver 2. uge (Q2W) og CAPOX hver 3. uge (Q3W), som en behandlingsperiode, indtil efterforsker vurderede tab af klinisk fordel, uacceptabel toksicitet, efterforskning eller deltagerbeslutning om at trække sig tilbage fra terapi eller død (hvilket som helst der sker).
Medicin: Toripalimab
3,0 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge
Andre navne:
  • JS001
Medicin: Oxaliplatin （130 mg/m2）
130 mg/m2 intravenøs infusion Q3W
Andre navne:
  • Oxaliplatininjektion
Medicin: Capecitabin （1000 mg/m2）
1000 mg/m2 pr. OS Q3W
Andre navne:
  • Capecitabin tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
Den objektive responsrate vil hovedsageligt blive analyseret af i henhold til RECIST 1,1 standard tumorevaluering af efterforskeren vil blive udført).
Op til cirka 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed (uønsket hændelse)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
at evaluere sikkerheden, herunder uønsket hændelsesrate og uønskede hændelsesgrad.
Op til cirka 2 år
Progressionsfri overlevelse (PFS), evalueret af investigator
Tidsramme: Op til cirka 2 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) refererer til tiden fra datoen for randomisering til den første forskers evaluering af sygdomsprogression eller død (beregnet ud fra den hændelse, der indtraf først). Sygdomsudviklingen vil blive evalueret af forskerne i henhold til RECIST 1.1-standarden.
Op til cirka 2 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
Samlet overlevelse (OS) refererer til tiden fra datoen for randomisering til datoen for forsøgspersonens død.
Op til cirka 2 år
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
DCR er andelen af ​​forsøgspersoner med optimal overordnet respons for at opnå objektiv remission eller stabil sygdom i løbet af undersøgelsen
Op til cirka 2 år
Responsens varighed (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 2 år
DOR er defineret som tiden fra den første dokumenterede objektive respons (CR eller PR) til den første dokumenterede sygdomsprogression eller død
Op til cirka 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RemeGen Co., Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Na Su, PhD, RemeGen Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RC48-C027

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger