Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zahájení rutiny procházky ve všední den (WOW).

8. září 2025 aktualizováno: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Zahájení rutiny procházek ve všední den (WOW): Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této 4týdenní randomizované studie je vyhodnotit účinek personalizovaných plánů plus e-mailové kampaně, s a bez e-mailového koučování (eCoaching), na zapojení do nové rutiny všedního dne venkovní chůze (WOW) a průměrný denní počet kroků. . Prostřednictvím placených reklam na Facebooku a Instagramu bude nabráno přibližně 150 účastníků. Účastníci budou randomizováni do kontrolní skupiny, intervenční skupiny bez eCoachingu a intervenční skupiny s eCoachingem. Kontrolní skupině bude řečeno, že může samostatně pracovat na rutině WOW s možností zúčastnit se intervence po dokončení 4týdenního následného hodnocení. Obě intervenční skupiny dokončí aktivitu, která povede k vytvoření plánu návyků (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji boty a půjdu ven) a obdrží 2týdenní personalizovanou e-mailovou kampaň. Primárním výsledkem zájmu je změna průměrného denního počtu kroků od měsíce předcházejícího do měsíce po základním hodnocení ve srovnání mezi třemi skupinami. Předpokládá se, že intervenční skupiny povedou ke zvýšení denního počtu kroků ve srovnání s kontrolní skupinou. Sekundární výsledky zahrnují sílu návyku při jednoměsíčním sledování a změnu kvality spánku a vlastní účinnosti od výchozího stavu k následnému sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této 4týdenní randomizované studie je vyhodnotit účinek personalizovaných implementačních záměrů plus e-mailové kampaně, s a bez e-mailového koučování (eCoaching), na zapojení do nové rutiny všedního dne venku (WOW) a průměrného denního kroku. počet. Prostřednictvím placených reklam na Facebooku a Instagramu bude nabráno přibližně 150 účastníků. Účastníci budou randomizováni (1:1:1) do kontrolní skupiny, intervenční skupiny bez eCoachingu a intervenční skupiny s eCoachingem. Kontrolní skupině bude řečeno, že může samostatně pracovat na rutině WOW s možností zúčastnit se intervence po dokončení 4týdenního následného hodnocení. Obě intervenční skupiny dokončí aktivitu, která povede k vytvoření obvyklého záměru implementace podněcování (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji boty a půjdu ven) a obdrží 2 týdny dlouhý personalizovaný e-mail. kampaň. Primárním výsledkem zájmu je změna průměrného denního počtu kroků od měsíce předcházejícího do měsíce po základním hodnocení ve srovnání mezi třemi skupinami. Předpokládá se, že intervenční skupiny povedou ke statisticky významnému zvýšení počtu kroků za den ve srovnání s kontrolní skupinou. Sekundární výsledky zahrnují podněcování návykové síly (prostřednictvím Self-Report Behavioral Index Automaticity Index) při jednoměsíčním sledování a změnu v self-reportované kvalitě spánku (prostřednictvím Single Items Sleep Quality Scale) a obecnou vlastní účinnost (prostřednictvím General Self-Efficacy Měřítko) od výchozího stavu po sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Spojené státy, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-55 let věku
  • Označuje touhu zvýšit denní počet kroků
  • Označuje bezpečné a pohodlné místo pro venkovní procházky
  • Používá iPhone
  • Může nahrát screenshoty počtu kroků
  • Na procházky si hodlá vzít telefon
  • Má e-mailovou adresu, kterou kontroluje ~ denně
  • Má průměrný denní počet kroků za měsíc před registrací <5 000/den, jak je určeno na základě údajů o krocích po telefonu (snímek obrazovky odeslán k ověření).

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli zdravotní problémy, které by se mohly chůzí zhoršit. To bude posouzeno pomocí dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q), mínus otázka, zda účastník bere léky na krevní tlak nebo srdeční onemocnění. Výzkumníci se domnívají, že tato otázka je příliš opatrná a vyloučila by mnoho jedinců, kteří by se jinak kvalifikovali a měli z pravidelné chůze prospěch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině bude řečeno, že může samostatně pracovat na rutině WOW s možností dokončit intervenci po dokončení 4týdenního následného hodnocení.
Experimentální: Ne-trenér
Jedná se o plně automatizovaný zásah. Skupina No-Coach dokončí online aktivitu, která povede k vytvoření obvyklého záměru implementace podněcování (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji boty a půjdu ven) a obdrží 2týdenní dlouhá personalizovaná e-mailová kampaň. Nebudou moci odpovídat na e-maily pro podporu.
Behaviorální: Personalizovaný dvoutýdenní program založený na e-mailu
Obě intervenční skupiny dokončí aktivitu, která povede k vytvoření obvyklého záměru implementace podněcování (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji boty a půjdu ven) a obdrží 2 týdny dlouhý personalizovaný e-mail. kampaň. Koučovaná skupina bude moci odpovídat na e-maily a poskytovat zpětnou vazbu, klást otázky a získávat další podporu.
Experimentální: Trénovaný
Jedná se o poloautomatický zásah. Koučovaná skupina dokončí online aktivitu, která povede k vytvoření obvyklého záměru implementace podněcování (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji vycházkové boty a půjdu ven) a obdrží 2týdenní personalizovaný e-mailová kampaň. Na konec každého e-mailu budou přidány výzvy, aby tito účastníci mohli odpovědět, poskytnout zpětnou vazbu, klást otázky a získat další podporu od (lidského) kouče.
Behaviorální: Personalizovaný dvoutýdenní program založený na e-mailu
Obě intervenční skupiny dokončí aktivitu, která povede k vytvoření obvyklého záměru implementace podněcování (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji boty a půjdu ven) a obdrží 2 týdny dlouhý personalizovaný e-mail. kampaň. Koučovaná skupina bude moci odpovídat na e-maily a poskytovat zpětnou vazbu, klást otázky a získávat další podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného denního počtu kroků
Časové okno: Čtyři týdny
Změna průměrného denního počtu kroků od měsíce předcházejícího do měsíce po základním hodnocení ve srovnání mezi třemi skupinami.
Čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla podněcování návyku
Časové okno: Čtyři týdny
Síla podněcování návyku měřená pomocí Self-Report Behavioral Automaticity Index při jednoměsíčním sledování. Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší sílu zvyku.
Čtyři týdny
Změna kvality spánku
Časové okno: Čtyři týdny
Změna kvality spánku, kterou sami uvedli, měřená pomocí škály kvality spánku jednotlivých položek, od výchozí hodnoty po sledování. Skóre se pohybuje od 0 = hrozný spánek do 10 = vynikající spánek.
Čtyři týdny
Změna v obecné vlastní účinnosti
Časové okno: Čtyři týdny
Změna obecné sebeúčinnosti, měřená pomocí nové obecné škály sebeúčinnosti od výchozího stavu k následnému sledování. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší obecnou vlastní účinnost.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení