Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zahájení rutiny procházky ve všední den (WOW).

Zahájení rutiny procházek ve všední den (WOW): Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této 4týdenní randomizované studie je vyhodnotit účinek personalizovaných plánů plus e-mailové kampaně, s a bez e-mailového koučování (eCoaching), na zapojení do nové rutiny všedního dne venkovní chůze (WOW) a průměrný denní počet kroků. . Prostřednictvím placených reklam na Facebooku a Instagramu bude nabráno přibližně 150 účastníků. Účastníci budou randomizováni do kontrolní skupiny, intervenční skupiny bez eCoachingu a intervenční skupiny s eCoachingem. Kontrolní skupině bude řečeno, že může samostatně pracovat na rutině WOW s možností zúčastnit se intervence po dokončení 4týdenního následného hodnocení. Obě intervenční skupiny dokončí aktivitu, která povede k vytvoření plánu návyků (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji boty a půjdu ven) a obdrží 2týdenní personalizovanou e-mailovou kampaň. Primárním výsledkem zájmu je změna průměrného denního počtu kroků od měsíce předcházejícího do měsíce po základním hodnocení ve srovnání mezi třemi skupinami. Předpokládá se, že intervenční skupiny povedou ke zvýšení denního počtu kroků ve srovnání s kontrolní skupinou. Sekundární výsledky zahrnují sílu návyku při jednoměsíčním sledování a změnu kvality spánku a vlastní účinnosti od výchozího stavu k následnému sledování.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této 4týdenní randomizované studie je vyhodnotit účinek personalizovaných implementačních záměrů plus e-mailové kampaně, s a bez e-mailového koučování (eCoaching), na zapojení do nové rutiny všedního dne venku (WOW) a průměrného denního kroku. počet. Prostřednictvím placených reklam na Facebooku a Instagramu bude nabráno přibližně 150 účastníků. Účastníci budou randomizováni (1:1:1) do kontrolní skupiny, intervenční skupiny bez eCoachingu a intervenční skupiny s eCoachingem. Kontrolní skupině bude řečeno, že může samostatně pracovat na rutině WOW s možností zúčastnit se intervence po dokončení 4týdenního následného hodnocení. Obě intervenční skupiny dokončí aktivitu, která povede k vytvoření obvyklého záměru implementace podněcování (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji boty a půjdu ven) a obdrží 2 týdny dlouhý personalizovaný e-mail. kampaň. Primárním výsledkem zájmu je změna průměrného denního počtu kroků od měsíce předcházejícího do měsíce po základním hodnocení ve srovnání mezi třemi skupinami. Předpokládá se, že intervenční skupiny povedou ke statisticky významnému zvýšení počtu kroků za den ve srovnání s kontrolní skupinou. Sekundární výsledky zahrnují podněcování návykové síly (prostřednictvím Self-Report Behavioral Index Automaticity Index) při jednoměsíčním sledování a změnu v self-reportované kvalitě spánku (prostřednictvím Single Items Sleep Quality Scale) a obecnou vlastní účinnost (prostřednictvím General Self-Efficacy Měřítko) od výchozího stavu po sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Spojené státy, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-55 let věku
  • Označuje touhu zvýšit denní počet kroků
  • Označuje bezpečné a pohodlné místo pro venkovní procházky
  • Používá iPhone
  • Může nahrát screenshoty počtu kroků
  • Na procházky si hodlá vzít telefon
  • Má e-mailovou adresu, kterou kontroluje ~ denně
  • Má průměrný denní počet kroků za měsíc před registrací <5 000/den, jak je určeno na základě údajů o krocích po telefonu (snímek obrazovky odeslán k ověření).

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli zdravotní problémy, které by se mohly chůzí zhoršit. To bude posouzeno pomocí dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q), mínus otázka, zda účastník bere léky na krevní tlak nebo srdeční onemocnění. Výzkumníci se domnívají, že tato otázka je příliš opatrná a vyloučila by mnoho jedinců, kteří by se jinak kvalifikovali a měli z pravidelné chůze prospěch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině bude řečeno, že může samostatně pracovat na rutině WOW s možností dokončit intervenci po dokončení 4týdenního následného hodnocení.
Experimentální: Ne-trenér
Jedná se o plně automatizovaný zásah. Skupina No-Coach dokončí online aktivitu, která povede k vytvoření obvyklého záměru implementace podněcování (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji boty a půjdu ven) a obdrží 2týdenní dlouhá personalizovaná e-mailová kampaň. Nebudou moci odpovídat na e-maily pro podporu.
Obě intervenční skupiny dokončí aktivitu, která povede k vytvoření obvyklého záměru implementace podněcování (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji boty a půjdu ven) a obdrží 2 týdny dlouhý personalizovaný e-mail. kampaň. Koučovaná skupina bude moci odpovídat na e-maily a poskytovat zpětnou vazbu, klást otázky a získávat další podporu.
Experimentální: Trénovaný
Jedná se o poloautomatický zásah. Koučovaná skupina dokončí online aktivitu, která povede k vytvoření obvyklého záměru implementace podněcování (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji vycházkové boty a půjdu ven) a obdrží 2týdenní personalizovaný e-mailová kampaň. Na konec každého e-mailu budou přidány výzvy, aby tito účastníci mohli odpovědět, poskytnout zpětnou vazbu, klást otázky a získat další podporu od (lidského) kouče.
Obě intervenční skupiny dokončí aktivitu, která povede k vytvoření obvyklého záměru implementace podněcování (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji boty a půjdu ven) a obdrží 2 týdny dlouhý personalizovaný e-mail. kampaň. Koučovaná skupina bude moci odpovídat na e-maily a poskytovat zpětnou vazbu, klást otázky a získávat další podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného denního počtu kroků
Časové okno: Čtyři týdny
Změna průměrného denního počtu kroků od měsíce předcházejícího do měsíce po základním hodnocení ve srovnání mezi třemi skupinami.
Čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla podněcování návyku
Časové okno: Čtyři týdny
Síla podněcování návyku měřená pomocí Self-Report Behavioral Automaticity Index při jednoměsíčním sledování. Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší sílu zvyku.
Čtyři týdny
Změna kvality spánku
Časové okno: Čtyři týdny
Změna kvality spánku, kterou sami uvedli, měřená pomocí škály kvality spánku jednotlivých položek, od výchozí hodnoty po sledování. Skóre se pohybuje od 0 = hrozný spánek do 10 = vynikající spánek.
Čtyři týdny
Změna v obecné vlastní účinnosti
Časové okno: Čtyři týdny
Změna obecné sebeúčinnosti, měřená pomocí nové obecné škály sebeúčinnosti od výchozího stavu k následnému sledování. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší obecnou vlastní účinnost.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit