- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05980676
Zahájení rutiny procházky ve všední den (WOW).
8. září 2025 aktualizováno: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Zahájení rutiny procházek ve všední den (WOW): Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této 4týdenní randomizované studie je vyhodnotit účinek personalizovaných plánů plus e-mailové kampaně, s a bez e-mailového koučování (eCoaching), na zapojení do nové rutiny všedního dne venkovní chůze (WOW) a průměrný denní počet kroků. .
Prostřednictvím placených reklam na Facebooku a Instagramu bude nabráno přibližně 150 účastníků.
Účastníci budou randomizováni do kontrolní skupiny, intervenční skupiny bez eCoachingu a intervenční skupiny s eCoachingem.
Kontrolní skupině bude řečeno, že může samostatně pracovat na rutině WOW s možností zúčastnit se intervence po dokončení 4týdenního následného hodnocení.
Obě intervenční skupiny dokončí aktivitu, která povede k vytvoření plánu návyků (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji boty a půjdu ven) a obdrží 2týdenní personalizovanou e-mailovou kampaň.
Primárním výsledkem zájmu je změna průměrného denního počtu kroků od měsíce předcházejícího do měsíce po základním hodnocení ve srovnání mezi třemi skupinami.
Předpokládá se, že intervenční skupiny povedou ke zvýšení denního počtu kroků ve srovnání s kontrolní skupinou.
Sekundární výsledky zahrnují sílu návyku při jednoměsíčním sledování a změnu kvality spánku a vlastní účinnosti od výchozího stavu k následnému sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této 4týdenní randomizované studie je vyhodnotit účinek personalizovaných implementačních záměrů plus e-mailové kampaně, s a bez e-mailového koučování (eCoaching), na zapojení do nové rutiny všedního dne venku (WOW) a průměrného denního kroku. počet.
Prostřednictvím placených reklam na Facebooku a Instagramu bude nabráno přibližně 150 účastníků.
Účastníci budou randomizováni (1:1:1) do kontrolní skupiny, intervenční skupiny bez eCoachingu a intervenční skupiny s eCoachingem.
Kontrolní skupině bude řečeno, že může samostatně pracovat na rutině WOW s možností zúčastnit se intervence po dokončení 4týdenního následného hodnocení.
Obě intervenční skupiny dokončí aktivitu, která povede k vytvoření obvyklého záměru implementace podněcování (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji boty a půjdu ven) a obdrží 2 týdny dlouhý personalizovaný e-mail. kampaň.
Primárním výsledkem zájmu je změna průměrného denního počtu kroků od měsíce předcházejícího do měsíce po základním hodnocení ve srovnání mezi třemi skupinami.
Předpokládá se, že intervenční skupiny povedou ke statisticky významnému zvýšení počtu kroků za den ve srovnání s kontrolní skupinou.
Sekundární výsledky zahrnují podněcování návykové síly (prostřednictvím Self-Report Behavioral Index Automaticity Index) při jednoměsíčním sledování a změnu v self-reportované kvalitě spánku (prostřednictvím Single Items Sleep Quality Scale) a obecnou vlastní účinnost (prostřednictvím General Self-Efficacy Měřítko) od výchozího stavu po sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-55 let věku
- Označuje touhu zvýšit denní počet kroků
- Označuje bezpečné a pohodlné místo pro venkovní procházky
- Používá iPhone
- Může nahrát screenshoty počtu kroků
- Na procházky si hodlá vzít telefon
- Má e-mailovou adresu, kterou kontroluje ~ denně
- Má průměrný denní počet kroků za měsíc před registrací <5 000/den, jak je určeno na základě údajů o krocích po telefonu (snímek obrazovky odeslán k ověření).
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli zdravotní problémy, které by se mohly chůzí zhoršit. To bude posouzeno pomocí dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q), mínus otázka, zda účastník bere léky na krevní tlak nebo srdeční onemocnění. Výzkumníci se domnívají, že tato otázka je příliš opatrná a vyloučila by mnoho jedinců, kteří by se jinak kvalifikovali a měli z pravidelné chůze prospěch.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině bude řečeno, že může samostatně pracovat na rutině WOW s možností dokončit intervenci po dokončení 4týdenního následného hodnocení.
|
|
|
Experimentální: Ne-trenér
Jedná se o plně automatizovaný zásah.
Skupina No-Coach dokončí online aktivitu, která povede k vytvoření obvyklého záměru implementace podněcování (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji boty a půjdu ven) a obdrží 2týdenní dlouhá personalizovaná e-mailová kampaň.
Nebudou moci odpovídat na e-maily pro podporu.
|
Obě intervenční skupiny dokončí aktivitu, která povede k vytvoření obvyklého záměru implementace podněcování (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji boty a půjdu ven) a obdrží 2 týdny dlouhý personalizovaný e-mail. kampaň.
Koučovaná skupina bude moci odpovídat na e-maily a poskytovat zpětnou vazbu, klást otázky a získávat další podporu.
|
|
Experimentální: Trénovaný
Jedná se o poloautomatický zásah.
Koučovaná skupina dokončí online aktivitu, která povede k vytvoření obvyklého záměru implementace podněcování (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji vycházkové boty a půjdu ven) a obdrží 2týdenní personalizovaný e-mailová kampaň.
Na konec každého e-mailu budou přidány výzvy, aby tito účastníci mohli odpovědět, poskytnout zpětnou vazbu, klást otázky a získat další podporu od (lidského) kouče.
|
Obě intervenční skupiny dokončí aktivitu, která povede k vytvoření obvyklého záměru implementace podněcování (např. když skončím s obědem v práci, pak si nazuji boty a půjdu ven) a obdrží 2 týdny dlouhý personalizovaný e-mail. kampaň.
Koučovaná skupina bude moci odpovídat na e-maily a poskytovat zpětnou vazbu, klást otázky a získávat další podporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného denního počtu kroků
Časové okno: Čtyři týdny
|
Změna průměrného denního počtu kroků od měsíce předcházejícího do měsíce po základním hodnocení ve srovnání mezi třemi skupinami.
|
Čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla podněcování návyku
Časové okno: Čtyři týdny
|
Síla podněcování návyku měřená pomocí Self-Report Behavioral Automaticity Index při jednoměsíčním sledování.
Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší sílu zvyku.
|
Čtyři týdny
|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Čtyři týdny
|
Změna kvality spánku, kterou sami uvedli, měřená pomocí škály kvality spánku jednotlivých položek, od výchozí hodnoty po sledování.
Skóre se pohybuje od 0 = hrozný spánek do 10 = vynikající spánek.
|
Čtyři týdny
|
|
Změna v obecné vlastní účinnosti
Časové okno: Čtyři týdny
|
Změna obecné sebeúčinnosti, měřená pomocí nové obecné škály sebeúčinnosti od výchozího stavu k následnému sledování.
Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší obecnou vlastní účinnost.
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .