Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Start af en hverdags-udendørsvandring (WOW)-rutine

8. september 2025 opdateret af: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Start af en hverdags-udendørsvandring (WOW)-rutine: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne 4-ugers randomiserede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​personaliserede planer plus en e-mail-kampagne, med og uden e-mail-baseret coaching (eCoaching), på engagement i en ny hverdags udendørs gå-rutine (WOW) og det gennemsnitlige daglige antal skridt . Cirka 150 deltagere vil blive rekrutteret via betalte annoncer på Facebook og Instagram. Deltagerne vil blive randomiseret til en kontrolgruppe, en interventionsgruppe uden eCoaching og en interventionsgruppe med eCoaching. Kontrolgruppen får at vide, at de kan arbejde med en WOW-rutine på egen hånd med mulighed for at deltage i interventionen efter endt 4-ugers opfølgningsvurdering. Begge interventionsgrupper vil gennemføre en aktivitet, der vil guide oprettelsen af ​​vaneplanen (f.eks. når jeg er færdig med at spise frokost på arbejdet, så tager jeg mine vandresko på og går udenfor) og modtager en 2-ugers lang personlig e-mail-kampagne. Det primære resultat af interesse er ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt fra måneden før måneden efter baseline-vurdering, sammenlignet på tværs af de tre grupper. Det er en hypotese, at interventionsgrupperne vil resultere i en stigning i det daglige antal skridt sammenlignet med kontrolgruppen. Sekundære resultater inkluderer vanestyrke ved en måneds opfølgning og ændring i selvrapporteret søvnkvalitet og selveffektivitet fra baseline til opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne 4-ugers randomiserede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​personligt tilpassede implementeringsintentioner plus en e-mail-kampagne, med og uden e-mail-baseret coaching (eCoaching), på engagement i en ny hverdags udendørs gå-rutine (WOW) og gennemsnitlige daglige skridt tælle. Cirka 150 deltagere vil blive rekrutteret via betalte annoncer på Facebook og Instagram. Deltagerne vil blive randomiseret (1:1:1) til en kontrolgruppe, en interventionsgruppe uden eCoaching og en interventionsgruppe med eCoaching. Kontrolgruppen får at vide, at de kan arbejde med en WOW-rutine på egen hånd med mulighed for at deltage i interventionen efter endt 4-ugers opfølgningsvurdering. Begge interventionsgrupper vil gennemføre en aktivitet, der vil guide skabelsen af ​​en intention om at implementere den sædvanlige anstiftelse (f.eks. når jeg er færdig med at spise frokost på arbejdet, så tager jeg mine vandresko på og går udenfor) og modtager en 2-ugers lang personlig e-mail kampagne. Det primære resultat af interesse er ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt fra måneden før måneden efter baseline-vurdering, sammenlignet på tværs af de tre grupper. Det er en hypotese, at interventionsgrupperne vil resultere i en statistisk signifikant stigning i det daglige antal skridt sammenlignet med kontrolgruppen. Sekundære resultater omfatter anstiftelsesvanestyrke (via Self-Report Behavioural Automaticity Index) ved en måneds opfølgning og ændring i selvrapporteret søvnkvalitet (via Single Items Sleep Quality Scale) og generel self-efficacy (via General Self-Efficacy Skala) fra baseline til opfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-55 år
  • Indikerer ønske om at øge det daglige skridtantal
  • Indikerer at have et sikkert og bekvemt sted at gennemføre udendørs gåture
  • Bruger en iPhone
  • Kan uploade screenshots af skridttæller
  • Har til hensigt at tage deres telefon med på deres gåture
  • Har e-mailadresse, som de tjekker ~dagligt
  • Har et gennemsnitligt dagligt skridttal for måneden før tilmelding <5.000/dag, som bestemt af telefontrindata (skærmbillede indsendt til verifikation).

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle medicinske problemer, der kan forværres ved at gå. Dette vil blive vurderet via Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), minus spørgsmålet, der spørger deltageren, om de tager medicin mod blodtryk eller en hjertesygdom. Forskere mener, at dette spørgsmål er alt for forsigtigt og ville udelukke mange individer, som ellers ville kvalificere sig og have gavn af at gå regelmæssigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen får at vide, at de kan arbejde med en WOW-rutine på egen hånd med mulighed for at gennemføre interventionen efter endt 4-ugers opfølgningsvurdering.
Eksperimentel: Ingen træner
Dette er en fuldautomatisk intervention. No-Coach-gruppen vil gennemføre en online aktivitet, der vil guide skabelsen af ​​en intention om at implementere den sædvanlige anstiftelse (f.eks. når jeg er færdig med at spise frokost på arbejdet, så tager jeg mine vandresko på og går udenfor) og modtager en 2-ugers lang personlig e-mail-kampagne. De vil ikke være i stand til at besvare e-mails for at få support.
Adfærdsmæssigt: Personligt to-ugers e-mail-baseret program
Begge interventionsgrupper vil gennemføre en aktivitet, der vil guide skabelsen af ​​en intention om at implementere den sædvanlige anstiftelse (f.eks. når jeg er færdig med at spise frokost på arbejdet, så tager jeg mine vandresko på og går udenfor) og modtager en 2-ugers lang personlig e-mail kampagne. Den coachede gruppe vil være i stand til at svare på e-mails for at give feedback, stille spørgsmål og modtage yderligere support.
Eksperimentel: Coached
Dette er en semi-automatiseret indgriben. Den Coachede gruppe vil gennemføre en online aktivitet, der vil guide skabelsen af ​​en intention om at implementere den sædvanlige anstiftelse (f.eks. når jeg er færdig med at spise frokost på arbejdet, så tager jeg mine vandresko på og går udenfor) og modtager en 2-ugers lang personlig e-mail-kampagne. Spørgsmål vil blive tilføjet til slutningen af ​​hver e-mail, så disse deltagere kan svare for at give feedback, stille spørgsmål og modtage yderligere støtte fra en (menneskelig) coach.
Adfærdsmæssigt: Personligt to-ugers e-mail-baseret program
Begge interventionsgrupper vil gennemføre en aktivitet, der vil guide skabelsen af ​​en intention om at implementere den sædvanlige anstiftelse (f.eks. når jeg er færdig med at spise frokost på arbejdet, så tager jeg mine vandresko på og går udenfor) og modtager en 2-ugers lang personlig e-mail kampagne. Den coachede gruppe vil være i stand til at svare på e-mails for at give feedback, stille spørgsmål og modtage yderligere support.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt
Tidsramme: Fire uger
Ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt fra måneden før måneden efter baseline-vurderingen sammenlignet på tværs af de tre grupper.
Fire uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instigation vane styrke
Tidsramme: Fire uger
Instigation vane styrke målt via Self-Report Behavioural Automaticity Index ved en måneds opfølgning. Scoringer varierer fra 4-20, med en højere score, der indikerer større vanestyrke.
Fire uger
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Fire uger
Ændring i selvrapporteret søvnkvalitet, målt via Single Items Sleep Quality Scale, fra baseline til opfølgning. Scoren spænder fra 0 = forfærdelig søvn til 10 = fremragende søvn.
Fire uger
Ændring i generel self-efficacy
Tidsramme: Fire uger
Ændring i generel self-efficacy, målt via New General Self-Efficacy Scale fra baseline til opfølgning. Scorer varierer fra 8-40, hvor en højere score indikerer højere generel selveffektivitet.
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger