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Beginnen Sie mit einer Outdoor-Walking-Routine (WOW) an Wochentagen

8. September 2025 aktualisiert von: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Starten einer Outdoor-Walking-Routine (WOW) an Wochentagen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser 4-wöchigen randomisierten Studie besteht darin, die Wirkung personalisierter Pläne plus einer E-Mail-Kampagne mit und ohne E-Mail-Coaching (eCoaching) auf das Engagement in einer neuen Outdoor-Walking-Routine (WOW) an Wochentagen und die durchschnittliche tägliche Schrittzahl zu bewerten . Etwa 150 Teilnehmer werden über bezahlte Anzeigen auf Facebook und Instagram rekrutiert. Die Teilnehmer werden randomisiert einer Kontrollgruppe, einer Interventionsgruppe ohne eCoaching und einer Interventionsgruppe mit eCoaching zugeteilt. Der Kontrollgruppe wird mitgeteilt, dass sie selbstständig eine WOW-Routine durchführen kann, mit der Möglichkeit, nach Abschluss der 4-wöchigen Nachuntersuchung an der Intervention teilzunehmen. Beide Interventionsgruppen absolvieren eine Aktivität, die als Leitfaden für die Erstellung eines Gewohnheitsplans dient (z. B.: Wenn ich bei der Arbeit mit dem Mittagessen fertig bin, ziehe ich meine Wanderschuhe an und gehe nach draußen) und erhalten eine zweiwöchige personalisierte E-Mail-Kampagne. Das primäre Ergebnis von Interesse ist die Veränderung der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl vom Monat vor dem Monat nach der Basisbewertung im Vergleich zwischen den drei Gruppen. Es wird angenommen, dass die Interventionsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einer Erhöhung der täglichen Schrittzahl führen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Stärke der Gewohnheiten bei der Nachuntersuchung nach einem Monat sowie die Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität und Selbstwirksamkeit vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser 4-wöchigen randomisierten Studie besteht darin, die Wirkung personalisierter Umsetzungsabsichten plus einer E-Mail-Kampagne mit und ohne E-Mail-basiertem Coaching (eCoaching) auf das Engagement in einer neuen Outdoor-Walking-Routine (WOW) an Wochentagen und die durchschnittliche tägliche Schrittweite zu bewerten zählen. Etwa 150 Teilnehmer werden über bezahlte Anzeigen auf Facebook und Instagram rekrutiert. Die Teilnehmer werden randomisiert (1:1:1) einer Kontrollgruppe, einer Interventionsgruppe ohne eCoaching und einer Interventionsgruppe mit eCoaching zugeteilt. Der Kontrollgruppe wird mitgeteilt, dass sie selbstständig eine WOW-Routine durchführen kann, mit der Möglichkeit, nach Abschluss der 4-wöchigen Nachuntersuchung an der Intervention teilzunehmen. Beide Interventionsgruppen werden eine Aktivität absolvieren, die die Schaffung einer gewohnheitsmäßigen Initiationsabsicht zur Umsetzung leiten wird (z. B. wenn ich bei der Arbeit mit dem Mittagessen fertig bin, ziehe ich meine Wanderschuhe an und gehe nach draußen) und erhalten eine zweiwöchige personalisierte E-Mail Kampagne. Das primäre Ergebnis von Interesse ist die Veränderung der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl vom Monat vor dem Monat nach der Basisbewertung im Vergleich zwischen den drei Gruppen. Es wird angenommen, dass die Interventionsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einem statistisch signifikanten Anstieg der täglichen Schrittzahl führen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Stärke der Anstiftungsgewohnheiten (über den Self-Report Behavioral Automaticity Index) bei der Nachuntersuchung nach einem Monat sowie die Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität (über die Single Items Sleep Quality Scale) und die allgemeine Selbstwirksamkeit (über die allgemeine Selbstwirksamkeit). Skala) vom Ausgangswert bis zum Follow-up.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-55 Jahre alt
  • Zeigt den Wunsch an, die tägliche Schrittzahl zu erhöhen
  • Zeigt einen sicheren und bequemen Ort für Spaziergänge im Freien an
  • Verwendet ein iPhone
  • Kann Screenshots der Schrittzahl hochladen
  • Beabsichtigt, ihr Telefon auf ihren Spaziergängen mitzunehmen
  • Verfügt über eine E-Mail-Adresse, die täglich überprüft wird
  • Hat im Monat vor der Anmeldung eine durchschnittliche tägliche Schrittzahl von <5.000/Tag, ermittelt durch telefonische Schrittdaten (Screenshot zur Überprüfung eingereicht).

Ausschlusskriterien:

  • Alle medizinischen Probleme, die durch das Gehen verschlimmert werden könnten. Dies wird anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) beurteilt, abzüglich der Frage, ob der Teilnehmer Medikamente gegen Blutdruck oder eine Herzerkrankung einnimmt. Forscher sind der Meinung, dass diese Frage zu vorsichtig ist und viele Personen ausschließen würde, die sonst dafür geeignet wären und davon profitieren würden, regelmäßig zu Fuß zu gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollgruppe wird mitgeteilt, dass sie selbstständig eine WOW-Routine durchführen kann, mit der Möglichkeit, die Intervention nach Abschluss der 4-wöchigen Nachuntersuchung abzuschließen.
Experimental: Kein Trainer
Hierbei handelt es sich um einen vollautomatischen Eingriff. Die No-Coach-Gruppe wird eine Online-Aktivität absolvieren, die bei der Entwicklung einer gewohnheitsmäßigen Initiations-Umsetzungsabsicht hilft (z. B. wenn ich bei der Arbeit mit dem Mittagessen fertig bin, ziehe ich meine Wanderschuhe an und gehe nach draußen) und erhält eine zweiwöchige Schulung lange personalisierte E-Mail-Kampagne. Sie können nicht auf die Support-E-Mails antworten.
Verhalten: Personalisiertes zweiwöchiges E-Mail-basiertes Programm
Beide Interventionsgruppen werden eine Aktivität absolvieren, die die Schaffung einer gewohnheitsmäßigen Initiationsabsicht zur Umsetzung leiten wird (z. B. wenn ich bei der Arbeit mit dem Mittagessen fertig bin, ziehe ich meine Wanderschuhe an und gehe nach draußen) und erhalten eine zweiwöchige personalisierte E-Mail Kampagne. Die gecoachte Gruppe kann auf die E-Mails antworten, um Feedback zu geben, Fragen zu stellen und zusätzliche Unterstützung zu erhalten.
Experimental: Gecoacht
Dies ist ein halbautomatischer Eingriff. Die gecoachte Gruppe wird eine Online-Aktivität absolvieren, die bei der Entwicklung einer gewohnheitsmäßigen Initiationsabsicht hilft (z. B. wenn ich bei der Arbeit mit dem Mittagessen fertig bin, dann ziehe ich meine Wanderschuhe an und gehe nach draußen) und erhält eine zweiwöchige personalisierte E-Mail-Kampagne. Am Ende jeder E-Mail werden Aufforderungen hinzugefügt, damit diese Teilnehmer antworten, Feedback geben, Fragen stellen und zusätzliche Unterstützung von einem (menschlichen) Coach erhalten können.
Verhalten: Personalisiertes zweiwöchiges E-Mail-basiertes Programm
Beide Interventionsgruppen werden eine Aktivität absolvieren, die die Schaffung einer gewohnheitsmäßigen Initiationsabsicht zur Umsetzung leiten wird (z. B. wenn ich bei der Arbeit mit dem Mittagessen fertig bin, ziehe ich meine Wanderschuhe an und gehe nach draußen) und erhalten eine zweiwöchige personalisierte E-Mail Kampagne. Die gecoachte Gruppe kann auf die E-Mails antworten, um Feedback zu geben, Fragen zu stellen und zusätzliche Unterstützung zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl
Zeitfenster: Vier Wochen
Veränderung der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl vom Monat vor dem Monat nach der Basisbewertung im Vergleich zwischen den drei Gruppen.
Vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Anstiftungsgewohnheit
Zeitfenster: Vier Wochen
Die Stärke der Anstiftungsgewohnheit wird anhand des Self-Report Behavioral Automaticity Index bei der Nachuntersuchung nach einem Monat gemessen. Die Werte liegen zwischen 4 und 20, wobei ein höherer Wert auf eine größere Gewohnheitsstärke hinweist.
Vier Wochen
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Vier Wochen
Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität, gemessen anhand der Single Items Sleep Quality Scale, vom Ausgangswert bis zum Follow-up. Die Werte reichen von 0 = schrecklicher Schlaf bis 10 = ausgezeichneter Schlaf.
Vier Wochen
Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vier Wochen
Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der New General Self-Efficacy Scale vom Ausgangswert bis zum Follow-up. Die Werte liegen zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Wert auf eine höhere allgemeine Selbstwirksamkeit hinweist.
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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