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Avvio di una routine di camminata all'aperto nei giorni feriali (WOW).

8 settembre 2025 aggiornato da: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Avvio di una routine di camminata all'aperto nei giorni feriali (WOW): uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio randomizzato di 4 settimane è valutare l'effetto di piani personalizzati più una campagna e-mail, con e senza coaching basato su e-mail (eCoaching), sull'impegno in una nuova routine di camminata all'aperto nei giorni feriali (WOW) e sul numero medio di passi giornalieri . Circa 150 partecipanti saranno reclutati tramite annunci a pagamento su Facebook e Instagram. I partecipanti saranno randomizzati in un gruppo di controllo, un gruppo di intervento senza eCoaching e un gruppo di intervento con eCoaching. Al gruppo di controllo verrà detto che possono eseguire una routine WOW da soli, con l'opportunità di prendere parte all'intervento dopo aver completato la valutazione di follow-up di 4 settimane. Entrambi i gruppi di intervento completeranno un'attività che guiderà la creazione di un piano di abitudine (ad esempio, quando finirò di pranzare al lavoro, mi metterò le scarpe da passeggio e uscirò) e riceveranno una campagna e-mail personalizzata di 2 settimane. L'outcome primario di interesse è la variazione del numero medio di passi giornalieri dal mese precedente al mese successivo alla valutazione di base, rispetto ai tre gruppi. Si ipotizza che i gruppi di intervento si tradurranno in un aumento del numero di passi giornalieri, rispetto al gruppo di controllo. Gli esiti secondari includono la forza dell'abitudine al follow-up di un mese e il cambiamento nella qualità del sonno auto-riportata e l'autoefficacia dal basale al follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio randomizzato di 4 settimane è valutare l'effetto delle intenzioni di implementazione personalizzate più una campagna e-mail, con e senza coaching basato su e-mail (eCoaching), sull'impegno in una nuova routine di camminata all'aperto nei giorni feriali (WOW) e passo giornaliero medio contare. Circa 150 partecipanti saranno reclutati tramite annunci a pagamento su Facebook e Instagram. I partecipanti saranno randomizzati (1:1:1) a un gruppo di controllo, un gruppo di intervento senza eCoaching e un gruppo di intervento con eCoaching. Al gruppo di controllo verrà detto che possono eseguire una routine WOW da soli, con l'opportunità di prendere parte all'intervento dopo aver completato la valutazione di follow-up di 4 settimane. Entrambi i gruppi di intervento completeranno un'attività che guiderà la creazione di un'intenzione abituale di attuazione dell'istigazione (ad esempio, quando finirò di pranzare al lavoro, mi metterò le scarpe da passeggio e uscirò) e riceverò un'e-mail personalizzata di 2 settimane campagna. L'outcome primario di interesse è la variazione del numero medio di passi giornalieri dal mese precedente al mese successivo alla valutazione di base, rispetto ai tre gruppi. Si ipotizza che i gruppi di intervento si tradurranno in un aumento statisticamente significativo del numero di passi giornalieri, rispetto al gruppo di controllo. Gli esiti secondari includono la forza dell'abitudine di istigazione (tramite l'indice di automatità comportamentale di autovalutazione) a un mese di follow-up e il cambiamento nella qualità del sonno auto-riferita (tramite la scala della qualità del sonno a elementi singoli) e l'autoefficacia generale (tramite l'autoefficacia generale Scala) dal basale al follow-up.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn Campus (VCOM-Auburn)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-55 anni
  • Indica il desiderio di aumentare il numero di passi giornalieri
  • Indica di avere un luogo sicuro e conveniente per condurre passeggiate all'aperto
  • Utilizza un iPhone
  • Può caricare screenshot del conteggio dei passi
  • Intende portare il telefono durante le passeggiate
  • Ha un indirizzo email che controllano ogni giorno
  • Ha un numero medio di passi giornalieri per il mese prima dell'iscrizione <5.000/giorno, come determinato dai dati dei passi del telefono (screenshot inviato per la verifica).

Criteri di esclusione:

  • Eventuali problemi medici che potrebbero essere peggiorati camminando. Questo sarà valutato tramite il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), meno la domanda che chiede al partecipante se assume farmaci per la pressione sanguigna o una condizione cardiaca. I ricercatori ritengono che questa domanda sia eccessivamente cauta e escluderebbe molte persone che altrimenti si qualificherebbero e trarrebbero beneficio dal camminare regolarmente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
Al gruppo di controllo verrà detto che possono eseguire una routine WOW da soli, con l'opportunità di completare l'intervento dopo aver completato la valutazione di follow-up di 4 settimane.
Sperimentale: No-allenatore
Si tratta di un intervento completamente automatizzato. Il gruppo No-Coach completerà un'attività online che guiderà la creazione di un'intenzione di attuazione dell'istigazione abituale (ad esempio, quando finirò di pranzare al lavoro, mi metterò le scarpe da passeggio e uscirò) e riceverà un premio lunga campagna e-mail personalizzata. Non saranno in grado di rispondere alle e-mail di supporto.
Comportamentale: Programma personalizzato basato su e-mail di due settimane
Entrambi i gruppi di intervento completeranno un'attività che guiderà la creazione di un'intenzione abituale di attuazione dell'istigazione (ad esempio, quando finirò di pranzare al lavoro, mi metterò le scarpe da passeggio e uscirò) e riceverò un'e-mail personalizzata di 2 settimane campagna. Il gruppo Coached sarà in grado di rispondere alle e-mail per fornire feedback, porre domande e ricevere ulteriore supporto.
Sperimentale: Allenato
Si tratta di un intervento semiautomatico. Il gruppo guidato completerà un'attività online che guiderà la creazione di un'intenzione di attuazione dell'istigazione abituale (ad esempio, quando finirò di pranzare al lavoro, mi metterò le scarpe da passeggio e uscirò) e riceverà un messaggio personalizzato campagna e-mail. I prompt verranno aggiunti alla fine di ogni e-mail in modo tale che questi partecipanti possano rispondere per fornire feedback, porre domande e ricevere ulteriore supporto da un coach (umano).
Comportamentale: Programma personalizzato basato su e-mail di due settimane
Entrambi i gruppi di intervento completeranno un'attività che guiderà la creazione di un'intenzione abituale di attuazione dell'istigazione (ad esempio, quando finirò di pranzare al lavoro, mi metterò le scarpe da passeggio e uscirò) e riceverò un'e-mail personalizzata di 2 settimane campagna. Il gruppo Coached sarà in grado di rispondere alle e-mail per fornire feedback, porre domande e ricevere ulteriore supporto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero medio di passi giornalieri
Lasso di tempo: Quattro settimane
Variazione del numero medio di passi giornalieri dal mese precedente al mese successivo alla valutazione di base, rispetto ai tre gruppi.
Quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dell'abitudine di istigazione
Lasso di tempo: Quattro settimane
Forza dell'abitudine all'istigazione misurata tramite l'indice di automatità comportamentale di autovalutazione al follow-up di un mese. I punteggi vanno da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica una maggiore forza dell'abitudine.
Quattro settimane
Alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Quattro settimane
Variazione della qualità del sonno auto-riferita, misurata tramite la scala della qualità del sonno a elementi singoli, dal basale al follow-up. I punteggi vanno da 0=pessimo sonno a 10=ottimo sonno.
Quattro settimane
Cambiamento dell'autoefficacia generale
Lasso di tempo: Quattro settimane
Variazione dell'autoefficacia generale, misurata tramite la New General Self-Efficacy Scale dal basale al follow-up. I punteggi vanno da 8 a 40, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia generale.
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, Assistant Professor at VCOM-Auburn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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