Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé testování podporovaného zaměstnání COVID-19 na PWID

7. dubna 2026 aktualizováno: University of Oregon

Podporované zaměstnávání k vytvoření komunitní kultury rychlého testování COVID-19 mezi lidmi, kteří injekčně užívají drogy: PeerConnect2Test

Tento komunitně zapojený projekt si klade za cíl zlepšit dostupnost rychlých testů prostřednictvím programu podporovaného zaměstnávání pro osoby injekčně užívající drogy (PWID). Program se nazývá Peer Connect2Test (PeerC2T). PWID bude rekrutován komunitním partnerem, který poskytuje služby výměny injekčních stříkaček. PWID bude vyškolený komunitním partnerem, aby se stal peer zdravotnickými pracovníky (PHW) pro distribuci rychlých testů SARS-CoV-2 dalším PWID. Vyšetřovatelé očekávají, že PeerC2T zlepší znalosti, sebeúčinnost a zdravotní chování mezi PHW (Cíl 1). Studie bude využívat rámec RE-AIM v cílech 2 a 3 k vyhodnocení, zda PeerC2T zlepšuje zavádění testování SARS-CoV-2 mezi ostatní PWID (RE; cíl 2), a identifikuje úvahy o intervenci (AIM; cíl 3). Celkovým cílem tohoto projektu je vyvinout transformativní komunitně řízenou intervenci ve spolupráci s komunitním partnerem s cílem podpořit široký přístup k rychlému testování mezi PWID.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Program se jmenuje Peer Connect2Test (PeerC2T).
Uživatelé nitrožilních drog (PWID) budou najímáni komunitním partnerem, který poskytuje služby výměny stříkaček.
Komunitní partner vyškolí uživatele nitrožilních drog (PWID), aby se stali vrstevnickými zdravotníky (PHW) a distribuovali rychlé testy na SARS-CoV-2 dalším uživatelům nitrožilních drog (PWID).
Výzkumníci předpokládají, že program PeerC2T zlepší znalosti, sebeúčinnost a zdravotní chování mezi vrstevnickými zdravotníky (PHW).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
102

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • University of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a více let, rozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Podporované zaměstnávání pro vrstevnické zdravotnické pracovníky
Podpůrný pracovní program (Peer Connect2Test) pro osoby užívající drogy injekčně, který umožňuje poskytovat rychlé testy na SARS-CoV-2 dalším lidem ve svých sítích
Behaviorální: Podporované zaměstnávání
PeerC2T je součástí programu podporovaného zaměstnávání, kde jsou osoby s poruchou užívání drog (PWID) školeni a podporováni, aby poskytovali jiným osobám s poruchou užívání drog (PWID) pracovní dovednosti, aby mohli působit jako vrstevníci zdravotníci a usnadňovat distribuci rychlého testování na SARS-CoV-2 dalším osobám s poruchou užívání drog (PWID). Vliv školení na samotného vrstevníka zdravotníka bude vyhodnocen.
Ostatní jména:
  • Peer Connect2Test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participant Peer Well-Being (Flourishing Scale)
Časové okno: Hodnoceno při vstupním vyšetření a při 3měsíčním sledování
Blahobyt účastníků byl vypočítán jako průměr osmi položek s 7bodovou škálou odpovědí (1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím). Vnitřní konzistence, měřená Cronbachovým alfa (α), byla .90, skóre se mohla pohybovat od 1 do 7 a vyšší skóre znamenala vyšší úroveň blahobytu.
Hodnoceno při vstupním vyšetření a při 3měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebedůvěra v oblasti zdravotní komunikace
Časové okno: Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
Sebee­fikace ve zdravotní komunikaci byla vypočtena jako průměrné skóre 14 položek s 5bodovou odpovědí (1 = rozhodně nesouhlasím, 5 = rozhodně souhlasím). Vnitřní konzistence, měřená Cronbachovým alfa (α), byla 0,97; skóre se mohla pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikovalo větší sebeefikaci.
Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
Sebedůvěra v podpoře vrstevníků
Časové okno: Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
Sebeěficacita vrstevnické podpory, měřítko Cíle 1, byla vypočítána jako průměrné skóre 18 položek s 5bodovou odpovědní škálou (1 = vůbec nejsem si jistý, 5 = velmi si jsem jistý). Vnitřní konzistence, měřená Cronbachovým alfa koeficientem (α), byla 0,96; skóre se mohla pohybovat od 1 do 5 a vyšší skóre indikovala větší sebeěficacitu.
Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
COVID-19 Znalosti
Časové okno: Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
Znalost COVID-19 byla vypočítána jako počet správně označených položek. Pět položek bylo předloženo k otestování znalostí o COVID-19. Skóre se mohlo pohybovat od 0 do 5 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí o COVID-19.
Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
Znalosti o HIV
Časové okno: Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
Znalost HIV byla vypočítána jako počet správně schválených položek. Byly předloženy čtyři položky k ověření porozumění HIV. Skóre se mohlo pohybovat od 0 do 4 a vyšší skóre indikuje vyšší úroveň znalostí o HIV.
Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
Znalost hepatitidy C
Časové okno: Hodnoceno na výchozím stavu a při 3měsíčním sledování
Znalost hepatitidy C byla vypočítána jako počet správně potvrzených položek. Pět položek bylo předloženo k ověření porozumění HIV. Skóre mohlo být v rozmezí od 0 do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň znalosti o hepatitidě C.
Hodnoceno na výchozím stavu a při 3měsíčním sledování
Znalosti o syfilis
Časové okno: Vyhodnoceno na počátku a po 3měsíčním sledování
Znalost syfilidy byla vypočítána jako počet správně označených položek. Pět položek bylo předloženo k otestování porozumění HIV. Skóre se mohlo pohybovat od 0 do 5 a vyšší skóre naznačuje větší úroveň znalostí o syfilidě.
Vyhodnoceno na počátku a po 3měsíčním sledování
Znalost Naloxonu
Časové okno: Hodnoceno na výchozí úrovni a při 3měsíčním sledování
Znalost naloxonu byla vypočítána jako počet správně schválených položek. Pět položek bylo předloženo k ověření porozumění HIV. Skóre mohlo být v rozmezí od 0 do 5 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalosti naloxonu.
Hodnoceno na výchozí úrovni a při 3měsíčním sledování
Harm Reduction Rizikové Chování - Počet případů, kdy osoba aplikovala drogy injekčně
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie a po 3 měsících sledování
Mezi chování související s minimalizací rizik patřilo chování, ke kterému došlo v posledním měsíci, a vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň rizikového chování. Skóre injekčních drog bylo celkovým počtem případů, kdy osoba uvedla, že užívala drogy injekčně.
Hodnoceno na začátku studie a po 3 měsících sledování
Chování související se snižováním rizik - Počet použití jehel osobou
Časové okno: Hodnoceno při vstupním vyšetření a při 3měsíčním sledování
Rizikové chování spojené s minimalizací škod zahrnovalo chování, které se vyskytlo v posledním měsíci. Skóre užívání jehel bylo počtem, kolikrát použili jehlu poté, co ji použil někdo jiný (0 = žádný, 5 = více než 10krát), počet různých lidí, kteří jehlu použili před nimi (0 = žádný, 5 = více než 10krát), počet, kolikrát někdo použil jehlu po nich (0 = žádný, 5 = více než 10krát), a před použitím jehel, jak často používali bělidlo k čištění jehel (0 = nepoužívat znovu, 5 = nikdy). Skóre mohlo být v rozmezí od 0 do 20 a vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň rizikového chování spojeného s jehlami.
Hodnoceno při vstupním vyšetření a při 3měsíčním sledování
Harm Reduction Risk Behaviors - Počet případů, kdy se osoba zapojila do rizikových sexuálních praktik
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie a při 3měsíčním sledování
Opatření na snížení rizik zahrnovala chování, které se vyskytlo v uplynulém měsíci. Skóre sexuálního styku bylo počtem osob, se kterými měl člověk sex v posledním měsíci (0 = žádný, 5 = více než 10 osob), počtem případů, kdy člověk použil kondom při sexu s pravidelným partnerem/partnery v posledním měsíci (0 = žádný pravidelný partner, 6 = nikdy), jak často používal kondom, když platil za sex (0 = neplatil za sex, 5 = nikdy), jak často používal kondom při sexu s příležitostnými partnery (0 = žádní příležitostní partneři, 5 = nikdy), a kolikrát měl anální sex v posledním měsíci (0 = 0krát, 5 = více než 5krát). Skóre mohlo být v rozmezí od 0 do 26 a vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň rizikového chování při sexuálním styku.
Hodnoceno na začátku studie a při 3měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oregon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00000657

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budeme sdílet s RADx-UP Data Coordination Center na Duke University. Data budou deidentifikována a zpřístupněna dalším výzkumníkům pro další použití.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia. Dostupný časový rámec určený Národním zdravotním ústavem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení