Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understøttet beskæftigelse COVID-19 hurtig test for PWID

7. april 2026 opdateret af: University of Oregon

Understøttet beskæftigelse for at skabe en fællesskabskultur af COVID-19-hurtige tests blandt mennesker, der injicerer stoffer: PeerConnect2Test

Dette samfundsengagerede projekt har til formål at forbedre tilgængeligheden af ​​hurtige tests gennem et støttet beskæftigelsesprogram for mennesker, der injicerer stoffer (PWID). Programmet hedder Peer Connect2Test (PeerC2T). PWID vil blive rekrutteret af en fællesskabspartner, der leverer sprøjtebyttetjenester. PWID vil blive trænet af samfundspartneren til at blive peer health workers (PHW) til at distribuere SARS-CoV-2 hurtige test til andre PWID. Efterforskere forventer, at PeerC2T vil forbedre viden, selveffektivitet og sundhedsadfærd blandt PHW (Mål 1). Undersøgelsen vil bruge RE-AIM-rammen i mål 2 og 3 til at evaluere, om PeerC2T forbedrer SARS-CoV-2-testoptagelse blandt andre PWID (RE; mål 2) og identificere interventionsovervejelser (AIM; mål 3). Det overordnede mål med dette projekt er at udvikle en transformativ fællesskabsdrevet intervention i partnerskab med en fællesskabspartner for at fremme udbredt adgang til hurtig test blandt PWID.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Programmet hedder Peer Connect2Test (PeerC2T). PWID vil blive rekrutteret af en samfundspartner, der tilbyder udveksling af sprøjter. Samfundspartneren vil oplære PWID til at blive peer sundhedsarbejdere (PHW) til at distribuere SARS-CoV-2 hurtigtests til andre PWID. Undersøgerne forventer, at PeerC2T vil forbedre viden, selveffektivitet og sundhedsadfærd blandt PHW'er.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • University of Oregon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre, forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Støttet Beskæftigelse for Peer Sundhedsmedarbejdere
Støttet beskæftigelsesprogram (Peer Connect2Test) for personer, der injicerer stoffer, til at tilbyde SARS-CoV-2 hurtigtests til andre i deres netværk
Adfærdsmæssigt: Støttet Beskæftigelse
PeerC2T er en del af et støttet beskæftigelsesprogram, hvor PWID trænes og støttes til at give PWID jobfærdigheder, så de kan fungere som Peer Health Workers for at lette distributionen af hurtig SARS-CoV-2-testning til andre PWID. Virkningen af træningen på Peer Health Worker selv vil blive evalueret.
Andre navne:
  • Peer Connect2Test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens Jævnaldrendes Trivsel (Flourishing Scale)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
Deltagernes trivsel blev beregnet som gennemsnittet af otte spørgsmål med en 7-point svarskala (1 = meget uenig, 7 = meget enig). Den interne konsistens, målt med Cronbachs alfa (α), var .90, scores kunne variere fra 1 til 7, og højere scores indikerede højere niveauer af trivsel.
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvirkningsfuldhed inden for sundhedskommunikation
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
Health communication selv-efficacy blev beregnet som gennemsnittet af 14 spørgsmål med en 5-punkts svarmulighed (1 = meget uenig, 5 = meget enig). Den interne konsistens, målt med Cronbach's alpha (α), var .97; scores kunne variere fra 1 til 5, og højere scores indikerede større selv-efficacy.
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
Peer Support Selv-effektivitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
Peer-støtte selv-efficacy, et mål i Mål 1, blev beregnet som middelværdien af 18 emner med en 5-punkts svarmulighed (1 = slet ikke sikker, 5 = meget sikker). Den interne konsistens, målt med Cronbach's alpha (α), var 0,96; scoringer kunne variere fra 1 til 5, og højere scoringer indikerede større selv-efficacy.
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
Viden om COVID-19
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
COVID-19-viden blev beregnet som antallet af korrekt accepterede elementer. Fem elementer blev præsenteret for at teste viden om COVID-19. Score kunne variere fra 0 til 5, og højere score indikerer højere niveauer af COVID-19-viden.
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
HIV-viden
Tidsramme: Vurderet ved baseline og efter 3 måneders opfølgning
Viden om HIV blev beregnet som antallet af korrekt accepterede punkter.
Fire punkter blev præsenteret for at teste forståelsen af HIV.
Score kunne variere fra 0 til 4, og højere score indikerer større grad af viden om HIV.
Vurderet ved baseline og efter 3 måneders opfølgning
Viden om Hepatitis C
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
Viden om hepatitis C blev beregnet som antallet af korrekt bekræftede punkter. Fem punkter blev præsenteret for at teste forståelsen af HIV. Scoren kunne variere fra 0 til 5, og højere scorer indikerer et højere niveau af viden om hepatitis C.
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
Kendskab til syfilis
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
Viden om syfilis blev beregnet som antallet af korrekt godkendte elementer. Fem elementer blev præsenteret for at teste forståelsen af HIV. Scorer kunne variere fra 0 til 5, og højere scorer indikerer højere niveauer af viden om syfilis.
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
Naloxon-viden
Tidsramme: Vurderet ved baseline og efter 3 måneders opfølgning
Viden om naloxon blev beregnet som antallet af korrekt godkendte elementer. Fem elementer blev præsenteret for at teste forståelsen af HIV. Scorer kunne variere fra 0 til 5, og højere scorer indikerer større niveauer af viden om naloxon.
Vurderet ved baseline og efter 3 måneders opfølgning
Harm Reduction Risikoadfærd - Antal Gange en Person Har Injektionsbrugt Stoffer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og efter 3 måneder
Skadebegrænsende risikoadfærd omfattede adfærd, der var sket i den sidste måned, og en højere score indikerede større niveauer af risikofyldt adfærd. Score for indsprøjtede stoffer var det samlede antal gange en person rapporterede, at de havde indsprøjtet stoffer.
Vurderet ved baseline og efter 3 måneder
Skadereducerende risikoadfærd - Antal gange en person har brugt nåle
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
Skadereducerende risikoadfærd inkluderede adfærd, der forekom i den seneste måned. Nålbruger-scoren var en optælling af antallet af gange de brugte en nål efter at en anden havde brugt den (0 = ingen, 5 = mere end 10 gange), antallet af forskellige personer, der brugte en nål før de gjorde (0 = ingen, 5 = mere end 10 gange), antallet af gange nogen brugte en nål efter de havde (0 = ingen, 5 = mere end 10 gange), og før de brugte nåle, hvor ofte de brugte blegemiddel til at rense nålene (0 = genbruger ikke, 5 = aldrig). Scorer kunne variere fra 0 til 20, og en højere score indikerede et højere niveau af risikofyldt nålbrugeradfærd.
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
Risikoreduktionsadfærd - Antal gange personen har deltaget i risikofyldt samlejeadfærd
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
Risikoadfærd i forbindelse med skadebegrænsning omfattede adfærd, der var sket i den seneste måned. Samlejescoren var en optælling af antallet af personer, som en person havde sex med i den seneste måned (0 = ingen, 5 = mere end 10 personer), antallet af gange en person brugte kondom, når de havde sex med fast partner(e) i den seneste måned (0 = ingen fast partner, 6 = aldrig), hvor ofte de brugte kondom, når de betalte for sex (0 = ikke betalt sex, 5 = aldrig), hvor ofte de brugte kondom, når de havde sex med lejlighedsvis partnere (0 = ingen lejlighedsvis partnere, 5 = aldrig), og hvor mange gange de havde analsex i den seneste måned (0 = 0 gange, 5 = mere end 5 gange). Scorer kunne variere fra 0 til 26, og en højere score indikerede et højere niveau af risikofyldt samlejesadfærd.
Vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00000657

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler data med RADx-UP Data Coordination Center på Duke University. Data vil blive afidentificeret og tilgængelige for andre forskere til videre brug.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie. Tidsramme til rådighed fastlagt af National Institutes of Health.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger