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Impiego supportato Test rapido COVID-19 per PWID

7 aprile 2026 aggiornato da: University of Oregon

Occupazione assistita per creare una cultura comunitaria dei test rapidi COVID-19 tra le persone che si iniettano droghe: PeerConnect2Test

Questo progetto di coinvolgimento della comunità mira a migliorare l'accessibilità dei test rapidi attraverso un programma di occupazione assistita per le persone che assumono droghe per via parenterale (PWID). Il programma si chiama Peer Connect2Test (PeerC2T). PWID sarà reclutato da un partner della comunità che fornisce servizi di scambio di siringhe. PWID sarà formato dal partner della comunità per diventare operatori sanitari tra pari (PHW) per distribuire test rapidi SARS-CoV-2 ad altri PWID. Gli investigatori si aspettano che PeerC2T migliorerà la conoscenza, l'autoefficacia e i comportamenti di salute tra PHW (Obiettivo 1). Lo studio utilizzerà il framework RE-AIM negli Obiettivi 2 e 3 per valutare se PeerC2T migliora l'assorbimento dei test SARS-CoV-2 tra gli altri PWID (RE; Obiettivo 2) e identificare le considerazioni sull'intervento (AIM; Obiettivo 3). L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare un intervento trasformativo guidato dalla comunità in collaborazione con un partner della comunità per promuovere un accesso diffuso ai test rapidi tra PWID.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il programma si chiama Peer Connect2Test (PeerC2T). Le persone che fanno uso di droghe per via iniettiva (PWID) saranno reclutate da un partner comunitario che fornisce servizi di scambio di siringhe. Il partner comunitario formerà le PWID affinché diventino operatori sanitari tra pari (PHW) per distribuire test rapidi per SARS-CoV-2 ad altre PWID. I ricercatori prevedono che PeerC2T migliorerà le conoscenze, l'auto-efficacia e i comportamenti sanitari tra i PHW.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
102

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • University of Oregon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su, capisci l'inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Occupazione Sostenuta per Operatori Sanitari Pari
Programma di inserimento lavorativo assistito (Peer Connect2Test) per persone che si iniettano droghe per fornire test rapidi SARS-CoV-2 ad altri nelle loro reti
Comportamentale: Occupazione Sostenuta
PeerC2T è parte di un programma di occupazione assistita dove le PWID vengono formate e supportate per fornire ad altre PWID competenze lavorative per poter agire come Operatori Sanitari Pari per facilitare la distribuzione di test rapidi SARS-CoV-2 ad altre PWID. L'effetto della formazione sugli Operatori Sanitari Pari stessi sarà valutato.
Altri nomi:
  • Peer Connect2Test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere dei Partecipanti tra Pari (Scala del Fiorire)
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 3 mesi
Il benessere dei partecipanti è stato calcolato come media di otto item con una scala di risposta a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo). La coerenza interna, misurata con l'alfa di Cronbach (α), era .90, i punteggi potevano variare da 1 a 7, e punteggi più alti indicavano maggiori livelli di benessere.
Valutato al basale e al follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nella Comunicazione Sanitaria
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 3 mesi
L'autoefficacia nella comunicazione sanitaria è stata calcolata come punteggio medio di 14 item con opzioni di risposta a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo). La coerenza interna, misurata con l'alfa di Cronbach (α), era .97; i punteggi potevano variare da 1 a 5, e punteggi più alti indicavano una maggiore autoefficacia.
Valutato al basale e al follow-up a 3 mesi
Efficacia Personale del Supporto Tra Pari
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
L'auto-efficacia nel supporto tra pari, una misura dell'Obiettivo 1, è stata calcolata come punteggio medio di 18 item con opzioni di risposta a 5 punti (1 = per niente sicuro, 5 = molto sicuro). La coerenza interna, misurata con l'alfa di Cronbach (α), era .96; i punteggi potevano variare da 1 a 5, e punteggi più alti indicavano una maggiore auto-efficacia.
Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
Conoscenza COVID-19
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
La conoscenza del COVID-19 è stata calcolata come il numero di elementi correttamente approvati. Cinque elementi sono stati presentati per testare la conoscenza del COVID-19. I punteggi potevano variare da 0 a 5 e punteggi più alti indicano maggiori livelli di conoscenza del COVID-19.
Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
Conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
La conoscenza dell'HIV è stata calcolata come il numero di elementi correttamente approvati. Quattro elementi sono stati presentati per testare la comprensione dell'HIV. I punteggi potevano variare da 0 a 4 e punteggi più alti indicano livelli maggiori di conoscenza dell'HIV.
Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
Conoscenza dell'Epatite C
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
La conoscenza dell'epatite C è stata calcolata come il numero di elementi approvati correttamente. Cinque elementi sono stati presentati per testare la comprensione dell'HIV. I punteggi potevano variare da 0 a 5, e punteggi più alti indicano maggiori livelli di conoscenza dell'epatite C.
Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
Conoscenza della Sifilide
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
La conoscenza della sifilide è stata calcolata come il numero di item correttamente approvati. Cinque item sono stati presentati per testare la comprensione dell'HIV. I punteggi potevano variare da 0 a 5, e punteggi più alti indicano maggiori livelli di conoscenza della sifilide.
Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
Conoscenza del Naloxone
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
La conoscenza del naloxone è stata calcolata come numero di elementi correttamente approvati. Cinque elementi sono stati presentati per testare la comprensione dell'HIV. I punteggi potevano variare da 0 a 5, e punteggi più alti indicano livelli maggiori di conoscenza del naloxone.
Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
Comportamenti a Rischio di Riduzione del Danno - Numero di Volte in cui una Persona ha Iniettato Droghe
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
I comportamenti a rischio di riduzione del danno includevano comportamenti verificatisi nell'ultimo mese, e un punteggio più alto indicava livelli maggiori di comportamento rischioso. Il punteggio per i farmaci iniettati era il numero totale di volte in cui una persona riferiva di aver iniettato farmaci.
Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
Comportamenti a Rischio di Riduzione del Danno - Numero di Volte in cui una Persona ha Utilizzato Aghi
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up a 3 mesi
I comportamenti a rischio di riduzione del danno includevano comportamenti verificatisi nell'ultimo mese. Il punteggio di utilizzo dell'ago era un conteggio del numero di volte in cui hanno utilizzato un ago dopo che qualcun altro lo aveva usato (0 = nessuna, 5 = più di 10 volte), numero di persone diverse che hanno utilizzato un ago prima di loro (0 = nessuna, 5 = più di 10 volte), numero di volte in cui qualcuno ha utilizzato un ago dopo di loro (0 = nessuna, 5 = più di 10 volte) e, prima di utilizzare gli aghi, quanto spesso hanno utilizzato la candeggina per pulire gli aghi (0 = non riutilizzo, 5 = mai). I punteggi potevano variare da 0 a 20 e un punteggio più alto indicava un livello maggiore di comportamenti rischiosi legati agli aghi.
Valutato al basale e al follow-up a 3 mesi
Comportamenti di Riduzione del Danno - Numero di Volte in cui la Persona ha Praticato Comportamenti Sessuali a Rischio
Lasso di tempo: Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi
I comportamenti a rischio di riduzione del danno includevano comportamenti verificatisi nell'ultimo mese. Il punteggio dei rapporti sessuali era un conteggio del numero di persone con cui una persona ha avuto rapporti sessuali nell'ultimo mese (0 = nessuno, 5 = più di 10 persone), del numero di volte in cui una persona ha usato il preservativo quando ha avuto rapporti sessuali con partner regolari nell'ultimo mese (0 = nessun partner regolare, 6 = mai), della frequenza con cui hanno usato il preservativo quando hanno pagato per sesso (0 = non hanno pagato per sesso, 5 = mai), della frequenza con cui hanno usato il preservativo quando hanno avuto rapporti sessuali con partner occasionali (0 = nessun partner occasionale, 5 = mai) e di quante volte hanno avuto sesso anale nell'ultimo mese (0 = 0 volte, 5 = più di 5 volte). I punteggi potevano variare da 0 a 26, e un punteggio più alto indicava un livello maggiore di comportamenti a rischio nei rapporti sessuali.
Valutato al basale e al follow-up di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Oregon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00000657

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivideremo i dati con il RADx-UP Data Coordination Center della Duke University. I dati saranno resi anonimi e disponibili ad altri ricercatori per un ulteriore utilizzo.

Periodo di condivisione IPD

Al termine degli studi. Tempi disponibili determinati dal National Institutes of Health.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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