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Unterstützte Beschäftigungs-COVID-19-Schnelltests für PWID

7. April 2026 aktualisiert von: University of Oregon

Unterstützte Beschäftigung zur Schaffung einer Gemeinschaftskultur von COVID-19-Schnelltests unter Menschen, die Drogen injizieren: PeerConnect2Test

Dieses gemeinschaftlich engagierte Projekt zielt darauf ab, den Zugang zu Schnelltests durch ein unterstütztes Beschäftigungsprogramm für Menschen, die Drogen injizieren (PWID), zu verbessern. Das Programm heißt Peer Connect2Test (PeerC2T). PWID wird von einem Community-Partner rekrutiert, der Spritzenaustauschdienste anbietet. PWID wird vom Community-Partner zu Peer-Health-Workern (PHW) ausgebildet, um SARS-CoV-2-Schnelltests an andere PWID zu verteilen. Die Forscher gehen davon aus, dass PeerC2T das Wissen, die Selbstwirksamkeit und das Gesundheitsverhalten von PHW verbessern wird (Ziel 1). Die Studie wird das RE-AIM-Framework in den Zielen 2 und 3 verwenden, um zu bewerten, ob PeerC2T die Akzeptanz von SARS-CoV-2-Tests unter anderen PWID verbessert (RE; Ziel 2), und um Interventionsüberlegungen zu identifizieren (AIM; Ziel 3). Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer transformativen, von der Gemeinschaft getragenen Intervention in Zusammenarbeit mit einem Gemeinschaftspartner, um den breiten Zugang zu Schnelltests bei Menschen mit Behinderungen zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Programm heißt Peer Connect2Test (PeerC2T). PWID werden von einem Community-Partner rekrutiert, der Spritzentauschdienste anbietet. Der Community-Partner wird PWID zu Peer-Gesundheitsarbeitern (PHW) ausbilden, um SARS-CoV-2-Schnelltests an andere PWID zu verteilen. Die Forscher erwarten, dass PeerC2T das Wissen, die Selbstwirksamkeit und die Gesundheitsverhaltensweisen der PHW verbessern wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
102

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • University of Oregon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren, Englisch verstehen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Unterstützte Beschäftigung für Peer-Gesundheitsarbeiter
Unterstützendes Beschäftigungsprogramm (Peer Connect2Test) für Menschen, die Drogen injizieren, um SARS-CoV-2-Schnelltests an andere in ihren Netzwerken zu verteilen
Verhalten: Unterstützte Beschäftigung
PeerC2T ist Teil eines unterstützten Beschäftigungsprogramms, bei dem PWID geschult und unterstützt werden, um PWID mit Arbeitsfähigkeiten auszustatten, damit sie als Peer Health Worker fungieren können, um die Verteilung von Schnelltests auf SARS-CoV-2 an andere PWID zu erleichtern.
Die Auswirkung der Schulung auf den Peer Health Worker selbst wird bewertet.
Andere Namen:
  • Peer Connect2Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer-Peer-Wohlbefinden (Flourishing Scale)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Nachbeobachtungszeit beurteilt
Das Wohlbefinden der Teilnehmer wurde als Mittelwert von acht Items mit einer 7-stufigen Antwortskala berechnet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu). Die interne Konsistenz, gemessen mit Cronbachs Alpha (α), betrug .90, die Werte konnten von 1 bis 7 reichen, wobei höhere Werte ein höheres Wohlbefinden anzeigten.
Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Nachbeobachtungszeit beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskommunikations-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung beurteilt
Die Selbstwirksamkeit in der Gesundheitskommunikation wurde als Mittelwert von 14 Items mit einer 5-stufigen Antwortskala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu) berechnet. Die interne Konsistenz, gemessen mit Cronbachs Alpha (α), betrug .97; Die Werte konnten zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigten.
Zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung beurteilt
Selbstwirksamkeit durch Peer-Support
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt
Die Selbstwirksamkeit in der Peer-Unterstützung, eine Ziel-1-Messgröße, wurde als Mittelwert von 18 Items mit einer 5-stufigen Antwortskala berechnet (1 = überhaupt nicht selbstbewusst, 5 = sehr selbstbewusst). Die interne Konsistenz, gemessen mit Cronbachs Alpha (α), betrug .96; Die Werte konnten zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigten.
Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt
COVID-19-Kenntnisse
Zeitfenster: Bei Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtungszeit bewertet
Das COVID-19-Wissen wurde als Anzahl der korrekt beantworteten Items berechnet. Fünf Items wurden präsentiert, um das Wissen über COVID-19 zu testen. Die Punktwerte konnten von 0 bis 5 reichen, wobei höhere Werte ein größeres COVID-19-Wissen anzeigen.
Bei Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtungszeit bewertet
HIV-Wissen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung beurteilt
HIV-Wissen wurde als Anzahl der korrekt bejahten Items berechnet. Vier Items wurden präsentiert, um das Verständnis von HIV zu testen. Die Werte konnten von 0 bis 4 reichen, wobei höhere Werte auf ein größeres Maß an HIV-Wissen hindeuten.
Zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung beurteilt
Hepatitis-C-Wissen
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
Das Wissen über Hepatitis C wurde als die Anzahl der richtig bejahten Items berechnet. Fünf Items wurden vorgelegt, um das Verständnis von HIV zu testen. Die Werte konnten von 0 bis 5 reichen, wobei höhere Werte ein größeres Wissen über Hepatitis C anzeigen.
Beurteilt zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
Syphilis-Wissen
Zeitfenster: Bei Studienbeginn und 3 Monate nach Studienbeginn beurteilt
Das Wissen über Syphilis wurde als die Anzahl der richtig bejahten Items berechnet. Fünf Items wurden präsentiert, um das Verständnis von HIV zu testen. Die Punktzahlen konnten von 0 bis 5 reichen, und höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Maß an Syphilis-Wissen hin.
Bei Studienbeginn und 3 Monate nach Studienbeginn beurteilt
Naloxon-Wissen
Zeitfenster: Bei Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung bewertet
Das Wissen über Naloxon wurde als Anzahl der korrekt bejahten Items berechnet. Fünf Items wurden zur Überprüfung des HIV-Verständnisses vorgelegt. Die Werte konnten von 0 bis 5 reichen, wobei höhere Werte ein größeres Wissen über Naloxon anzeigen.
Bei Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung bewertet
Harm Reduction Risikoverhalten - Anzahl der Injektionen von Drogen durch eine Person
Zeitfenster: Beurteilt bei Baseline und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
Verhaltensweisen zur Schadensminimierung umfassten Verhaltensweisen, die im letzten Monat aufgetreten sind, und eine höhere Punktzahl deutete auf ein höheres Maß an riskantem Verhalten hin. Der Score für injizierte Drogen war die Gesamtzahl der Male, die eine Person angab, Drogen injiziert zu haben.
Beurteilt bei Baseline und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
Schadensminimierung Risikoverhalten - Anzahl der Nadelnutzungen einer Person
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 3 Monaten Nachbeobachtung bewertet
Zu den Risikoverhaltensweisen der Schadensminderung zählten Verhaltensweisen, die im vergangenen Monat aufgetreten waren. Der Nadelnutzungsscore war eine Zählung der Anzahl der Male, bei denen sie eine Nadel verwendeten, nachdem jemand anderes sie verwendet hatte (0 = keine, 5 = mehr als 10 Mal), der Anzahl der verschiedenen Personen, die eine Nadel verwendet hatten, bevor sie es taten (0 = keine, 5 = mehr als 10 Mal), der Anzahl der Male, bei denen jemand eine Nadel verwendete, nachdem sie es getan hatten (0 = keine, 5 = mehr als 10 Mal), und wie oft sie vor der Verwendung von Nadeln Bleichmittel zur Reinigung der Nadeln verwendeten (0 = nicht wiederverwenden, 5 = nie). Die Scores konnten von 0 bis 20 reichen, und ein höherer Score deutete auf ein höheres Maß an riskantem Nadelverhalten hin.
Zu Beginn und nach 3 Monaten Nachbeobachtung bewertet
Harm Reduction Risk Behaviors - Anzahl der Male, bei denen eine Person riskante Geschlechtsverkehrsverhaltensweisen ausübte
Zeitfenster: Bei der Ausgangsuntersuchung und der 3-Monats-Nachuntersuchung bewertet
Risikoverhalten zur Schadensminimierung umfasste Verhaltensweisen, die im vergangenen Monat auftraten. Der Geschlechtsverkehr-Score war eine Zählung der Anzahl der Personen, mit denen eine Person im letzten Monat Sex hatte (0 = keine, 5 = mehr als 10 Personen), der Häufigkeit, mit der eine Person im letzten Monat Kondome beim Sex mit festen Partner(n) verwendete (0 = kein fester Partner, 6 = nie), wie oft sie Kondome verwendete, wenn sie für Sex bezahlte (0 = kein bezahlter Sex, 5 = nie), wie oft sie Kondome beim Sex mit Gelegenheitspartnern verwendete (0 = keine Gelegenheitspartner, 5 = nie) und wie oft sie im letzten Monat Analverkehr hatte (0 = 0 Mal, 5 = mehr als 5 Mal). Die Scores konnten von 0 bis 26 reichen, und ein höherer Score deutete auf ein höheres Maß an risikoreichem Geschlechtsverkehrsverhalten hin.
Bei der Ausgangsuntersuchung und der 3-Monats-Nachuntersuchung bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oregon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00000657

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden Daten mit dem RADx-UP Data Coordination Center der Duke University teilen. Die Daten werden anonymisiert und stehen anderen Forschern zur weiteren Verwendung zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums. Der verfügbare Zeitrahmen wird von den National Institutes of Health festgelegt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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