- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05984966
Rychlé testování podporovaného zaměstnání COVID-19 na PWID
7. dubna 2026 aktualizováno: University of Oregon
Podporované zaměstnávání k vytvoření komunitní kultury rychlého testování COVID-19 mezi lidmi, kteří injekčně užívají drogy: PeerConnect2Test
Tento komunitně zapojený projekt si klade za cíl zlepšit dostupnost rychlých testů prostřednictvím programu podporovaného zaměstnávání pro osoby injekčně užívající drogy (PWID).
Program se nazývá Peer Connect2Test (PeerC2T).
PWID bude rekrutován komunitním partnerem, který poskytuje služby výměny injekčních stříkaček.
PWID bude vyškolený komunitním partnerem, aby se stal peer zdravotnickými pracovníky (PHW) pro distribuci rychlých testů SARS-CoV-2 dalším PWID.
Vyšetřovatelé očekávají, že PeerC2T zlepší znalosti, sebeúčinnost a zdravotní chování mezi PHW (Cíl 1).
Studie bude využívat rámec RE-AIM v cílech 2 a 3 k vyhodnocení, zda PeerC2T zlepšuje zavádění testování SARS-CoV-2 mezi ostatní PWID (RE; cíl 2), a identifikuje úvahy o intervenci (AIM; cíl 3).
Celkovým cílem tohoto projektu je vyvinout transformativní komunitně řízenou intervenci ve spolupráci s komunitním partnerem s cílem podpořit široký přístup k rychlému testování mezi PWID.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program se jmenuje Peer Connect2Test (PeerC2T).
Uživatelé nitrožilních drog (PWID) budou najímáni komunitním partnerem, který poskytuje služby výměny stříkaček.
Komunitní partner vyškolí uživatele nitrožilních drog (PWID), aby se stali vrstevnickými zdravotníky (PHW) a distribuovali rychlé testy na SARS-CoV-2 dalším uživatelům nitrožilních drog (PWID).
Výzkumníci předpokládají, že program PeerC2T zlepší znalosti, sebeúčinnost a zdravotní chování mezi vrstevnickými zdravotníky (PHW).
Uživatelé nitrožilních drog (PWID) budou najímáni komunitním partnerem, který poskytuje služby výměny stříkaček.
Komunitní partner vyškolí uživatele nitrožilních drog (PWID), aby se stali vrstevnickými zdravotníky (PHW) a distribuovali rychlé testy na SARS-CoV-2 dalším uživatelům nitrožilních drog (PWID).
Výzkumníci předpokládají, že program PeerC2T zlepší znalosti, sebeúčinnost a zdravotní chování mezi vrstevnickými zdravotníky (PHW).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- University of Oregon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a více let, rozumět angličtině
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podporované zaměstnávání pro vrstevnické zdravotnické pracovníky
Podpůrný pracovní program (Peer Connect2Test) pro osoby užívající drogy injekčně, který umožňuje poskytovat rychlé testy na SARS-CoV-2 dalším lidem ve svých sítích
|
PeerC2T je součástí programu podporovaného zaměstnávání, kde jsou osoby s poruchou užívání drog (PWID) školeni a podporováni, aby poskytovali jiným osobám s poruchou užívání drog (PWID) pracovní dovednosti, aby mohli působit jako vrstevníci zdravotníci a usnadňovat distribuci rychlého testování na SARS-CoV-2 dalším osobám s poruchou užívání drog (PWID).
Vliv školení na samotného vrstevníka zdravotníka bude vyhodnocen.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participant Peer Well-Being (Flourishing Scale)
Časové okno: Hodnoceno při vstupním vyšetření a při 3měsíčním sledování
|
Blahobyt účastníků byl vypočítán jako průměr osmi položek s 7bodovou škálou odpovědí (1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím).
Vnitřní konzistence, měřená Cronbachovým alfa (α), byla .90,
skóre se mohla pohybovat od 1 do 7 a vyšší skóre znamenala vyšší úroveň blahobytu.
|
Hodnoceno při vstupním vyšetření a při 3měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebedůvěra v oblasti zdravotní komunikace
Časové okno: Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
|
Sebeefikace ve zdravotní komunikaci byla vypočtena jako průměrné skóre 14 položek s 5bodovou odpovědí (1 = rozhodně nesouhlasím, 5 = rozhodně souhlasím).
Vnitřní konzistence, měřená Cronbachovým alfa (α), byla 0,97;
skóre se mohla pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikovalo větší sebeefikaci.
|
Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
|
|
Sebedůvěra v podpoře vrstevníků
Časové okno: Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
|
Sebeěficacita vrstevnické podpory, měřítko Cíle 1, byla vypočítána jako průměrné skóre 18 položek s 5bodovou odpovědní škálou (1 = vůbec nejsem si jistý, 5 = velmi si jsem jistý).
Vnitřní konzistence, měřená Cronbachovým alfa koeficientem (α), byla 0,96;
skóre se mohla pohybovat od 1 do 5 a vyšší skóre indikovala větší sebeěficacitu.
|
Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
|
|
COVID-19 Znalosti
Časové okno: Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
|
Znalost COVID-19 byla vypočítána jako počet správně označených položek.
Pět položek bylo předloženo k otestování znalostí o COVID-19.
Skóre se mohlo pohybovat od 0 do 5 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí o COVID-19.
|
Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
|
|
Znalosti o HIV
Časové okno: Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
|
Znalost HIV byla vypočítána jako počet správně schválených položek.
Byly předloženy čtyři položky k ověření porozumění HIV.
Skóre se mohlo pohybovat od 0 do 4 a vyšší skóre indikuje vyšší úroveň znalostí o HIV.
|
Hodnoceno na začátku a při 3měsíčním sledování
|
|
Znalost hepatitidy C
Časové okno: Hodnoceno na výchozím stavu a při 3měsíčním sledování
|
Znalost hepatitidy C byla vypočítána jako počet správně potvrzených položek.
Pět položek bylo předloženo k ověření porozumění HIV.
Skóre mohlo být v rozmezí od 0 do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň znalosti o hepatitidě C.
|
Hodnoceno na výchozím stavu a při 3měsíčním sledování
|
|
Znalosti o syfilis
Časové okno: Vyhodnoceno na počátku a po 3měsíčním sledování
|
Znalost syfilidy byla vypočítána jako počet správně označených položek.
Pět položek bylo předloženo k otestování porozumění HIV.
Skóre se mohlo pohybovat od 0 do 5 a vyšší skóre naznačuje větší úroveň znalostí o syfilidě.
|
Vyhodnoceno na počátku a po 3měsíčním sledování
|
|
Znalost Naloxonu
Časové okno: Hodnoceno na výchozí úrovni a při 3měsíčním sledování
|
Znalost naloxonu byla vypočítána jako počet správně schválených položek.
Pět položek bylo předloženo k ověření porozumění HIV.
Skóre mohlo být v rozmezí od 0 do 5 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalosti naloxonu.
|
Hodnoceno na výchozí úrovni a při 3měsíčním sledování
|
|
Harm Reduction Rizikové Chování - Počet případů, kdy osoba aplikovala drogy injekčně
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie a po 3 měsících sledování
|
Mezi chování související s minimalizací rizik patřilo chování, ke kterému došlo v posledním měsíci, a vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň rizikového chování.
Skóre injekčních drog bylo celkovým počtem případů, kdy osoba uvedla, že užívala drogy injekčně.
|
Hodnoceno na začátku studie a po 3 měsících sledování
|
|
Chování související se snižováním rizik - Počet použití jehel osobou
Časové okno: Hodnoceno při vstupním vyšetření a při 3měsíčním sledování
|
Rizikové chování spojené s minimalizací škod zahrnovalo chování, které se vyskytlo v posledním měsíci.
Skóre užívání jehel bylo počtem, kolikrát použili jehlu poté, co ji použil někdo jiný (0 = žádný, 5 = více než 10krát), počet různých lidí, kteří jehlu použili před nimi (0 = žádný, 5 = více než 10krát), počet, kolikrát někdo použil jehlu po nich (0 = žádný, 5 = více než 10krát), a před použitím jehel, jak často používali bělidlo k čištění jehel (0 = nepoužívat znovu, 5 = nikdy).
Skóre mohlo být v rozmezí od 0 do 20 a vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň rizikového chování spojeného s jehlami.
|
Hodnoceno při vstupním vyšetření a při 3měsíčním sledování
|
|
Harm Reduction Risk Behaviors - Počet případů, kdy se osoba zapojila do rizikových sexuálních praktik
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie a při 3měsíčním sledování
|
Opatření na snížení rizik zahrnovala chování, které se vyskytlo v uplynulém měsíci.
Skóre sexuálního styku bylo počtem osob, se kterými měl člověk sex v posledním měsíci (0 = žádný, 5 = více než 10 osob), počtem případů, kdy člověk použil kondom při sexu s pravidelným partnerem/partnery v posledním měsíci (0 = žádný pravidelný partner, 6 = nikdy), jak často používal kondom, když platil za sex (0 = neplatil za sex, 5 = nikdy), jak často používal kondom při sexu s příležitostnými partnery (0 = žádní příležitostní partneři, 5 = nikdy), a kolikrát měl anální sex v posledním měsíci (0 = 0krát, 5 = více než 5krát).
Skóre mohlo být v rozmezí od 0 do 26 a vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň rizikového chování při sexuálním styku.
|
Hodnoceno na začátku studie a při 3měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000657
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budeme sdílet s RADx-UP Data Coordination Center na Duke University.
Data budou deidentifikována a zpřístupněna dalším výzkumníkům pro další použití.
Časový rámec sdílení IPD
Po ukončení studia.
Dostupný časový rámec určený Národním zdravotním ústavem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .