Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé testování podporovaného zaměstnání COVID-19 na PWID

6. října 2023 aktualizováno: University of Oregon

Podporované zaměstnávání k vytvoření komunitní kultury rychlého testování COVID-19 mezi lidmi, kteří injekčně užívají drogy: PeerConnect2Test

Tento komunitně zapojený projekt si klade za cíl zlepšit dostupnost rychlých testů prostřednictvím programu podporovaného zaměstnávání pro osoby injekčně užívající drogy (PWID). Program se nazývá Peer Connect2Test (PeerC2T). PWID bude rekrutován komunitním partnerem, který poskytuje služby výměny injekčních stříkaček. PWID bude vyškolený komunitním partnerem, aby se stal peer zdravotnickými pracovníky (PHW) pro distribuci rychlých testů SARS-CoV-2 dalším PWID. Vyšetřovatelé očekávají, že PeerC2T zlepší znalosti, sebeúčinnost a zdravotní chování mezi PHW (Cíl 1). Studie bude využívat rámec RE-AIM v cílech 2 a 3 k vyhodnocení, zda PeerC2T zlepšuje zavádění testování SARS-CoV-2 mezi ostatní PWID (RE; cíl 2), a identifikuje úvahy o intervenci (AIM; cíl 3). Celkovým cílem tohoto projektu je vyvinout transformativní komunitně řízenou intervenci ve spolupráci s komunitním partnerem s cílem podpořit široký přístup k rychlému testování mezi PWID.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a více let, rozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podporované zaměstnávání
Program podporovaného zaměstnávání (Peer Connect2Test) pro lidi, kteří injekčně užívají drogy, za účelem poskytování rychlých testů SARS-CoV-2 ostatním v jejich sítích
Behaviorální: Podporované zaměstnávání
PeerC2T je součástí programu podporovaného zaměstnávání, kde jsou PWID vyškoleni a podporováni, aby poskytli PWID pracovní dovednosti, aby byli schopni působit jako Peer Health Worker a usnadnit distribuci rychlého testování SARS-CoV-2 dalším PWID. Bude vyhodnocen vliv školení na samotného Peer Health Worker (Cíl 1). Kromě toho budou v Aim 2 distribuovat sady pro rychlé testy v místech bydliště, jako jsou stany, přístřešky, byty, přívěsy nebo domy nebo místa, kde se ostatní OZP často zabývají službami, jako je výměna injekčních stříkaček. Kit je BinaxNOW COVID-19 Antigen Self Test, který je schválen pro použití jako laterální průtokový imunotest určený pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu ze SARS-CoV-2. Členům komunity PWID bude nabídnuta bezplatná testovací sada a Peer Health Worker zaznamená, zda se člen komunity rozhodl podstoupit test (ano/ne), a také bude shromažďovat administrativní demografické údaje o PWID.
Ostatní jména:
  • Peer Connect2Test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní polostrukturovaný rozhovor s PWID Peer Health Worker
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Zahrnuje: a) poskytnuté účastníkovi účel a význam; (b) pomohl jim vytvořit smysluplnější sociální vztahy; c) poskytovaly příležitosti pro pozitivní zapojení do společnosti; d) pomohl jim cítit se kompetentní a schopné; a (e) usnadnil optimismus ohledně budoucnosti. Kódováno pomocí softwaru pro analýzu textu NVivo.
3 měsíce po zásahu
Změna v self-efficacy u PWID Peer Health Worker
Časové okno: Změna od základní úrovně vlastní účinnosti po 3 měsících
Abychom mohli otestovat Cíl 1 pomocí kvalitativních dat, vyvineme položky sebeúčinnosti založené na dovednostech vyučovaných v 5bodové odpovědi na školení podporovaného zaměstnávání (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím).
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti po 3 měsících
Změna v záměrech chování peer zdravotníků
Časové okno: Změna od základního chování po 3 měsících
Abychom mohli otestovat Cíl 1, přizpůsobíme otázky z dotazníku Postoje a aktivity preventivní medicíny a pomocí stejné možnosti odpovědi přerámujeme položky podle toho, jak často mají v úmyslu zapojit se do chování. Znalostní položky budeme rozvíjet na základě dovedností naučených na školení. Vyšší skóre ukazuje na větší záměry v chování.
Změna od základního chování po 3 měsících
Změna v měřítku rozkvětu (pohoda)
Časové okno: Změna od základního rozkvětu (pohoda) po 3 měsících
K testování Cíle 1 použijeme 8položkové souhrnné měřítko sebepociťovaného úspěchu v důležitých oblastech, jako jsou vztahy, sebeúcta, účel a optimismus. Otázky se týkají zkušeností za poslední 4 týdny (např. mé sociální vztahy jsou podporující a obohacující, zapojuji se a zajímají mě své každodenní činnosti) a odpovědi jsou uvedeny na 7bodové škále (1 = rozhodně nesouhlasím, 7 = zcela nesouhlasím souhlasit). Možný rozsah skóre je od 8 (nejnižší možné) do 56 (nejvyšší možné PWB). Vysoké skóre představuje osobu s mnoha psychologickými zdroji a silnými stránkami
Změna od základního rozkvětu (pohoda) po 3 měsících
Procento lidí, kteří injekčně užívají drogy, kteří souhlasí s testováním na COVID-19
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Peer Health Workers nabídne rychlý test na 1000 PWID. Procento PWID, kteří souhlasí s provedením testu, slouží jako toto měřítko pro cíl 2a.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oregon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000657

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budeme sdílet s RADx-UP Data Coordination Center na Duke University. Data budou deidentifikována a zpřístupněna dalším výzkumníkům pro další použití.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia. Dostupný časový rámec určený Národním zdravotním ústavem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit