Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus vzniku karcinomu prstencových buněk žaludku na základě mikroproteomiky

2. srpna 2023 aktualizováno: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Gastrický signet ring cell carcinoma (GSRCC) má jedinečnou epidemiologii a patogenezi v oblasti rakoviny, ale jeho incidence je nízká. V současnosti bohužel chybí systematický výzkum zaměřený na prognostické proteomické rysy GSRCC. Vzhledem k této propasti ve znalostech si tato studie klade za cíl komplexně charakterizovat proteomickou krajinu GSRCC pomocí spolehlivé a reprodukovatelné metody DIA-PCT. Cíle této studie zahrnují charakterizaci heterogenity GSRCC, provedení molekulární typizace, identifikaci potenciálních biomarkerů a terapeutických cílů a poskytnutí zdroje pro stratifikovanou analýzu GSRCC. K dosažení těchto cílů výzkumníci vybrali kohortu 112 pacientů s GSRCC ze souboru více než 10 000 pacientů s rakovinou žaludku a provedli proteomickou analýzu pomocí metody DIA-PCT. Tento pečlivý přístup odhalil čtyři nové proteomické podtypy GSRCC, z nichž každý vykazuje jedinečné molekulární charakteristiky. Kromě toho výzkumníci zjistili, že PRDX2 a DDX27 mohou sloužit jako prediktivní biomarkery pro GSRCC, které byly dále validovány v nezávislé kohortě 75 pacientů s GSRCC. Kromě toho výzkumníci věnovali zvláštní pozornost podskupině MLT-GSRCC a identifikovali tři odlišné proteomické shluky mezi pacienty s MLT-GSRCC. Podtyp 2 v této podskupině vykazoval nejhorší prognózu. Prostřednictvím přísného screeningového procesu vyšetřovatelé určili potenciální cíle pro léčbu GSRCC. Závěrem lze říci, že tato zjištění přispívají k pochopení heterogenity GSRCC ze strany výzkumníků a poskytují cenné zdroje pro budoucí klinickou stratifikaci a cílené léčebné strategie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tyto případy měly obsah buněk pečetního prstence vyšší než 70 % a neprošly předchozí chemoterapií nebo radioterapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzený GSRCC patologií, kde GSRCC je definován jako mající procento buněk pečetního prstence ≥ 50 %
  • pacientů s kompletními lékařskými informacemi
  • pacientů s informacemi o sledování přežití

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s jinými zhoubnými nádory
  • přítomnost dalších patologických složek (např. neuroendokrinní karcinom a spinocelulární karcinom atd.)
  • neúplné nebo ztracené informace o případu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Rakovinové tkáně
Jiný: Bez jakéhokoliv zásahu
U těchto dvou skupin nebyly provedeny žádné speciální zásahy.
Normální sousední tkáně
Jiný: Bez jakéhokoliv zásahu
U těchto dvou skupin nebyly provedeny žádné speciální zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteom tkáně
Časové okno: Lc-MS/MS byla použita k detekci typů proteinů ve vzorcích a relativních množství ve vzorcích ve srovnání s normální sousední tkání, v průměru jeden měsíc
Vzorky diagnostikované jako GSRCC patologií byly vybrány jako vzorky s obsahem buněk pečetního prstence > 70 % podle posouzení 2 patologů přidruženého hlavního lékaře nebo výše a bez předchozí radioterapie a chemoterapie. Nádorové tkáně a párové nat byly odebrány od stejného pacienta v době resekce nádoru a uloženy ve formalínem fixovaném parafinovém zalití (FFPE). K detekci proteomiky ve vzorcích byla použita kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS). Proteiny ve vzorcích byly extrahovány a proteomika ve vzorcích byla detekována pomocí LC-MS. Pro zjištění typů a obsahu proteinů ve vzorcích byla provedena kvalitativní a kvantitativní analýza.
Lc-MS/MS byla použita k detekci typů proteinů ve vzorcích a relativních množství ve vzorcích ve srovnání s normální sousední tkání, v průměru jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zhejiang Cancer Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-2023-584

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie nezahrnuje klinické studie léků, ale zaměřuje se na zajištění důvěrnosti informací o pacientech. K ochraně soukromí pacientů byl při zadávání informací o pacientech, jako jsou jména a věk, použit kódovací systém namísto skutečných jmen. Každému pacientovi bylo při zařazení do studie přiděleno identifikační číslo studie. V průběhu celé studie mají oprávnění k přístupu ke skutečným osobním údajům pacientů získaných z elektronické databáze (jako jsou jména a věk) pouze hlavní výzkumníci výzkumného týmu a je přísně zakázáno tyto informace šířit nebo sdílet. Během publikování výzkumného článku budou hlavní výzkumníci ve výzkumném týmu používat vzorové kódování k nahrazení informací o soukromí pacienta (jako jsou jména) k dosažení deidentifikace. Kromě toho musí být během celého výzkumného procesu zachována ochrana osobních údajů účastníků studie a je přísně zakázáno takové informace šířit nebo unikat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení