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Meccanismo del carcinoma gastrico a cellule ad anello con sigillo basato sulla microproteomica

2 agosto 2023 aggiornato da: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Il carcinoma gastrico a cellule ad anello con castone (GSRCC) possiede un'epidemiologia e una patogenesi uniche nel campo del cancro, ma la sua incidenza è bassa. Sfortunatamente, attualmente manca una ricerca sistematica incentrata sulle caratteristiche proteomiche prognostiche di GSRCC. Data questa lacuna di conoscenza, questo studio mira a caratterizzare in modo completo il panorama proteomico di GSRCC utilizzando un metodo DIA-PCT affidabile e riproducibile. Gli obiettivi di questo studio includono la caratterizzazione dell'eterogeneità del GSRCC, l'esecuzione della tipizzazione molecolare, l'identificazione di potenziali biomarcatori e bersagli terapeutici e la fornitura di una risorsa per l'analisi stratificata del GSRCC. Per raggiungere questi obiettivi, i ricercatori hanno selezionato una coorte di 112 pazienti GSRCC da un pool di oltre 10.000 pazienti affetti da cancro gastrico e hanno condotto un'analisi proteomica utilizzando il metodo DIA-PCT. Questo meticoloso approccio ha rivelato quattro nuovi sottotipi proteomici di GSRCC, ognuno dei quali presenta caratteristiche molecolari uniche. Inoltre, i ricercatori hanno scoperto che PRDX2 e DDX27 possono fungere da biomarcatori predittivi per GSRCC, che sono stati ulteriormente convalidati in una coorte indipendente di 75 pazienti con GSRCC. Inoltre, i ricercatori hanno prestato particolare attenzione al sottogruppo MLT-GSRCC e hanno identificato tre distinti cluster proteomici tra i pazienti MLT-GSRCC. Il sottotipo 2 all'interno di questo sottogruppo ha dimostrato la prognosi peggiore. Attraverso un rigoroso processo di screening, i ricercatori hanno determinato i potenziali bersagli per il trattamento del GSRCC. In conclusione, questi risultati contribuiscono alla comprensione degli investigatori dell'eterogeneità del GSRCC e forniscono risorse preziose per la futura stratificazione clinica e strategie di trattamento mirate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questi casi avevano un contenuto di cellule ad anello con castone superiore al 70% e non erano stati sottoposti a chemioterapia o radioterapia precedenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • GSRCC confermato per patologia, dove GSRCC è definito come avente una percentuale di cellule ad anello con castone ≥ 50%
  • pazienti con informazioni mediche complete
  • pazienti con informazioni sul follow-up di sopravvivenza

Criteri di esclusione:

  • pazienti con altri tumori maligni
  • presenza di altre componenti patologiche (es. carcinoma neuroendocrino e carcinoma a cellule squamose, ecc.)
  • informazioni sul caso incomplete o perse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Tessuti cancerosi
Altro: Senza alcun intervento
Non ci sono stati interventi speciali per i due gruppi.
Tessuti adiacenti normali
Altro: Senza alcun intervento
Non ci sono stati interventi speciali per i due gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il proteoma del tessuto
Lasso di tempo: Lc-MS/MS è stato utilizzato per rilevare i tipi di proteine ​​nei campioni e le relative quantità nei campioni rispetto al normale tessuto adiacente, una media di un mese
I campioni diagnosticati come GSRCC per patologia sono stati selezionati come campioni con contenuto di cellule ad anello con castone > 70% come giudicato da 2 patologi del capo medico associato o superiore e senza precedente radioterapia e chemioterapia. I tessuti tumorali e il nat accoppiato sono stati raccolti dallo stesso paziente al momento della resezione del tumore e conservati in inclusione di paraffina fissata in formalina (FFPE). La cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS) è stata utilizzata per rilevare la proteomica nei campioni. Le proteine ​​nei campioni sono state estratte e la proteomica nei campioni è stata rilevata mediante LC-MS. L'analisi qualitativa e quantitativa è stata eseguita per rilevare i tipi e il contenuto di proteine ​​nei campioni.
Lc-MS/MS è stato utilizzato per rilevare i tipi di proteine ​​nei campioni e le relative quantità nei campioni rispetto al normale tessuto adiacente, una media di un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Zhejiang Cancer Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-2023-584

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio non prevede studi clinici sui farmaci, ma si concentra sulla garanzia della riservatezza delle informazioni sui pazienti. Per proteggere la privacy del paziente, è stato utilizzato un sistema di codifica al posto dei nomi reali quando si immettono informazioni sul paziente come nomi ed età. Ad ogni paziente è stato assegnato un numero di identificazione dello studio al momento dell'arruolamento. Durante l'intero studio, solo i principali ricercatori del gruppo di ricerca hanno l'autorità di accedere ai veri dati personali dei pazienti ottenuti dal database elettronico (come nomi ed età) ed è severamente vietato diffondere o condividere queste informazioni. Durante la pubblicazione dell'articolo di ricerca, i principali ricercatori del gruppo di ricerca utilizzeranno la codifica di esempio per sostituire le informazioni sulla privacy del paziente (come i nomi) per ottenere l'anonimizzazione. Inoltre, la protezione delle informazioni personali dei partecipanti allo studio deve essere mantenuta durante l'intero processo di ricerca ed è severamente vietato far circolare o divulgare tali informazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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