- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05985577
Mechanismus vzniku karcinomu prstencových buněk žaludku na základě mikroproteomiky
2. srpna 2023 aktualizováno: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Gastrický signet ring cell carcinoma (GSRCC) má jedinečnou epidemiologii a patogenezi v oblasti rakoviny, ale jeho incidence je nízká.
V současnosti bohužel chybí systematický výzkum zaměřený na prognostické proteomické rysy GSRCC.
Vzhledem k této propasti ve znalostech si tato studie klade za cíl komplexně charakterizovat proteomickou krajinu GSRCC pomocí spolehlivé a reprodukovatelné metody DIA-PCT.
Cíle této studie zahrnují charakterizaci heterogenity GSRCC, provedení molekulární typizace, identifikaci potenciálních biomarkerů a terapeutických cílů a poskytnutí zdroje pro stratifikovanou analýzu GSRCC.
K dosažení těchto cílů výzkumníci vybrali kohortu 112 pacientů s GSRCC ze souboru více než 10 000 pacientů s rakovinou žaludku a provedli proteomickou analýzu pomocí metody DIA-PCT.
Tento pečlivý přístup odhalil čtyři nové proteomické podtypy GSRCC, z nichž každý vykazuje jedinečné molekulární charakteristiky.
Kromě toho výzkumníci zjistili, že PRDX2 a DDX27 mohou sloužit jako prediktivní biomarkery pro GSRCC, které byly dále validovány v nezávislé kohortě 75 pacientů s GSRCC.
Kromě toho výzkumníci věnovali zvláštní pozornost podskupině MLT-GSRCC a identifikovali tři odlišné proteomické shluky mezi pacienty s MLT-GSRCC.
Podtyp 2 v této podskupině vykazoval nejhorší prognózu.
Prostřednictvím přísného screeningového procesu vyšetřovatelé určili potenciální cíle pro léčbu GSRCC.
Závěrem lze říci, že tato zjištění přispívají k pochopení heterogenity GSRCC ze strany výzkumníků a poskytují cenné zdroje pro budoucí klinickou stratifikaci a cílené léčebné strategie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tyto případy měly obsah buněk pečetního prstence vyšší než 70 % a neprošly předchozí chemoterapií nebo radioterapií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzený GSRCC patologií, kde GSRCC je definován jako mající procento buněk pečetního prstence ≥ 50 %
- pacientů s kompletními lékařskými informacemi
- pacientů s informacemi o sledování přežití
Kritéria vyloučení:
- pacientů s jinými zhoubnými nádory
- přítomnost dalších patologických složek (např. neuroendokrinní karcinom a spinocelulární karcinom atd.)
- neúplné nebo ztracené informace o případu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovinové tkáně
|
U těchto dvou skupin nebyly provedeny žádné speciální zásahy.
|
|
Normální sousední tkáně
|
U těchto dvou skupin nebyly provedeny žádné speciální zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteom tkáně
Časové okno: Lc-MS/MS byla použita k detekci typů proteinů ve vzorcích a relativních množství ve vzorcích ve srovnání s normální sousední tkání, v průměru jeden měsíc
|
Vzorky diagnostikované jako GSRCC patologií byly vybrány jako vzorky s obsahem buněk pečetního prstence > 70 % podle posouzení 2 patologů přidruženého hlavního lékaře nebo výše a bez předchozí radioterapie a chemoterapie.
Nádorové tkáně a párové nat byly odebrány od stejného pacienta v době resekce nádoru a uloženy ve formalínem fixovaném parafinovém zalití (FFPE).
K detekci proteomiky ve vzorcích byla použita kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS).
Proteiny ve vzorcích byly extrahovány a proteomika ve vzorcích byla detekována pomocí LC-MS.
Pro zjištění typů a obsahu proteinů ve vzorcích byla provedena kvalitativní a kvantitativní analýza.
|
Lc-MS/MS byla použita k detekci typů proteinů ve vzorcích a relativních množství ve vzorcích ve srovnání s normální sousední tkání, v průměru jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Puccini A, Poorman K, Catalano F, Seeber A, Goldberg RM, Salem ME, Shields AF, Berger MD, Battaglin F, Tokunaga R, Naseem M, Zhang W, Philip PA, Marshall JL, Korn WM, Lenz HJ. Molecular profiling of signet-ring-cell carcinoma (SRCC) from the stomach and colon reveals potential new therapeutic targets. Oncogene. 2022 Jun;41(26):3455-3460. doi: 10.1038/s41388-022-02350-6. Epub 2022 May 26.
- Fan Y, Bai B, Liang Y, Ren Y, Liu Y, Zhou F, Lou X, Zi J, Hou G, Chen F, Zhao Q, Liu S. Proteomic Profiling of Gastric Signet Ring Cell Carcinoma Tissues Reveals Characteristic Changes of the Complement Cascade Pathway. Mol Cell Proteomics. 2021;20:100068. doi: 10.1016/j.mcpro.2021.100068. Epub 2021 Mar 3.
- Ge S, Xia X, Ding C, Zhen B, Zhou Q, Feng J, Yuan J, Chen R, Li Y, Ge Z, Ji J, Zhang L, Wang J, Li Z, Lai Y, Hu Y, Li Y, Li Y, Gao J, Chen L, Xu J, Zhang C, Jung SY, Choi JM, Jain A, Liu M, Song L, Liu W, Guo G, Gong T, Huang Y, Qiu Y, Huang W, Shi T, Zhu W, Wang Y, He F, Shen L, Qin J. A proteomic landscape of diffuse-type gastric cancer. Nat Commun. 2018 Mar 8;9(1):1012. doi: 10.1038/s41467-018-03121-2. Erratum In: Nat Commun. 2018 May 8;9(1):1850.
- Asleh K, Negri GL, Spencer Miko SE, Colborne S, Hughes CS, Wang XQ, Gao D, Gilks CB, Chia SKL, Nielsen TO, Morin GB. Proteomic analysis of archival breast cancer clinical specimens identifies biological subtypes with distinct survival outcomes. Nat Commun. 2022 Feb 16;13(1):896. doi: 10.1038/s41467-022-28524-0.
- Chen J, Liu K, Luo Y, Kang M, Wang J, Chen G, Qi J, Wu W, Wang B, Han Y, Shi L, Wang K, Han X, Ma X, Liu W, Ding Y, Wang L, Liang H, Wang L, Chen J. Single-Cell Profiling of Tumor Immune Microenvironment Reveals Immune Irresponsiveness in Gastric Signet-Ring Cell Carcinoma. Gastroenterology. 2023 Jul;165(1):88-103. doi: 10.1053/j.gastro.2023.03.008. Epub 2023 Mar 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2023-584
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tato studie nezahrnuje klinické studie léků, ale zaměřuje se na zajištění důvěrnosti informací o pacientech.
K ochraně soukromí pacientů byl při zadávání informací o pacientech, jako jsou jména a věk, použit kódovací systém namísto skutečných jmen.
Každému pacientovi bylo při zařazení do studie přiděleno identifikační číslo studie.
V průběhu celé studie mají oprávnění k přístupu ke skutečným osobním údajům pacientů získaných z elektronické databáze (jako jsou jména a věk) pouze hlavní výzkumníci výzkumného týmu a je přísně zakázáno tyto informace šířit nebo sdílet.
Během publikování výzkumného článku budou hlavní výzkumníci ve výzkumném týmu používat vzorové kódování k nahrazení informací o soukromí pacienta (jako jsou jména) k dosažení deidentifikace.
Kromě toho musí být během celého výzkumného procesu zachována ochrana osobních údajů účastníků studie a je přísně zakázáno takové informace šířit nebo unikat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bez jakéhokoliv zásahu
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada