Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisme af gastrisk signetringcellecarcinom baseret på mikroproteomik

2. august 2023 opdateret af: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Gastrisk signetringcellecarcinom (GSRCC) besidder enestående epidemiologi og patogenese inden for kræftområdet, men dets forekomst er lav. Desværre er der i øjeblikket mangel på systematisk forskning med fokus på de prognostiske proteomiske træk ved GSRCC. I betragtning af dette vidensgab har denne undersøgelse til formål at karakterisere det proteomiske landskab af GSRCC ved hjælp af en pålidelig og reproducerbar DIA-PCT-metode. Denne undersøgelses mål omfatter karakterisering af heterogeniteten af ​​GSRCC, udførelse af molekylær typning, identifikation af potentielle biomarkører og terapeutiske mål og tilvejebringelse af en ressource til stratificeret analyse af GSRCC. For at nå disse mål udvalgte efterforskerne en kohorte på 112 GSRCC-patienter fra en pulje på over 10.000 mavekræftpatienter og udførte en proteomisk analyse ved hjælp af DIA-PCT-metoden. Denne omhyggelige tilgang afslørede fire nye proteomiske undertyper af GSRCC, der hver udviser unikke molekylære egenskaber. Derudover opdagede efterforskerne, at PRDX2 og DDX27 kan tjene som prædiktive biomarkører for GSRCC, som blev yderligere valideret i en uafhængig kohorte på 75 GSRCC-patienter. Desuden lagde efterforskerne særlig vægt på MLT-GSRCC-undergruppen og identificerede tre forskellige proteomiske klynger blandt MLT-GSRCC-patienter. Subtype 2 inden for denne undergruppe viste den dårligste prognose. Gennem en streng screeningsproces fastslog efterforskerne potentielle mål for behandlingen af ​​GSRCC. Som konklusion bidrager disse resultater til efterforskernes forståelse af heterogeniteten af ​​GSRCC og giver værdifulde ressourcer til fremtidig klinisk stratificering og målrettede behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Disse tilfælde havde et indhold af signetringceller på mere end 70 % og havde ikke gennemgået forudgående kemoterapi eller strålebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet GSRCC ved patologi, hvor GSRCC er defineret som havende en procentdel af signetringceller ≥ 50 %
  • patienter med fuldstændig medicinsk information
  • patienter med overlevelsesopfølgningsoplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med andre ondartede tumorer
  • tilstedeværelse af andre patologiske komponenter (fx neuroendokrint karcinom og pladecellekarcinom osv.)
  • ufuldstændige eller mistede sagsoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kræftvæv
Andet: Uden nogen indblanding
Der var ingen særlige interventioner for de to grupper.
Normalt tilstødende væv
Andet: Uden nogen indblanding
Der var ingen særlige interventioner for de to grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteomet af væv
Tidsramme: Lc-MS/MS blev brugt til at detektere typerne af proteiner i prøverne og de relative mængder i prøverne sammenlignet med normalt tilstødende væv, i gennemsnit en måned
Prøverne diagnosticeret som GSRCC ved patologi blev udvalgt som prøverne med signetringcelleindhold > 70 % vurderet af 2 patologer fra associeret overlæge eller derover og uden tidligere strålebehandling og kemoterapi. Tumorvæv og parret nat blev opsamlet fra den samme patient på tidspunktet for tumorresektion og opbevaret i formalinfikseret paraffinindlejring (FFPE). Væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) blev brugt til at detektere proteomikken i prøverne. Proteinerne i prøverne blev ekstraheret, og proteomikken i prøverne blev påvist ved LC-MS. Kvalitativ og kvantitativ analyse blev udført for at påvise typer og indhold af proteiner i prøverne.
Lc-MS/MS blev brugt til at detektere typerne af proteiner i prøverne og de relative mængder i prøverne sammenlignet med normalt tilstødende væv, i gennemsnit en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zhejiang Cancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-2023-584

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse involverer ikke lægemiddel kliniske forsøg, men fokuserer på at sikre fortroligheden af ​​patientoplysninger. For at beskytte patientens privatliv blev der brugt et kodesystem i stedet for rigtige navne ved indtastning af patientoplysninger såsom navne og alder. Hver patient fik tildelt et undersøgelsesidentifikationsnummer ved tilmelding. Igennem hele undersøgelsen er det kun hovedforskerne i forskerholdet, der har bemyndigelse til at få adgang til de sande personlige data om patienter, der er indhentet fra den elektroniske database (såsom navne og alder), og det er strengt forbudt at cirkulere eller dele disse oplysninger. Under udgivelsen af ​​forskningsartiklen vil hovedforskerne i forskerteamet bruge prøvekodning til at erstatte oplysninger om patientens privatliv (såsom navne) for at opnå afidentifikation. Derudover skal beskyttelsen af ​​personlige oplysninger for undersøgelsesdeltagere opretholdes gennem hele forskningsprocessen, og det er strengt forbudt at cirkulere eller lække sådanne oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger