Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm raka sygnetowatokomórkowego żołądka na podstawie mikroproteomiki

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Rak sygnetowokomórkowy żołądka (GSRCC) ma unikalną epidemiologię i patogenezę w dziedzinie raka, ale jego częstość występowania jest niska. Niestety obecnie brakuje systematycznych badań skupiających się na prognostycznych cechach proteomicznych GSRCC. Biorąc pod uwagę tę lukę w wiedzy, niniejsze badanie ma na celu kompleksową charakterystykę krajobrazu proteomicznego GSRCC przy użyciu niezawodnej i powtarzalnej metody DIA-PCT. Cele tego badania obejmują scharakteryzowanie heterogenności GSRCC, wykonanie typowania molekularnego, identyfikację potencjalnych biomarkerów i celów terapeutycznych oraz zapewnienie zasobów do analizy warstwowej GSRCC. Aby osiągnąć te cele, badacze wybrali kohortę 112 pacjentów z GSRCC z puli ponad 10 000 pacjentów z rakiem żołądka i przeprowadzili analizę proteomiczną przy użyciu metody DIA-PCT. To skrupulatne podejście ujawniło cztery nowe podtypy proteomiczne GSRCC, z których każdy wykazuje unikalne cechy molekularne. Ponadto badacze odkryli, że PRDX2 i DDX27 mogą służyć jako biomarkery prognostyczne dla GSRCC, co zostało następnie zweryfikowane w niezależnej kohorcie 75 pacjentów z GSRCC. Ponadto badacze zwrócili szczególną uwagę na podgrupę MLT-GSRCC i zidentyfikowali trzy odrębne klastry proteomiczne wśród pacjentów z MLT-GSRCC. Podtyp 2 w tej podgrupie charakteryzował się najgorszym rokowaniem. Poprzez rygorystyczny proces przesiewowy badacze określili potencjalne cele leczenia GSRCC. Podsumowując, odkrycia te przyczyniają się do zrozumienia przez badaczy heterogeniczności GSRCC i dostarczają cennych zasobów do przyszłej stratyfikacji klinicznej i ukierunkowanych strategii leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki te miały zawartość komórek pierścienia sygnetowego większą niż 70% i nie były poddawane wcześniejszej chemioterapii ani radioterapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzony GSRCC przez patologię, gdzie GSRCC jest zdefiniowany jako posiadający odsetek komórek sygnetowatych ≥ 50%
  • pacjentów z pełną informacją medyczną
  • pacjentów z dalszymi informacjami dotyczącymi przeżycia

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z innymi nowotworami złośliwymi
  • obecność innych elementów patologicznych (np. raka neuroendokrynnego i raka płaskonabłonkowego itp.)
  • niekompletne lub zagubione informacje o sprawie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Tkanki nowotworowe
Inny: Bez żadnej interwencji
Nie było specjalnych interwencji dla obu grup.
Normalne sąsiednie tkanki
Inny: Bez żadnej interwencji
Nie było specjalnych interwencji dla obu grup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proteom tkanki
Ramy czasowe: Lc-MS/MS zastosowano do wykrycia rodzajów białek w próbkach i względnych ilości w próbkach w porównaniu z sąsiadującą tkanką normalną, średnio jeden miesiąc
Próbki zdiagnozowane jako GSRCC na podstawie patologii zostały wybrane jako próbki z zawartością komórek pierścienia sygnetowego > 70% według oceny 2 patologów zastępcy głównego lekarza lub wyższego i bez wcześniejszej radioterapii i chemioterapii. Tkanki guza i sparowane nat pobrano od tego samego pacjenta w czasie resekcji guza i przechowywano w utrwalonej formalinie parafinie (FFPE). Do wykrycia proteomiki w próbkach zastosowano chromatografię cieczową ze spektrometrią mas (LC-MS). Białka w próbkach ekstrahowano, a proteomikę w próbkach wykrywano metodą LC-MS. Przeprowadzono analizę jakościową i ilościową w celu wykrycia rodzajów i zawartości białek w próbkach.
Lc-MS/MS zastosowano do wykrycia rodzajów białek w próbkach i względnych ilości w próbkach w porównaniu z sąsiadującą tkanką normalną, średnio jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zhejiang Cancer Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-2023-584

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie nie obejmuje badań klinicznych leków, ale koncentruje się na zapewnieniu poufności informacji o pacjencie. Aby chronić prywatność pacjentów, podczas wprowadzania informacji o pacjencie, takich jak imiona i wiek, zamiast prawdziwych nazwisk zastosowano system kodowania. Każdemu pacjentowi przydzielono numer identyfikacyjny badania podczas rejestracji. W trakcie całego badania tylko główni badacze w zespole badawczym mają prawo dostępu do prawdziwych danych osobowych pacjentów uzyskanych z elektronicznej bazy danych (takich jak imiona i wiek), a rozpowszechnianie lub udostępnianie tych informacji jest surowo zabronione. Podczas publikacji artykułu naukowego główni badacze w zespole badawczym użyją przykładowego kodowania, aby zastąpić informacje o prywatności pacjenta (takie jak nazwiska) w celu usunięcia danych identyfikacyjnych. Dodatkowo ochrona danych osobowych uczestników badania musi być utrzymana przez cały proces badawczy, a rozpowszechnianie lub ujawnianie takich informacji jest surowo zabronione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami