Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aerobního cvičení u pacientů s esenciální hypertenzí

3. srpna 2023 aktualizováno: Hasan Kara, TC Erciyes University

Účinky kontrolovaného versus nekontrolovaného aerobního cvičení na hubnutí, funkční kapacitu, kvalitu života a úroveň deprese u pacientů s esenciální hypertenzí

Cílem této observační studie je vyhodnotit účinky řízeného aerobního cvičebního programu na hubnutí, funkční kapacitu, kvalitu života (QoL) a úrovně deprese u pacientů s esenciální hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti, kteří si zvolili typ léčby podle osobních preferencí, byli rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 (n:91) cvičila šest týdnů, pět sezení týdně pod dohledem lékaře v aerobní cvičební laboratoři a skupina 2 (n :47) bylo doporučeno dodržovat dietní návyky a úroveň fyzické aktivity. Tělesná hmotnost, hladiny sérových lipidů, funkční kapacita, QoL a úroveň deprese všech účastníků byly hodnoceny na začátku a o 6 týdnů později.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan
        • Selçuk University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s esenciální hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • Absence doprovodných jiných metabolických a kardiovaskulárních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • po prodělané příhodě ischemické choroby srdeční (< 6 měsíců),
  • Sekundární hypertenze,
  • Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie,
  • Městnavé srdeční selhání,
  • Nekontrolovaná srdeční arytmie,
  • dysfunkce štítné žlázy,
  • diabetes mellitus,
  • Symptomatické periferní arteriální okluzivní onemocnění,
  • Aortální insuficience nebo stenóza,
  • Plicní nebo srdeční onemocnění s dušností při malé nebo střední námaze,
  • Propuknutí ortopedických problémů na kyčli, koleni nebo kotnících, jako je artroplastika, kontraktura nebo těžká osteoartritida,
  • Užívání antidepresiv nebo anxiolytik,
  • Těhotenství,
  • Kognitivní dysfunkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1
Skupina 1 cvičila po dobu šesti týdnů, zahrnovala jednou denně, pět sezení týdně pod dohledem lékaře a sestry v aerobní cvičební laboratoři. Program aerobního cvičení trval šest týdnů a pacienti po celou dobu bydleli v nemocnici. Trénink aerobního cvičení byl prováděn na cykloergometrech (Ergoline, ergoselect II 100/200/Reha, Německo) vybavených počítačovým ergometrem a vyvinutých pro monitorování elektrokardiografie (EKG), srdečního rytmu a TK. Každé sezení sestávalo z 5minutového zahřátí, po kterém následovalo 50minutové aerobní cvičení s intenzitou 50% až 70% rezervy tepové frekvence, vypočtené podle Karvonenova vzorce, a zakončené 5minutovým odpočinkem.
Jiný: Aerobní cvičení pod dohledem
Skupina 1 cvičila šest týdnů, pět sezení týdně pod dohledem lékaře v aerobní cvičební laboratoři.
Skupina 2
Subjektům zařazeným do kontrolní skupiny (skupina 2) bylo doporučeno udržovat dietní návyky a úroveň fyzické aktivity a po dokončení studie jim byl poskytnut program aerobního cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: byla měřena v období před léčbou a v 6. týdnu po léčbě u všech účastníků stejným lékařem.
kilogramů
byla měřena v období před léčbou a v 6. týdnu po léčbě u všech účastníků stejným lékařem.
Vzorky krve
Časové okno: Dvanáctihodinové vzorky krve nalačno byly odebírány mezi 6:00 a 10:00 na začátku a v týdnu 6.
Celkový cholesterol v séru, cholesterol s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL), cholesterol s lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL), cholesterol s velmi nízkou hustotou (VLDL) a triglyceridy
Dvanáctihodinové vzorky krve nalačno byly odebírány mezi 6:00 a 10:00 na začátku a v týdnu 6.
Funkční kapacita
Časové okno: 6MWT byla hodnocena v osobních rozhovorech před a bezprostředně po ukončení léčby.
K hodnocení funkční kapacity byl použit test 6MWT a odhadované metabolické ekvivalenty neboli MET.
6MWT byla hodnocena v osobních rozhovorech před a bezprostředně po ukončení léčby.
Kvalita života
Časové okno: SF36 byl hodnocen v osobních rozhovorech před a bezprostředně po ukončení léčby.
Kvalita života byla hodnocena pomocí Short Form-36 (SF-36).
SF36 byl hodnocen v osobních rozhovorech před a bezprostředně po ukončení léčby.
Úroveň deprese
Časové okno: BDI byl hodnocen v osobních rozhovorech před a bezprostředně po ukončení léčby.
Úroveň deprese byla hodnocena Beck Depression Inventory (BDI).
BDI byl hodnocen v osobních rozhovorech před a bezprostředně po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HKara2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení